Hermoston tulehdus COVID-19:ssä ja masennuksessa
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Neurotulehduksen kuvantaminen COVID-19:ssä ja jatkuvassa masennuksessa muiden neuropsykiatristen oireiden kanssa tai ilman
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää uusinta aivojen kuvantamistekniikkaa tutkimaan hermotulehduksia potilailla, joilla on masennus COVID-19:n hengitystieoireiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille tehdään kaksi PET-skannausta: yksi [11C]SL25.1188 skannaus (TSPO:lle) ja yksi [11C]SL25.1188 skannaus (MAO-B) - sekä yksi MRI-skannaus.
Ensisijaiset hypoteesit ovat:
- TSPO VT ja MAO-B VT ovat suurempia PFC:ssä, ACC:ssä ja hippokampuksessa COVID-19:ssä uudella, jatkuvalla MDE:llä muiden neuropsykiatristen oireiden kanssa tai ilman niitä lievistä hengitystieoireista (DNP-lievä) toipumisen jälkeen.
- TSPO VT ja MAO-B VT ovat suurempia PFC:ssä, ACC:ssä ja hippokampuksessa COVID-19:ssä uudella, jatkuvalla MDE:llä muiden pysyvien neuropsykiatristen oireiden kanssa tai ilman niitä toipumisen jälkeen kohtalaisista hengitystieoireista (DNP-kohtalainen).
Tutkivia hypoteeseja ovat:
- Suurempi TSPO VT ja MAO-B VT PFC:ssä, ACC:ssä ja hippokampuksessa liittyvät positiivisesti MDE-oireiden vakavuuteen ja huonompaan suorituskykyyn kognitiivisissa tehtävissä.
- TSPO VT ja MAO-B VT korreloivat positiivisesti PFC:ssä, ACC:ssä ja hippokampuksessa COVID-DNP:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat toipuneet lievistä tai kohtalaisista COVID-19-hengitysoireista ja joilla on uusi vakava masennusjakso (MDE).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- COVID-19 diagnoosi
- Toipunut lievistä tai kohtalaisista COVID-19-oireista. Lievä määritellään kun ei ole merkkejä keuhkokuumeesta tai hypoksiasta. Kohtalainen määritellään keuhkokuumeen kliinisiksi oireiksi, jotka eivät kuitenkaan ole tarpeeksi vakavia vaatimaan jatkuvaa lisähapen käyttöä.
- Toipunut fyysisistä COVID-19-oireista, mukaan lukien yskä, hengenahdistus, kuume, vilunväristykset tai maha-suolikanavan häiriöt vähintään 4 viikon ajan
- Uusi vakava masennusjakso (MDE) 3 kuukauden sisällä COVID-19:n jälkeen, kuten DSM 5:n strukturoidun kliinisen haastattelun tutkimusversio vahvistaa)
- High-affinity-binder (HAB) tai mix-affinity-sider (MAB) genotyyppi rs6971-polymorfismille, perustuu syljen geneettiseen testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen autoimmuunisairaus
- Elinikäinen neurologinen sairaus, lukuun ottamatta migreeniä
- Epäsosiaalisen tai rajaseutupersoonallisuushäiriön elinikäinen diagnoosi
- Elinikäinen psykoottisten oireiden historia ennen COVID-19:ää
- Alkoholin käyttöhäiriön elinikäinen diagnoosi
- Katuhuumeiden, mukaan lukien marihuanan, käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
- Tupakointi viimeisen kahden kuukauden aikana
- Positiivinen virtsan lääke tai kotiniiniseulonta milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Tällä hetkellä raskaana
- Tällä hetkellä imetys
- Aspiriinin tai ibuprofeenin käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- muiden tulehduskipulääkkeiden tai MAO-B:n estäjien käyttö viimeisten 4 viikon aikana
- Kasviperäisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Metalliset implantit, esineet tai sähkölaitteet, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa
- Nykyiset hyytymishäiriöt, veri tai jatkuva antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Klaustrofobia
- Paino yli 400 kiloa ja pituus yli 7 jalkaa
- Useiden PET-skannausten historia, jotka saavat osallistujat ylittämään vuosittaisen (20 mSv) / eliniän (8 PET-skannauksen) säteilyn suorittamalla tämän tutkimuksen
- Tällä hetkellä osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DNP-lievä
Osallistujat, jotka ovat toipuneet lievistä COVID-19-hengitysoireista ja joilla on uusi vakava masennusjakso (MDE).
|
Yksi [18F]FEPPA PET TSPO VT:tä varten ja yksi MRI-skannaus
Yksi [11C]SL25.1188
PET-skannaus MAO-B VT:lle ja yksi MRI-skannaus
|
|
DNP-kohtalainen
Osallistujat, jotka ovat toipuneet kohtalaisista COVID-19-hengitysoireista ja joilla on uusi vakava masennusjakso (MDE).
|
Yksi [18F]FEPPA PET TSPO VT:tä varten ja yksi MRI-skannaus
Yksi [11C]SL25.1188
PET-skannaus MAO-B VT:lle ja yksi MRI-skannaus
|
|
Terveet kontrollin osallistujat
Hyvässä fyysisessä kunnossa olevat, iän ja sukupuolen mukaan sopivat ryhmien 1 ja 2 osallistujat.
|
Yksi [18F]FEPPA PET TSPO VT:tä varten ja yksi MRI-skannaus
Yksi [11C]SL25.1188
PET-skannaus MAO-B VT:lle ja yksi MRI-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Translokaattoriproteiinin kokonaisjakaumatilavuus prefrontaalisessa aivokuoressa, anteriorisessa cingulaattikuoressa ja hippokampuksessa
Aikaikkuna: 3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
|
PET-skannaus mittaa DNP-lievää ja DNP-kohtalaista verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
|
|
Monoamiinioksidaasi B:n kokonaisjakaumatilavuus prefrontaalisessa aivokuoressa, anteriorisessa cingulaattikuoressa ja hippokampuksessa
Aikaikkuna: 3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
|
PET-skannaus mittaa DNP-lievää ja DNP-kohtalaista verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 177/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .