Bezobjawowe wykrywanie SARS-CoV-2 u dzieci

1. Tło i uzasadnienie:

   Kontekst: Transmisja od osób z przedobjawowymi i bezobjawowymi (dalej określanymi skrótem jako przed/bezobjawowe) zakażenia SARS-CoV-2 jest piętą achillesową kontroli pandemii COVID-191. Chociaż pediatryczna infekcja SARS-CoV-2 nie została jeszcze w pełni scharakteryzowana i generalnie dzieci są bardziej narażone na bezobjawową infekcję lub łagodną chorobę w porównaniu z dorosłymi, możliwe są poważne skutki. Chociaż dobrze opisano rozprzestrzenianie się wirusa z osoby na osobę u dzieci, ponieważ szkoły zostały zamknięte, ryzyko transmisji w tym środowisku pozostaje nieznane. Co ważniejsze, udział dzieci przed/bezobjawowych w ogólnej transmisji SARS-CoV-2 jest niejasny, ponieważ większość przypadków pediatrycznych jest powiązana z objawowym członkiem gospodarstwa domowego. Według chińskiej Narodowej Komisji Zdrowia 130 (78%) ze 166 nowych infekcji zidentyfikowanych 1 kwietnia 2020 r. było bezobjawowych. Ponadto dane z placówki opieki długoterminowej dla dorosłych w Waszyngtonie wskazują, że badania przesiewowe oparte na objawach nie pozwoliły zidentyfikować znacznej części przypadków COVID-19. Ponadto, w oparciu o wartości progowe cyklu RT-PCR, wykryto duże ilości wirusowego RNA u rezydentów przed/bezobjawowych, co sugeruje możliwość przenoszenia niezależnie od objawów. Bezobjawowa kolonizacja pediatryczna, choć zgłaszana, jest słabo opisana.

   Uzasadnienie: Odnotowano występowanie SARS-CoV-2 u osób zakażonych z minimalnymi objawami i bezobjawowo. W związku z tym dzieci, które wydają się częściej doświadczać łagodnej i bezobjawowej infekcji, mogą stanowić znaczne ryzyko przenoszenia w domu i społeczności. Zalecenia dotyczące zamykania szkół opierają się obecnie na założeniach oraz dowodach zebranych podczas epidemii grypy, w przypadku których wiadomo, że środki te ograniczają kontakty społeczne i przerywają transmisję. Zamknięcia szkół zakłócają jednak życie uczniów i ich rodzin oraz mogą mieć negatywne konsekwencje dla zdrowia dzieci16. Co więcej, badania modelowania transmisji COVID-19 przewidują, że samo zamknięcie szkół zapobiega tylko 2–4% zgonów związanych z COVID-19 w populacji ogólnej, znacznie mniej niż inne interwencje dystansujące fizycznie. Należy zauważyć, że ponieważ szkoły były zamykane przed rozpoczęciem badań obserwacyjnych, nie jest znany odsetek wtórnych napadów klinicznych u dzieci przed/bezobjawowych.

2. Pytania badawcze i cele:

   Głównym celem tego badania jest ilościowe określenie ryzyka transmisji spowodowanego przez SARS-CoV-2 u dzieci zakażonych przed/bezobjawowo w celu poinformowania o reakcji zdrowia publicznego na pandemię COVID-19 poprzez określenie następujących elementów:

   Jeżeli odsetek członków gospodarstwa domowego, u których rozwinęła się choroba objawowa w ciągu kolejnych 12 dni, jest większy wśród gospodarstw domowych z dziećmi SARS-CoV-2 przed/bezobjawowymi w stosunku do dzieci z wynikiem ujemnym. Opracowane zostaną modele matematyczne w celu zrozumienia zagrożeń związanych z innymi ustawieniami transmisji w społeczności.

   U dzieci SARS-CoV-2 dodatnich, jeśli ilościowe miano wirusa różni się między tymi, u których wystąpiły objawy, w porównaniu z tymi, które pozostają bezobjawowe i mają wtórne przypadki w gospodarstwie domowym.

   Do drugorzędnych celów tego badania należą:

   Określenie czynników ryzyka przed/bezobjawowego zakażenia SARS-CoV-2 u dzieci.

3. Projekt badania i metody:

Prospektywne badanie kohortowe, prowadzone w wielu instytucjach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, dzieci przywiezionych na oddział ratunkowy w celu opieki z powodu stanu lub choroby niezwiązanej z zakażeniem SARS-CoV-2, które są badane w ramach trwającego lokalnego nadzoru bezobjawowego programy.

Na każde zapisane bezobjawowe dziecko SARS-CoV-2-dodatnie, zostanie również zrekrutowanych troje bezobjawowych dzieci z ujemnym wynikiem testu SARS-CoV-2.

Każde dziecko, które jest badane na obecność SARS-CoV-2, które jest bezobjawowe w ramach opieki klinicznej, będzie potencjalnie kwalifikować się do badania. Lokalnie każde dziecko, które jest testowane na obecność SARS-CoV-2 i które nie wykazuje żadnych znanych objawów COVID-19, zostanie poproszone przez członka personelu Alberta Health Services ED o zgodę na przekazanie ich danych zespołowi badawczemu w celu skontaktowano się w sprawie potencjalnego udziału w badaniu (zgoda na kontakt). Ze względu na ramy czasowe wyników testów oraz w celu zminimalizowania możliwego narażenia, świadoma zgoda/zgoda zostanie uzyskana telefonicznie, a kopia dokumentacji zgody zostanie wysłana e-mailem do osoby wyrażającej zgodę, jeśli jest to wymagane. Kwalifikacja do badania w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia zostanie ustalona przez telefon. Dane zostaną pozyskane od uczestnika, jego opiekuna i jego karty medycznej, w stosownych przypadkach. Aby uzyskać dane dotyczące objawów, dodatkowej opieki medycznej, dodatkowych badań i transmisji w domu, 14 dni po wizycie na SOR zostanie przeprowadzony kwestionariusz kontrolny. Jeśli członek gospodarstwa domowego czeka na wyniki testu SARS-CoV-2 w 14-dniowym punkcie kontrolnym, zostanie wykonany dodatkowy telefon 21 dni po podstawowej wizycie SOR w celu uzyskania wyników testu SARS-CoV-2. Po 90 dniach zostanie przeprowadzona wizyta kontrolna w celu zidentyfikowania wszelkich przewlekłych objawów, które mogły się rozwinąć.