Oireeton SARS-CoV-2-tunnistus lapsilla

1. Tausta ja perustelut:

   Tausta: COVID-19-pandemian hallinnan Akilleen kantapää1 on tartunta henkilöiltä, ​​joilla on esi-oireinen ja oireeton (jäljempänä lyhennettynä pre/oireeton) SARS-CoV-2-infektio. Vaikka lasten SARS-CoV-2-infektiota ei ole vielä täysin karakterisoitu ja yleensä lapsilla on todennäköisemmin oireeton infektio tai lievä sairaus aikuisiin verrattuna, vakavat seuraukset ovat mahdollisia. Vaikka ihmisestä toiseen leviäminen on hyvin kuvattu lapsilla, koska koulut on suljettu, tartuntariski kyseisessä ympäristössä on edelleen tuntematon. Vielä tärkeämpää on, että esi/oireettomien lasten osuus SARS-CoV-2:n yleisessä leviämisessä on epäselvä, sillä useimmat lapsitapaukset liittyvät oireelliseen perheenjäseneen. Kiinan kansallisen terveyskomission mukaan 130 (78 %) 166 uudesta infektiosta, jotka tunnistettiin 1. huhtikuuta 2020, oli oireettomia. Lisäksi tiedot aikuisten pitkäaikaishoitolaitoksesta Washingtonista osoittavat, että oireisiin perustuva seulonta ei onnistunut tunnistamaan merkittävää osaa COVID-19-tapauksista. Lisäksi RT-PCR-syklin kynnysarvojen perusteella suuria määriä virus-RNA:ta havaittiin pre/oireettomilla asukkailla, mikä viittaa mahdolliseen tartuntaan oireista riippumatta. Vaikka oireeton lasten kolonisaatio on raportoitu, se on huonosti kuvattu.

   Perustelut: SARS-CoV-2:n leviämistä on havaittu esiintyvän minimaalisesti oireettoman ja oireettoman tartunnan saaneilla henkilöillä. Lapset, jotka näyttävät kokevan useammin lievän ja oireettoman infektion, voivat näin ollen muodostaa merkittävän riskin tarttua kotitalouksiin ja yhteisöön. Koulujen sulkemissuositukset perustuvat tällä hetkellä oletuksiin sekä influenssaepidemioista kerättyyn näyttöön, jossa näiden toimenpiteiden tiedetään vähentävän sosiaalisia kontakteja ja katkaisevan tartuntoja. Koulujen sulkemiset kuitenkin häiritsevät opiskelijoiden ja heidän perheidensä elämää ja voivat vaikuttaa kielteisesti lasten terveyteen16. Lisäksi COVID-19:n leviämisen mallinnustutkimukset ennustavat, että koulujen sulkemiset yksinään estävät vain 2–4 % COVID-19:ään liittyvistä kuolemista väestössä, mikä on paljon vähemmän kuin muut fyysiset etäisyydet. On huomattava, että koska kouluja suljettiin ennen kuin havainnointitutkimukset voitiin aloittaa, esi-/oireettomien lasten toissijaisten kliinisten kohtausten määrää ei tunneta.

2. Tutkimuskysymykset ja tavoitteet:

   Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida SARS-CoV-2:n aiheuttama tartuntariski pre/oireettomilla tartunnan saaneilla lapsilla, jotta voidaan tiedottaa kansanterveystoimista COVID-19-pandemiaan määrittämällä seuraavat seikat:

   Jos niiden kotitalouden jäsenten osuus, joille kehittyy oireellinen sairaus seuraavien 12 päivän aikana, on suurempi niiden kotitalouksien joukossa, joissa on esi/oireettomia SARS-CoV-2-positiivisia lapsia verrattuna negatiivisiin lapsiin. Matemaattisia malleja kehitetään muiden yhteisön lähetysasetelmien riskien ymmärtämiseksi.

   SARS-CoV-2-positiivisilla lapsilla, jos kvantitatiiviset viruskuormat eroavat niiden välillä, joilla on oireita, verrattuna niihin, jotka pysyvät oireettomana ja joilla on toissijaisia ​​kotitaloustapauksia.

   Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat seuraavat:

   Riskitekijöiden määrittäminen SARS-CoV-2:ta edeltävälle/oireettomalle infektiolle lapsilla.

3. Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:

Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka tehdään useissa laitoksissa eri puolilla Yhdysvaltoja ja Kanadaa. Tutkimus on otettu ensiapuosastolle hoitoon SARS-CoV-2-infektioon liittymättömän tilan tai sairauden vuoksi ja jotka testataan osana jatkuvaa paikallista oireetonta seurantaa. ohjelmia.

Jokaisesta SARS-CoV-2-positiivisesta oireettomasta lapsesta rekrytoidaan myös kolme oireetonta SARS-CoV-2-testinegatiivista lasta.

Jokainen lapsi, jolle on testattu SARS-CoV-2:n esiintyminen ja joka on oireeton osana kliinistä hoitoa, on mahdollisesti kelvollinen tutkimukseen. Alberta Health Services ED:n henkilöstön jäsen pyytää paikallisesti jokaiselta lapselta, joka on testattu SARS-CoV-2:n esiintymisen varalta ja jolla ei ole tunnettuja COVID-19-oireita, lupaa antaa tietonsa tutkimusryhmälle. yhteydenotto mahdollisesta tutkimukseen osallistumisesta (suostumus yhteydenottoon). Testaustulosten aikataulujen vuoksi ja mahdollisen altistumisen minimoimiseksi tietoinen suostumus/suostumus hankitaan puhelimitse ja suostumusasiakirjoista lähetetään tarvittaessa sähköpostitse kopio suostumuksen antaneelle henkilölle. Kelpoisuus tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella selviää puhelimitse. Tiedot saadaan tarvittaessa osallistujalta, hänen omaishoitajaltaan ja heidän lääketieteelliseltä kartalta. Oireisiin, lisälääketieteelliseen hoitoon, lisätesteihin ja kotitaloustartuntaan liittyvien tietojen saamiseksi suoritetaan seurantakysely 14 päivää ED-käynnin jälkeen. Jos perheenjäsen odottaa SARS-CoV-2-testituloksia 14 päivän seuranta-ajankohdassa, 21 päivää ED-käynnin jälkeen soitetaan lisäpuhelu SARS-CoV-2-testitulosten saamiseksi. Seurantapuhelu suoritetaan 90 päivän kuluttua mahdollisten kroonisten oireiden tunnistamiseksi.