Asymptomatische SARS-CoV-2-detectie bij kinderen

1. Achtergrond & grondgedachte:

   Achtergrond: Overdracht door personen met presymptomatische en asymptomatische (hierna afgekort als pre/asymptomatische) SARS-CoV-2-infecties is de achilleshiel van de COVID-19-pandemiecontrole1. Hoewel de SARS-CoV-2-infectie bij kinderen nog niet volledig is gekarakteriseerd, en over het algemeen hebben kinderen meer kans op een asymptomatische infectie of milde ziekte dan volwassenen, maar ernstige gevolgen zijn mogelijk. Hoewel de verspreiding van persoon tot persoon goed beschreven is bij kinderen, blijft het transmissierisico in die omgeving, aangezien scholen gesloten zijn, onbekend. Wat nog belangrijker is, is dat de bijdrage van pre-/asymptomatische kinderen aan de algehele overdracht van SARS-CoV-2 onduidelijk is, aangezien de meeste pediatrische gevallen verband houden met een symptomatisch lid van het huishouden. Volgens de Chinese National Health Commission waren 130 (78%) van de 166 nieuwe infecties die op 1 april 2020 werden geïdentificeerd asymptomatisch. Bovendien geven gegevens van een instelling voor langdurige zorg voor volwassenen in Washington aan dat op symptomen gebaseerde screening een aanzienlijk deel van de COVID-19-gevallen niet heeft kunnen identificeren. Bovendien werden op basis van de drempelwaarden van de RT-PCR-cyclus grote hoeveelheden viraal RNA gedetecteerd bij pre-/asymptomatische bewoners, wat wijst op de mogelijkheid van overdracht ongeacht de symptomen. Asymptomatische kolonisatie bij kinderen, hoewel gerapporteerd, is slecht beschreven.

   Achtergrond: Er is vastgesteld dat SARS-CoV-2-uitscheiding optreedt bij minimaal symptomatische en asymptomatische geïnfecteerde personen. Daarom kunnen kinderen, die vaker een milde en asymptomatische infectie lijken te hebben, een aanzienlijk risico vormen op overdracht binnen het huishouden en in de gemeenschap. Aanbevelingen voor schoolsluitingen zijn momenteel gebaseerd op aannames en bewijsmateriaal dat is verzameld bij griepuitbraken waarvan bekend is dat deze maatregelen sociale contacten verminderen en de overdracht onderbreken. Schoolsluitingen verstoren echter het leven van leerlingen en hun gezinnen en kunnen negatieve gevolgen hebben voor de gezondheid van kinderen16. Bovendien voorspellen onderzoeken naar COVID-19-overdrachtsmodellering dat schoolsluitingen alleen al slechts 2 tot 4% van de COVID-19-gerelateerde sterfgevallen in de algemene bevolking voorkomen, veel minder dan andere fysieke afstandsinterventies. Opgemerkt moet worden dat, aangezien de scholen gesloten waren voordat de observationele studies konden beginnen, het aantal secundaire klinische aanvallen van pre-/asymptomatische kinderen onbekend is.

2. Onderzoeksvragen & Doelstellingen:

   Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van het overdrachtsrisico van SARS-CoV-2 bij pre/asymptomatisch geïnfecteerde kinderen om de reactie van de volksgezondheid op de COVID-19-pandemie te informeren door het volgende te bepalen:

   Als het percentage gezinsleden dat in de daaropvolgende 12 dagen een symptomatische ziekte ontwikkelt, groter is bij huishoudens met pre-/asymptomatische SARS-CoV-2-positieve kinderen dan bij negatieve kinderen. Wiskundige modellen zullen worden ontwikkeld om de risico's te begrijpen die samenhangen met andere transmissie-instellingen van de gemeenschap.

   Bij SARS-CoV-2-positieve kinderen, als de kwantitatieve virale belasting verschilt tussen degenen die symptomatisch worden ten opzichte van degenen die asymptomatisch blijven en secundaire huishoudelijke gevallen hebben.

   Secundaire doelstellingen van deze studie omvatten het volgende:

   Bepaling van risicofactoren voor SARS-CoV-2 pre/asymptomatische infectie bij kinderen.

3. Studieontwerp en methoden:

Een prospectieve cohortstudie, die plaatsvindt in meerdere instellingen in de Verenigde Staten en Canada, van kinderen die voor zorg naar de afdeling spoedeisende hulp zijn gebracht vanwege een aandoening of ziekte die geen verband houdt met SARS-CoV-2-infectie en die worden getest als onderdeel van doorlopend lokaal asymptomatisch toezicht programma's.

Voor elk SARS-CoV-2-positief asymptomatisch kind dat wordt ingeschreven, zullen ook drie asymptomatische SARS-CoV-2-test-negatieve kinderen worden gerekruteerd.

Elk kind dat wordt getest op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 dat asymptomatisch is als onderdeel van de klinische zorg, komt mogelijk in aanmerking voor de studie. Lokaal zal elk kind dat wordt getest op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 en dat geen bekende COVID-19-symptomen vertoont, door een personeelslid van Alberta Health Services ED om toestemming worden gevraagd om hun informatie aan het te onderzoeken onderzoeksteam te verstrekken. gecontacteerd over mogelijke deelname aan het onderzoek (toestemming voor contact). Vanwege de tijdlijnen van de testresultaten en om mogelijke blootstelling tot een minimum te beperken, wordt geïnformeerde toestemming/instemming telefonisch verkregen en wordt indien nodig een kopie van de toestemmingsdocumentatie per e-mail naar de toestemminggevende persoon gestuurd. Of u in aanmerking komt voor het onderzoek op basis van in- en uitsluitingscriteria, wordt telefonisch bepaald. Gegevens zullen worden verkregen van de deelnemer, hun verzorger en hun medische dossier, indien van toepassing. Om gegevens te verkrijgen met betrekking tot symptomologie, aanvullende medische zorg, aanvullende tests en overdracht door het huishouden, zal 14 dagen na het baseline SEH-bezoek een vervolgvragenlijst worden uitgevoerd. Als een gezinslid wacht op SARS-CoV-2-testresultaten op het 14-daagse follow-uptijdstip, wordt 21 dagen na het baseline SEH-bezoek een extra oproep gedaan om SARS-CoV-2-testresultaten te verkrijgen. Na 90 dagen wordt er een vervolggesprek uitgevoerd om eventuele chronische symptomen te identificeren.