COVID-19의 신경염증과 우울증
2025년 4월 17일 업데이트: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
COVID-19의 영상 신경염증 및 기타 신경정신과적 증상을 동반하거나 동반하지 않는 지속적인 우울증
이 연구의 목적은 최첨단 뇌 영상 기술을 사용하여 COVID-19의 호흡기 증상이 사라진 후 우울증이 있는 참가자의 신경염증을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 번의 PET 스캔을 받게 됩니다: 하나는 [11C]SL25.1188 스캔(TSPO용) 및 하나의 [11C]SL25.1188 스캔(MAO-B의 경우) - MRI 스캔 1회.
주요 가설은 다음과 같습니다.
- TSPO VT 및 MAO-B VT는 COVID-19의 PFC, ACC 및 해마에서 더 크며, 가벼운 호흡기 증상(DNP-mild)에서 회복된 후 다른 신경정신과적 증상이 있거나 없는 새로운 발병, 지속적인 MDE가 있습니다.
- TSPO VT 및 MAO-B VT는 중등도 호흡기 증상(DNP-중간)에서 회복된 후 다른 지속적인 신경 정신병 증상이 있거나 없는 새로운 발병, 지속적인 MDE가 있는 COVID-19의 PFC, ACC 및 해마에서 더 큽니다.
탐색적 가설은 다음과 같습니다.
- PFC, ACC 및 해마에서 더 큰 TSPO VT 및 MAO-B VT는 MDE 증상의 중증도 및 인지 작업 수행 능력 저하와 긍정적으로 연관될 것입니다.
- TSPO VT 및 MAO-B VT는 COVID-DNP의 PFC, ACC 및 해마에서 양의 상관관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증 또는 중등도 COVID-19 호흡기 증상에서 회복되었고 새로운 주요 우울 에피소드(MDE)가 발생한 참가자.
설명
포함 기준:
- 18~80세
- COVID-19 진단
- 경증 또는 중등도 COVID-19 증상에서 회복되었습니다. 경증은 폐렴 또는 저산소증의 증거가 없는 것으로 정의됩니다. 중등도는 폐렴의 임상 증상이 존재하지만 지속적인 보충 산소 사용이 필요할 정도로 심각하지 않은 것으로 정의됩니다.
- 최소 4주 동안 기침, 숨가쁨, 열, 오한 또는 위장 장애를 포함한 신체적 COVID-19 증상에서 회복됨
- COVID-19 후 3개월 이내에 새로운 발병 주요 우울 에피소드(MDE), DSM 5에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 연구 버전으로 확인됨
- 타액 유전자 검사를 기반으로 한 rs6971 다형성에 대한 고친화성 바인더(HAB) 또는 혼합친화성 바인더(MAB) 유전자형
제외 기준:
- 자가 면역 질환의 평생 역사
- 편두통을 제외한 신경계 질환의 평생 병력
- 반사회적 또는 경계성 인격장애 평생진단
- COVID-19 이전 정신병적 증상의 평생 병력
- 알코올 사용 장애 물질의 평생 진단
- 지난 2개월 동안 마리화나를 포함한 길거리 마약 사용
- 지난 2개월 동안의 흡연 유무
- 연구 중 임의의 시점에서 양성 소변 약물 또는 코티닌 선별검사
- 현재 임신 중
- 현재 모유 수유 중
- 지난 2주 이내에 아스피린 또는 이부프로펜 사용
- 지난 4주 이내에 다른 항염증제 또는 MAO-B 억제제 사용
- 지난 한 달 동안 약초 요법 사용
- MRI에 금기인 금속 임플란트, 물체 또는 전기 장치의 존재
- 현재 응고 장애, 혈액 또는 항응고제의 지속적인 사용
- 밀실 공포증
- 400lbs 이상의 무게와 7ft 이상의 키
- 이 연구를 완료함으로써 참가자가 연간(20mSv)/평생(8 PET 스캔) 방사선을 초과하도록 하는 다수의 PET 스캔을 받은 이력
- 현재 다른 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DNP-마일드
경미한 COVID-19 호흡기 증상에서 회복되었고 새로운 주요 우울 에피소드(MDE)가 발생한 참가자.
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TSPO VT용 [18F]FEPPA PET 1개 및 MRI 스캔 1개
[11C]SL25.1188 1개
MAO-B VT용 PET 스캔 및 MRI 스캔 1회
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DNP-보통
중등도 COVID-19 호흡기 증상에서 회복되었고 새로운 주요 우울 삽화(MDE)가 발생한 참가자.
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TSPO VT용 [18F]FEPPA PET 1개 및 MRI 스캔 1개
[11C]SL25.1188 1개
MAO-B VT용 PET 스캔 및 MRI 스캔 1회
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건강한 통제 참가자
신체 건강이 양호하고 연령 및 성별이 그룹 1 및 2 참가자와 일치하는 참가자.
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TSPO VT용 [18F]FEPPA PET 1개 및 MRI 스캔 1개
[11C]SL25.1188 1개
MAO-B VT용 PET 스캔 및 MRI 스캔 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전전두엽 피질, 전대상피질, 해마의 전위자 단백질 총 분포량
기간: 검진 개시 후 3~4주 이내
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건강한 대조군과 비교하여 DNP-경증 및 DNP-중간 PET 스캔 측정
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검진 개시 후 3~4주 이내
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전두엽 피질, 전대상피질, 해마의 모노아민 산화효소 B 총 분포량
기간: 검진 개시 후 3~4주 이내
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건강한 대조군과 비교하여 DNP-경증 및 DNP-중간 PET 스캔 측정
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검진 개시 후 3~4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 177/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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