Бессимптомное выявление SARS-CoV-2 у детей

1. Предыстория и обоснование:

   Справочная информация. Передача от лиц с предсимптомной и бессимптомной (далее сокращенно пресимптомной) инфекцией SARS-CoV-2 является ахиллесовой пятой борьбы с пандемией COVID-191. Хотя педиатрическая инфекция SARS-CoV-2 еще не полностью охарактеризована, и, как правило, дети чаще переносят бессимптомную инфекцию или заболевание в легкой форме по сравнению со взрослыми, возможны тяжелые исходы. Хотя передача вируса от человека к человеку хорошо описана у детей, поскольку школы закрыты, риск передачи инфекции в этой среде остается неизвестным. Что еще более важно, вклад детей в пре/бессимптомном периоде в общую передачу SARS-CoV-2 неясен, поскольку большинство случаев у детей связаны с членами домохозяйства с симптомами. По данным Национальной комиссии здравоохранения Китая, 130 (78%) из 166 новых инфекций, выявленных на 1 апреля 2020 года, были бессимптомными. Кроме того, данные из учреждения длительного ухода для взрослых в Вашингтоне показывают, что скрининг на основе симптомов не смог выявить значительную часть случаев COVID-19. Кроме того, на основании пороговых значений цикла ОТ-ПЦР было обнаружено большое количество вирусной РНК у пре-/бессимптомных жителей, что свидетельствует о возможности передачи независимо от симптомов. Бессимптомная педиатрическая колонизация, хотя и сообщается, плохо описана.

   Обоснование: было отмечено, что выделение SARS-CoV-2 происходит у малосимптомных и бессимптомных инфицированных лиц. Таким образом, дети, которые, по-видимому, чаще болеют легкой и бессимптомной инфекцией, могут представлять значительный риск передачи инфекции в семье и в обществе. Рекомендации по закрытию школ в настоящее время основаны на предположениях, а также на данных, полученных во время вспышек гриппа, когда известно, что эти меры сокращают социальные контакты и прерывают передачу инфекции. Однако закрытие школ нарушает жизнь учащихся и их семей и может иметь негативные последствия для здоровья детей16. Более того, исследования по моделированию передачи COVID-19 предсказывают, что закрытие школ само по себе предотвращает только 2–4% смертей, связанных с COVID-19, среди населения в целом, что намного меньше, чем другие меры физического дистанцирования. Следует отметить, что, поскольку школы были закрыты до того, как можно было начать обсервационные исследования, частота вторичных клинических приступов у пре/бессимптомных детей неизвестна.

2. Вопросы и цели исследования:

   Основная цель этого исследования — количественная оценка риска передачи SARS-CoV-2 у инфицированных детей в пре/бессимптомном состоянии, чтобы информировать общественное здравоохранение о мерах реагирования на пандемию COVID-19 путем определения следующего:

   Если доля членов домохозяйства, у которых в течение последующих 12 дней разовьется симптоматическое заболевание, больше среди домохозяйств с детьми, положительными на SARS-CoV-2 до/асимптоматических, по сравнению с детьми, не инфицированными. Будут разработаны математические модели для понимания рисков, связанных с другими условиями передачи инфекции в сообществе.

   У детей с положительной реакцией на SARS-CoV-2, если количественные вирусные нагрузки различаются между теми, у кого появляются симптомы, по сравнению с теми, у кого симптомы остаются бессимптомными и у которых есть вторичные домашние случаи.

   Второстепенные цели этого исследования включают следующее:

   Определение факторов риска пре/бессимптомной инфекции SARS-CoV-2 у детей.

3. Дизайн и методы исследования:

Проспективное когортное исследование, проводимое в нескольких учреждениях на всей территории Соединенных Штатов и Канады, среди детей, доставленных в отделение неотложной помощи для лечения в связи с состоянием или заболеванием, не связанным с инфекцией SARS-CoV-2, которые проходят тестирование в рамках текущего местного бессимптомного наблюдения. программы.

На каждого зарегистрированного бессимптомного ребенка с положительным результатом на SARS-CoV-2 также будут набраны три бессимптомных ребенка с отрицательным результатом теста на SARS-CoV-2.

Любой бессимптомный ребенок, прошедший тестирование на наличие SARS-CoV-2 в рамках клинической помощи, потенциально будет иметь право на участие в исследовании. На местном уровне любой ребенок, прошедший тестирование на наличие SARS-CoV-2 и у которого не проявляются какие-либо известные симптомы COVID-19, попросит сотрудника отделения неотложной помощи Alberta Health Services дать согласие на предоставление своей информации исследовательской группе для проверки. связались по поводу возможного участия в исследовании (согласие на контакт). Из-за сроков результатов тестирования и для минимизации возможного воздействия информированное согласие/согласие будет получено по телефону, а копия документации о согласии будет отправлена ​​по электронной почте давшему согласие лицу, если это необходимо. Право на участие в исследовании на основе критериев включения и исключения будет определено по телефону. Данные будут получены от участника, его опекуна и его медицинской карты, если это необходимо. Для получения данных, касающихся симптоматики, дополнительной медицинской помощи, дополнительного тестирования и бытового заражения, через 14 дней после базового визита в отделение неотложной помощи будет проведена контрольная анкета. Если член домохозяйства ожидает результатов тестирования на SARS-CoV-2 в течение 14 дней наблюдения, через 21 день после базового визита в отделение неотложной помощи будет сделан дополнительный звонок для получения результатов теста на SARS-CoV-2. Через 90 дней будет проведен повторный звонок для выявления любых хронических симптомов, которые могли развиться.