Asymptomatisk påvisning av SARS-CoV-2 hos barn

1. Bakgrunn og begrunnelse:

   Bakgrunn: Overføring fra personer med presymptomatiske og asymptomatiske (heretter forkortet som pre/asymptomatiske) SARS-CoV-2-infeksjoner er akilleshælen til COVID-19-pandemikontroll1. Mens pediatrisk SARS-CoV-2-infeksjon ennå ikke er fullt karakterisert, og generelt er det mer sannsynlig at barn opplever asymptomatisk infeksjon eller mild sykdom sammenlignet med voksne, er alvorlige utfall mulige. Selv om spredning fra person til person er godt beskrevet hos barn, ettersom skoler har blitt stengt, er overføringsrisikoen i det miljøet fortsatt ukjent. Enda viktigere er at pre/asymptomatiske barns bidrag til total overføring av SARS-CoV-2 er uklart med de fleste pediatriske tilfeller knyttet til et symptomatisk husstandsmedlem. I følge Kinas nasjonale helsekommisjon var 130 (78 %) av 166 nye infeksjoner identifisert 1. april 2020 asymptomatiske. I tillegg indikerer data fra en langtidspleie for voksne i Washington at symptombasert screening ikke klarte å identifisere en betydelig andel av COVID-19-tilfellene. Videre, basert på RT-PCR-syklusterskelverdier, ble store mengder viralt RNA påvist hos pre/asymptomatiske beboere, noe som tyder på potensialet for overføring uavhengig av symptomer. Selv om asymptomatisk pediatrisk kolonisering er rapportert, er dårlig beskrevet.

   Begrunnelse: SARS-CoV-2-avfall har blitt registrert å forekomme hos minimalt symptomatiske og asymptomatiske infiserte personer. Barn som oftere ser ut til å oppleve mild og asymptomatisk infeksjon, kan derfor representere en betydelig risiko for overføring i husholdninger og lokalsamfunn. Anbefalinger for nedleggelse av skoler er for tiden basert på antakelser samt bevis samlet fra influensautbrudd der disse tiltakene er kjent for å redusere sosiale kontakter og avbryte smitte. Skolenedleggelser forstyrrer imidlertid livet til elever og deres familier og kan ha negative konsekvenser for barns helse16. Videre forutsier studier av covid-19-overføringsmodeller at skolestengning alene forhindrer bare 2-4 % av covid-19-relaterte dødsfall i befolkningen generelt, mye mindre enn andre fysiske distanserende intervensjoner. Det bør bemerkes at ettersom skolestengninger var på plass før observasjonsstudier kunne begynne, er den sekundære kliniske angrepsfrekvensen for pre/asymptomatiske barn ukjent.

2. Forskningsspørsmål og -mål:

   Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere overføringsrisikoen publisert av SARS-CoV-2 hos pre/asymptomatiske infiserte barn for å informere folkehelsens respons på COVID-19-pandemien ved å fastslå følgende:

   Hvis andelen husstandsmedlemmer som utvikler symptomatisk sykdom i løpet av de påfølgende 12 dagene er større blant husholdninger med pre/asymptomatiske SARS-CoV-2 positive barn i forhold til negative barn. Matematiske modeller vil bli utviklet for å forstå risikoene forbundet med andre overføringsinnstillinger i samfunnet.

   Hos SARS-CoV-2-positive barn, hvis kvantitativ viral belastning er forskjellig mellom de som blir symptomatiske i forhold til de som forblir asymptomatiske og har sekundære husholdningstilfeller.

   Sekundære mål med denne studien inkluderer følgende:

   Bestemme risikofaktorer for SARS-CoV-2 pre/asymptomatisk infeksjon hos barn.

3. Studiedesign og metoder:

En prospektiv kohortstudie, som finner sted ved flere institusjoner over hele USA og Canada, av barn brakt til legevakten for omsorg på grunn av en tilstand eller sykdom som ikke er relatert til SARS-CoV-2-infeksjon, og som testes som en del av pågående lokal asymptomatisk overvåking programmer.

For hvert SARS-CoV-2-positive asymptomatiske barn som er registrert, vil tre asymptomatiske SARS-CoV-2-test negative barn også rekrutteres.

Ethvert barn som er testet for tilstedeværelse av SARS-CoV-2 som er asymptomatisk som en del av klinisk omsorg, vil potensielt være kvalifisert for studien. Lokalt vil ethvert barn som er testet for tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 og som ikke viser noen kjente covid-19-symptomer bli bedt av en ansatt hos Alberta Health Services ED om samtykke til å gi informasjonen sin til forskningsteamet som skal kontaktet om potensiell deltakelse i studien (samtykke til kontakt). På grunn av tidslinjer for testresultater og for å minimere mulig eksponering, vil informert samtykke/samtykke innhentes via telefon, og en kopi av samtykkedokumentasjonen vil bli sendt via e-post til den som samtykker, om nødvendig. Kvalifisering for studiet basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier avgjøres over telefon. Data vil bli innhentet fra deltakeren, deres omsorgsperson og deres medisinske kart, etter behov. For å innhente data relatert til symptomologi, ytterligere medisinsk behandling, ytterligere testing og husholdningsoverføring, vil et oppfølgingsskjema bli utført 14 dager etter baseline ED-besøket. Hvis et medlem av husstanden venter på SARS-CoV-2-testresultater ved 14-dagers oppfølgingstidspunkt, vil en ekstra oppringning bli gjort 21 dager etter baseline ED-besøket for å få SARS-CoV-2-testresultater. En oppfølgingssamtale vil bli utført etter 90 dager for å identifisere eventuelle kroniske symptomer som kan ha utviklet seg.