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Neuroinflamação na COVID-19 e na Depressão

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Neuroinflamação por imagem em COVID-19 e depressão persistente com/sem outros sintomas neuropsiquiátricos

O objetivo deste estudo é usar a tecnologia de imagem cerebral de última geração para investigar a neuroinflamação em participantes com depressão após o desaparecimento dos sintomas respiratórios do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão submetidos a dois PET scans: um [11C]SL25.1188 scan (para TSPO) e um [11C]SL25.1188 varredura (para MAO-B) - bem como uma varredura de MRI.

As hipóteses primárias são:

  1. TSPO VT e MAO-B VT são maiores no PFC, ACC e hipocampo em COVID-19 com novo início, MDE persistente com ou sem outros sintomas neuropsiquiátricos após a recuperação de sintomas respiratórios leves (DNP-leve).
  2. TSPO VT e MAO-B VT são maiores no PFC, ACC e hipocampo em COVID-19 com novo início, MDE persistente com ou sem outros sintomas neuropsiquiátricos persistentes após a recuperação de sintomas respiratórios moderados (DNP-moderado).

As hipóteses exploratórias são:

  1. Maior TSPO VT e MAO-B VT no PFC, ACC e hipocampo serão positivamente associados à gravidade dos sintomas de MDE e pior desempenho em tarefas cognitivas.
  2. TSPO VT e MAO-B VT serão positivamente correlacionados no PFC, ACC e hipocampo em COVID-DNP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que se recuperaram de sintomas respiratórios leves ou moderados de COVID-19 e tiveram um novo episódio depressivo maior (MDE).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 80
  • Diagnóstico de COVID-19
  • Recuperado de sintomas leves ou moderados de COVID-19. Leve é ​​definido como nenhuma evidência de pneumonia ou hipóxia. Moderado é definido como a presença de sintomas clínicos de pneumonia, mas não grave o suficiente para exigir o uso contínuo de oxigênio suplementar.
  • Recuperado de sintomas físicos de COVID-19, incluindo tosse, falta de ar, febre, calafrios ou desconforto gastrointestinal por pelo menos 4 semanas
  • Novo episódio depressivo maior (MDE) dentro de 3 meses após COVID-19, conforme verificado pela versão de pesquisa da entrevista clínica estruturada para DSM 5)
  • Genótipo de ligante de alta afinidade (HAB) ou ligante de afinidade mista (MAB) para polimorfismo rs6971, com base em testes genéticos de saliva

Critério de exclusão:

  • História de vida de uma doença autoimune
  • História ao longo da vida de uma doença neurológica, excluindo enxaqueca
  • Diagnóstico ao longo da vida de transtorno de personalidade antissocial ou limítrofe
  • História de sintomas psicóticos ao longo da vida antes do COVID-19
  • Diagnóstico ao longo da vida de Transtorno por Uso de Substâncias Álcool
  • Uso de drogas ilícitas, incluindo maconha, nos últimos dois meses
  • Presença de tabagismo nos últimos dois meses
  • Droga de urina positiva ou triagem de cotinina em qualquer momento durante o estudo
  • Atualmente grávida
  • Atualmente amamentando
  • Uso de aspirina ou ibuprofeno nas últimas 2 semanas
  • Uso de qualquer outro medicamento anti-inflamatório ou inibidores da MAO-B nas últimas 4 semanas
  • Uso de fitoterápicos no último mês
  • Presença de implante metálico, objeto ou aparelhos elétricos contraindicados para RM
  • Distúrbios atuais de coagulação, sangue ou uso contínuo de medicação anticoagulante
  • Claustrofobia
  • Peso acima de 400 libras e altura acima de 7 pés
  • História de passar por uma série de exames de PET que levará os participantes a exceder a radiação anual (20mSv) / vitalícia (8 exames de PET) ao concluir este estudo
  • Participação atual em outro estudo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DNP-leve
Participantes que se recuperaram de sintomas respiratórios leves de COVID-19 e tiveram um novo episódio depressivo maior (MDE).
Outro: [18F]FEPPA PET scan
Um [18F]FEPPA PET para TSPO VT e um exame de ressonância magnética
Outro: [11C]SL25.1188 PET scan
Um [11C]SL25.1188 PET scan para MAO-B VT e uma ressonância magnética
DNP-moderado
Participantes que se recuperaram de sintomas respiratórios moderados de COVID-19 e tiveram um novo episódio depressivo maior (MDE).
Outro: [18F]FEPPA PET scan
Um [18F]FEPPA PET para TSPO VT e um exame de ressonância magnética
Outro: [11C]SL25.1188 PET scan
Um [11C]SL25.1188 PET scan para MAO-B VT e uma ressonância magnética
Participantes de controle saudáveis
Participantes com boa saúde física, idade e sexo correspondentes aos participantes do Grupo 1 e 2.
Outro: [18F]FEPPA PET scan
Um [18F]FEPPA PET para TSPO VT e um exame de ressonância magnética
Outro: [11C]SL25.1188 PET scan
Um [11C]SL25.1188 PET scan para MAO-B VT e uma ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume total de distribuição da proteína translocadora no córtex pré-frontal, córtex cingulado anterior e hipocampo
Prazo: dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem
Medidas de PET scan em DNP-leve e DNP-moderado em comparação com controles saudáveis
dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem
Volume total de distribuição da monoamina oxidase B no córtex pré-frontal, córtex cingulado anterior e hipocampo
Prazo: dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem
Medidas de PET scan em DNP-leve e DNP-moderado em comparação com controles saudáveis
dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 177/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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