중증 코로나19 환자의 호흡근 기능, 호흡곤란, 운동능력 및 삶의 질
2022년 3월 24일 업데이트: Maria Natividad Seisdedos Nunez, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
ICU 퇴원 후 중증 COVID19 환자의 호흡근 기능, 호흡곤란, 운동 능력 및 삶의 질: 6개월 추적관찰 연구
침습적 기계 환기를 위해 ICU 입원이 필요한 중증 COVID-19 환자의 후유증에 대한 추가 지식이 여전히 필요합니다.
사용 가능한 증거는 진행 중인 호흡 장애와 삶의 질에 대한 영향을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 중증 COVID-19 ICU 생존자의 ICU 후 임상 결과를 평가합니다.
디자인: 스페인 마드리드의 공립 병원에서 수행된 전향적 관찰 연구.
행동 양식:
대상자: 중증 COVID-19 진단을 받고 침습적 기계 환기를 위한 ICU 입원에서 살아남아 퇴원한 환자.
개입: 환자는 ICU 퇴원 후 3개월 및 6개월 후에 평가를 위해 병원에서 후속 방문에 참석하도록 초대됩니다.
결과 측정: 호흡근 기능 검사에는 횡경막 두께(DT), 횡경막 비후 비율(TR) 및 횡격막 편위(DE)를 측정하기 위한 횡격막 근육의 초음파 촬영이 포함됩니다. 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP) 및 최대 코흡기압(SNIP)을 얻기 위한 호흡근 강도 측정; 기능적 운동 능력은 Six Minutes Walk Test(6MWT)로 평가됩니다. 호흡곤란 및 건강 관련 삶의 질은 수정 의학 연구 위원회 척도(mMRC 척도) 및 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)로 평가됩니다. 참가자의 인구 통계 및 임상 데이터에 대한 데이터도 수집됩니다.
통계 분석: 기술 통계는 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. Spearman의 상관 계수는 변수 간의 연관성을 탐색하는 데 사용됩니다.
연구의 결론 및 의의: 중증 COVID-19 환자의 ICU 후 임상 결과를 이해하면 치료의 질과 결과를 개선하는 향후 예방, 치료 및 후속 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- ICU. Ramón y Cajal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 10월 1일부터 2021년 2월 28일까지 Ramón y Cajal University Hospital ICU에서 퇴원하는 COVID19 폐렴 진단을 받은 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- ⋧18세,
- 침습적 기계 환기를 위해 ICU에 입원해야 하는 SARS-CoV-2 PCR 검사에서 양성으로 확인된 COVID-19 진단 대상자
- 침습적 환기 > 24시간.
제외 기준:
- 기존 인지 장애,
- 의사소통/언어장벽
- 피험자가 평가에 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 모든 동시 신체적 또는 정신적 건강 상태/손상
- 수정된 Barthel 지수의 이동성 항목에서 2점 이하로 정의된 입원 전 독립적인 보행 능력 상실(보행 보조 장치 사용 또는 사용 안 함),
- 임신,
- 의료 침상 안정이 필요한 부상/수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)(물 센티미터, cmH20)
기간: < ICU 퇴원 후 3개월
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이는 흡기 근육에 의한 최대 흡기 중에 생성될 수 있는 더 큰 압력입니다.
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< ICU 퇴원 후 3개월
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최대 흡기압(MIP)(물 센티미터, cmH20)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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이는 흡기 근육에 의한 최대 흡기 중에 생성될 수 있는 더 큰 압력입니다.
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중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심호흡 중 횡경막 비후율(센티미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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심호흡 중 횡격막 비후 비율을 측정하기 위해 B-모드 횡경막 초음파를 시행합니다.
횡경막 비후율 = 기능적 잔기 용량에서의 횡경막 두께/총 폐활량에서의 횡경막 두께.
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중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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심호흡 중 횡경막 비후율(센티미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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심호흡 중 횡격막 비후 비율을 측정하기 위해 B-모드 횡경막 초음파를 시행합니다.
횡경막 비후율 = 기능적 잔기 용량에서의 횡경막 두께/총 폐활량에서의 횡경막 두께.
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중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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조용히 호흡하는 동안의 횡격막 비후 비율(센티미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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B-모드 다이어프램 초음파를 수행하여 Tidal Volume에서 다이어프램 비후 비율을 측정합니다.
횡경막 비후율 = 조용한 호기 종료 시 횡경막 두께/ 조용한 흡기 종료 시 횡경막 두께.
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중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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조용히 호흡하는 동안의 횡격막 비후 비율(센티미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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B-모드 다이어프램 초음파를 수행하여 Tidal Volume에서 다이어프램 비후 비율을 측정합니다.
횡경막 비후율 = 조용한 호기 종료 시 횡경막 두께/ 조용한 흡기 종료 시 횡경막 두께.
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중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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심호흡 중 횡격막 편위(센티미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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M-모드 횡경막 초음파 영상은 기능적 잔기 용량과 총 폐활량 사이에서 횡경막의 변위(센티미터)로 정의되는 심호흡 중 횡경막 편위를 측정하기 위해 수행됩니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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심호흡 중 횡격막 편위(센티미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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M-모드 횡경막 초음파 영상은 기능적 잔기 용량과 총 폐활량 사이에서 횡경막의 변위(센티미터)로 정의되는 심호흡 동안 횡경막 편위를 측정하기 위해 수행됩니다.
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중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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최대 호기압(MEP)(cmH20)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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흡기 근육에 의해 최대 호기 동안 생성될 수 있는 더 큰 압력입니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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최대 호기압(MEP)(cmH20)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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흡기 근육에 의해 최대 호기 동안 생성될 수 있는 더 큰 압력입니다.
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중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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수정 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 점수
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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호흡곤란은 mMRC 호흡곤란 척도로 측정됩니다(범위: 0-4, 높은 값은 높은 수준의 호흡곤란을 나타냄).
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중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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수정 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 점수
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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호흡곤란은 mMRC 호흡곤란 척도로 측정됩니다(범위: 0-4, 높은 값은 높은 수준의 호흡곤란을 나타냄).
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중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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6분 도보 테스트(6MWT)(미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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6MWT는 운동 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월 이내
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6분 도보 테스트(6MWT)(미터)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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6MWT는 운동 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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중환자실 퇴원 후 6개월 이내
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수
기간: ICU 퇴원 후 3개월 이내ICU 퇴원 후 몇 개월
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SGRQ는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다(범위: 0-100, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상됨을 나타냄)
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ICU 퇴원 후 3개월 이내ICU 퇴원 후 몇 개월
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수
기간: ICU 퇴원 후 6개월 이내ICU 퇴원 후 몇 개월
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SGRQ는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다(범위: 0-100, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상됨을 나타냄)
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ICU 퇴원 후 6개월 이내ICU 퇴원 후 몇 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luís López-González, BSc,MSc, Fundación Ramón y Cajal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 419/20
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