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COVID-19 とうつ病における神経炎症

2024年2月23日 更新者：Jeff Meyer、Centre for Addiction and Mental Health

COVID-19 における神経炎症と、他の精神神経症状を伴う/伴わない持続性うつ病の画像化

この研究の目的は、最先端の脳画像技術を使用して、COVID-19 の呼吸器症状が過ぎ去った後のうつ病患者の神経炎症を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は 2 つの PET スキャンを受けます: 1 つの [11C]SL25.1188 スキャン (TSPO 用) および 1 つの [11C]SL25.1188 スキャン (MAO-B の場合) - および 1 回の MRI スキャン。

主な仮説は次のとおりです。

  1. TSPO VT および MAO-B VT は、COVID-19 の PFC、ACC、および海馬でより大きく、軽度の呼吸器症状からの回復後に他の神経精神症状の有無にかかわらず持続する MDE が新たに発症します (DNP-軽度)。
  2. TSPO VT および MAO-B VT は、COVID-19 の PFC、ACC、および海馬でより大きく、中等度の呼吸器症状からの回復後に他の持続的な神経精神症状を伴うまたは伴わない、新たに発症した持続性 MDE (DNP-moderate) を伴います。

探索的仮説は次のとおりです。

  1. PFC、ACC、および海馬における TSPO VT および MAO-B VT の増加は、MDE 症状の重症度および認知課題のパフォーマンスの低下と正の関連があります。
  2. TSPO VT と MAO-B VT は、COVID-DNP の PFC、ACC、および海馬で正の相関があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度または中等度の COVID-19 呼吸器症状から回復し、新たに大うつ病エピソード (MDE) を発症した参加者。

説明

包含基準:

  • 18～80歳
  • COVID-19の診断
  • 軽度または中等度の COVID-19 症状から回復。 軽度は、肺炎または低酸素症の証拠がないことと定義されます。 中等度は、肺炎の臨床症状の存在として定義されますが、酸素補給の継続的な使用を必要とするほど重度ではありません。
  • 少なくとも 4 週間、咳、息切れ、発熱、悪寒、または胃腸の不調を含む身体的な COVID-19 症状から回復した
  • COVID-19 後 3 か月以内に大うつ病エピソード (MDE) が新たに発症し、DSM の構造化臨床面接の研究版で検証された 5)
  • 唾液遺伝子検査に基づく、rs6971 多型の高親和性バインダー (HAB) または混合親和性バインダー (MAB) 遺伝子型

除外基準:

  • 自己免疫疾患の生涯歴
  • -片頭痛を除く神経疾患の生涯歴
  • 反社会性または境界性パーソナリティ障害の生涯診断
  • COVID-19以前の精神病症状の生涯歴
  • アルコール使用障害の生涯診断
  • 過去 2 か月間のマリファナを含むストリート ドラッグの使用
  • 過去 2 か月間の喫煙の有無
  • -研究中の任意の時点で陽性の尿中薬物またはコチニンスクリーン
  • 現在妊娠中
  • 現在授乳中
  • 過去2週間以内のアスピリンまたはイブプロフェンの使用
  • -過去4週間以内の他の抗炎症薬またはMAO-B阻害剤の使用
  • 過去 1 か月間の薬草療法の使用
  • -MRIに禁忌である金属インプラント、物体または電気機器の存在
  • 凝固、血液または抗凝固薬の継続的な使用の現在の障害
  • 閉所恐怖症
  • 体重400ポンド以上、身長7フィート以上
  • -この研究を完了することにより、参加者が年間（20mSv）/生涯（8回のPETスキャン）の放射線を超えるようになる多くのPETスキャンを受けた履歴
  • 別の調査研究への現在の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DNP-マイルド
軽度の COVID-19 呼吸器症状から回復し、新たに大うつ病エピソード (MDE) を発症した参加者。
他の：[18F]FEPPA PETスキャン
TSPO VT 用の [18F]FEPPA PET 1 回、および MRI スキャン 1 回
他の：[11C]SL25.1188 PETスキャン
[11C]SL25.1188 1個 MAO-B VTのPETスキャン、および1回のMRIスキャン
DNP中程度
中等度の COVID-19 呼吸器症状から回復し、新たに大うつ病エピソード (MDE) を発症した参加者。
他の：[18F]FEPPA PETスキャン
TSPO VT 用の [18F]FEPPA PET 1 回、および MRI スキャン 1 回
他の：[11C]SL25.1188 PETスキャン
[11C]SL25.1188 1個 MAO-B VTのPETスキャン、および1回のMRIスキャン
健康な対照参加者
グループ 1 および 2 の参加者と年齢および性別が一致し、身体的に健康な参加者。
他の：[18F]FEPPA PETスキャン
TSPO VT 用の [18F]FEPPA PET 1 回、および MRI スキャン 1 回
他の：[11C]SL25.1188 PETスキャン
[11C]SL25.1188 1個 MAO-B VTのPETスキャン、および1回のMRIスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭前皮質、前帯状皮質、および海馬におけるトランスロケータータンパク質の総分布量
時間枠：スクリーニング開始後3～4週間以内
健康なコントロールと比較した DNP 軽度および DNP 中程度の PET スキャン測定
スクリーニング開始後3～4週間以内
前頭前皮質、前帯状皮質、および海馬におけるモノアミンオキシダーゼBの総分布量
時間枠：スクリーニング開始後3～4週間以内
健康なコントロールと比較した DNP 軽度および DNP 中程度の PET スキャン測定
スクリーニング開始後3～4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre for Addiction and Mental Health

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey H Meyer, M.D., PhD、Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月14日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月20日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 177/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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