Detección asintomática de SARS-CoV-2 en niños

1. Antecedentes y justificación:

   Antecedentes: La transmisión de personas con infecciones por SARS-CoV-2 presintomáticas y asintomáticas (en lo sucesivo abreviadas como pre/asintomáticas) es el talón de Aquiles del control de la pandemia de COVID-191. Si bien la infección pediátrica por SARS-CoV-2 aún no se ha caracterizado por completo y, en general, los niños tienen más probabilidades de experimentar una infección asintomática o una enfermedad leve en comparación con los adultos, es posible que se produzcan resultados graves. Aunque la propagación de persona a persona está bien descrita en los niños, dado que las escuelas han cerrado, el riesgo de transmisión en ese entorno sigue siendo desconocido. Más importante aún, la contribución de los niños pre/asintomáticos a la transmisión general del SARS-CoV-2 no está clara, ya que la mayoría de los casos pediátricos están relacionados con un miembro del hogar sintomático. Según la Comisión Nacional de Salud de China, 130 (78 %) de las 166 nuevas infecciones identificadas el 1 de abril de 2020 fueron asintomáticas. Además, los datos de un centro de atención a largo plazo para adultos en Washington indican que la evaluación basada en síntomas no logró identificar una proporción significativa de casos de COVID-19. Además, según los valores umbral del ciclo de RT-PCR, se detectaron grandes cantidades de ARN viral en residentes pre/asintomáticos, lo que sugiere el potencial de transmisión independientemente de los síntomas. La colonización pediátrica asintomática, si bien se informa, está mal descrita.

   Justificación: se ha observado que la diseminación del SARS-CoV-2 ocurre en personas infectadas mínimamente sintomáticas y asintomáticas. Por lo tanto, los niños, que parecen experimentar infecciones leves y asintomáticas con mayor frecuencia, pueden representar un riesgo significativo de transmisión en el hogar y la comunidad. Las recomendaciones para el cierre de escuelas se basan actualmente en suposiciones, así como en la evidencia recopilada de los brotes de influenza donde se sabe que estas medidas reducen los contactos sociales e interrumpen la transmisión. Sin embargo, el cierre de escuelas trastorna la vida de los estudiantes y sus familias y puede tener consecuencias negativas en la salud de los niños16. Además, los estudios de modelos de transmisión de COVID-19 predicen que el cierre de escuelas por sí solo evita entre el 2 y el 4 % de las muertes relacionadas con COVID-19 en la población general, mucho menos que otras intervenciones de distanciamiento físico. Cabe señalar que, dado que se cerraron las escuelas antes de que pudieran comenzar los estudios de observación, se desconoce la tasa de ataque clínico secundario de los niños pre/asintomáticos.

2. Preguntas y objetivos de investigación:

   El objetivo principal de este estudio es cuantificar el riesgo de transmisión presentado por el SARS-CoV-2 en niños infectados pre/asintomáticos para informar la respuesta de salud pública a la pandemia de COVID-19 mediante la determinación de lo siguiente:

   Si la proporción de miembros del hogar que desarrollan una enfermedad sintomática durante los 12 días siguientes es mayor entre los hogares de niños positivos para el SARS-CoV-2 pre/asintomáticos en relación con los niños negativos. Se desarrollarán modelos matemáticos para comprender los riesgos asociados con otros entornos de transmisión comunitaria.

   En los niños positivos para SARS-CoV-2, si las cargas virales cuantitativas difieren entre los que se vuelven sintomáticos en relación con los que permanecen asintomáticos y tienen casos domésticos secundarios.

   Los objetivos secundarios de este estudio incluyen lo siguiente:

   Determinación de factores de riesgo de infección pre/asintomática por SARS-CoV-2 en niños.

3. Diseño y métodos del estudio:

Un estudio de cohorte prospectivo, que se lleva a cabo en múltiples instituciones en los Estados Unidos y Canadá, de niños llevados al Departamento de Emergencias para recibir atención debido a una afección o enfermedad no relacionada con la infección por SARS-CoV-2 a quienes se les hace la prueba como parte de la vigilancia asintomática local en curso. programas

Por cada niño asintomático positivo para SARS-CoV-2 inscrito, también se reclutarán tres niños negativos para la prueba SARS-CoV-2 asintomáticos.

Cualquier niño al que se le haga una prueba para detectar la presencia de SARS-CoV-2 y que sea asintomático como parte de la atención clínica, será potencialmente elegible para el estudio. A nivel local, un miembro del personal del Departamento de Emergencias de los Servicios de Salud de Alberta le pedirá a cualquier niño al que se le haga la prueba de la presencia de SARS-CoV-2 y que no muestre ningún síntoma conocido de COVID-19 que dé su consentimiento para proporcionar su información al equipo de investigación para que sea evaluado. contactado acerca de la posible participación en el estudio (consentimiento para contactar). Debido a los plazos de los resultados de las pruebas y para minimizar la posible exposición, se obtendrá el consentimiento/asentimiento informado por teléfono y se enviará una copia de la documentación del consentimiento por correo electrónico a la persona que da su consentimiento, si es necesario. La elegibilidad para el estudio en función de los criterios de inclusión y exclusión se determinará por teléfono. Los datos se obtendrán del participante, de su cuidador y de su expediente médico, según corresponda. Para obtener datos relacionados con la sintomatología, la atención médica adicional, las pruebas adicionales y la transmisión en el hogar, se realizará un cuestionario de seguimiento 14 días después de la visita inicial al servicio de urgencias. Si un miembro del hogar está esperando los resultados de la prueba de SARS-CoV-2 en el punto de tiempo de seguimiento de 14 días, se realizará una llamada adicional 21 días después de la visita inicial al ED para obtener los resultados de la prueba de SARS-CoV-2. Se realizará una llamada de seguimiento a los 90 días para identificar cualquier síntoma crónico que pueda haberse desarrollado.