Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie nerwów w COVID-19 i depresji

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Obrazowanie stanu zapalnego nerwów w COVID-19 i uporczywej depresji z/bez innych objawów neuropsychiatrycznych

Celem tego badania jest wykorzystanie najnowocześniejszej technologii obrazowania mózgu do zbadania zapalenia nerwów u uczestników z depresją po ustąpieniu objawów COVID-19 ze strony układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani dwóm skanom PET: jednemu [11C]SL25.1188 scan (dla TSPO) i jeden [11C]SL25.1188 skan (dla MAO-B) - jak również jeden skan MRI.

Główne hipotezy to:

  1. TSPO VT i MAO-B VT są większe w PFC, ACC i hipokampie w COVID-19 z nowym, trwałym MDE z lub bez innych objawów neuropsychiatrycznych po wyzdrowieniu z łagodnych objawów ze strony układu oddechowego (DNP-łagodny).
  2. TSPO VT i MAO-B VT są większe w PFC, ACC i hipokampie w COVID-19 z nowym początkiem, uporczywym MDE z lub bez innych uporczywych objawów neuropsychiatrycznych po wyzdrowieniu z umiarkowanych objawów ze strony układu oddechowego (DNP-umiarkowane).

Hipotezy eksploracyjne to:

  1. Większy VT TSPO i MAO-B VT w PFC, ACC i hipokampie będzie pozytywnie związany z nasileniem objawów MDE i gorszą wydajnością zadań poznawczych.
  2. TSPO VT i MAO-B VT będą dodatnio skorelowane w PFC, ACC i hipokampie w COVID-DNP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy wyzdrowieli z łagodnych lub umiarkowanych objawów ze strony układu oddechowego COVID-19 i mają nowy epizod dużej depresji (MDE).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Diagnoza COVID-19
  • Wyzdrowiały z łagodnych lub umiarkowanych objawów COVID-19. Łagodne definiuje się jako brak objawów zapalenia płuc lub niedotlenienia. Umiarkowane definiuje się jako obecność klinicznych objawów zapalenia płuc, ale nie na tyle poważnych, aby wymagały ciągłego podawania dodatkowego tlenu.
  • Wyzdrowienie z fizycznych objawów COVID-19, w tym kaszlu, duszności, gorączki, dreszczy lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych przez co najmniej 4 tygodnie
  • Nowy epizod dużej depresji (MDE) o początku w ciągu 3 miesięcy po COVID-19, zweryfikowany w wersji badawczej ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM 5)
  • Genotyp o wysokim powinowactwie (HAB) lub mieszanym powinowactwie (MAB) dla polimorfizmu rs6971, na podstawie badań genetycznych śliny

Kryteria wyłączenia:

  • Historia życia choroby autoimmunologicznej
  • Historia choroby neurologicznej w ciągu całego życia, z wyłączeniem migreny
  • Dożywotnia diagnoza zaburzenia osobowości antyspołecznej lub borderline
  • Historia życia objawów psychotycznych przed COVID-19
  • Dożywotnia diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • Używanie narkotyków ulicznych, w tym marihuany, w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Obecność palenia papierosów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność leku lub kotyniny w moczu w dowolnym punkcie czasowym podczas badania
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie karmienie piersią
  • Stosowanie aspiryny lub ibuprofenu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Stosowanie jakichkolwiek innych leków przeciwzapalnych lub inhibitorów MAO-B w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Stosowanie preparatów ziołowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Obecność metalowego implantu, przedmiotu lub urządzeń elektrycznych, które są przeciwwskazane do MRI
  • Obecne zaburzenia krzepnięcia krwi lub ciągłe stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Klaustrofobia
  • Waga ponad 400 funtów i wzrost ponad 7 stóp
  • Historia przechodzenia wielu skanów PET, które doprowadzą uczestników do przekroczenia rocznego (20mSv) / całego życia (8 skanów PET) promieniowania poprzez ukończenie tego badania
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DNP-łagodny
Uczestnicy, którzy wyleczyli się z łagodnych objawów ze strony układu oddechowego COVID-19 i mają nowy epizod dużej depresji (MDE).
Inny: [18F] Skan PET FEPPA
Jeden PET [18F]FEPPA dla TSPO VT i jeden skan MRI
Inny: Skan PET [11C]SL25.1188
Jeden [11C]SL25.1188 Skan PET w kierunku MAO-B VT i jeden skan MRI
DNP-umiarkowane
Uczestnicy, którzy wyzdrowieli z umiarkowanych objawów ze strony układu oddechowego COVID-19 i mają nowy epizod dużej depresji (MDE).
Inny: [18F] Skan PET FEPPA
Jeden PET [18F]FEPPA dla TSPO VT i jeden skan MRI
Inny: Skan PET [11C]SL25.1188
Jeden [11C]SL25.1188 Skan PET w kierunku MAO-B VT i jeden skan MRI
Zdrowi uczestnicy kontroli
Uczestnicy o dobrym zdrowiu fizycznym, dobrani pod względem wieku i płci do uczestników z grupy 1 i 2.
Inny: [18F] Skan PET FEPPA
Jeden PET [18F]FEPPA dla TSPO VT i jeden skan MRI
Inny: Skan PET [11C]SL25.1188
Jeden [11C]SL25.1188 Skan PET w kierunku MAO-B VT i jeden skan MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość dystrybucji białka translokatora w korze przedczołowej, przednim zakręcie obręczy i hipokampie
Ramy czasowe: w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Pomiary PET w łagodnym i umiarkowanym DNP w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Całkowita objętość dystrybucji monoaminooksydazy B w korze przedczołowej, przednim zakręcie obręczy i hipokampie
Ramy czasowe: w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Pomiary PET w łagodnym i umiarkowanym DNP w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 177/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na [18F] Skan PET FEPPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj