- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04854785
Neuroinflammation dans le COVID-19 et la dépression
17 avril 2025 mis à jour par: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Imagerie de la neuroinflammation dans le COVID-19 et la dépression persistante avec/sans autres symptômes neuropsychiatriques
Le but de cette étude est d'utiliser une technologie d'imagerie cérébrale de pointe pour étudier la neuroinflammation chez les participants souffrant de dépression après le passage des symptômes respiratoires de la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subiront deux TEP : un [11C]SL25.1188 scan (pour TSPO) et un [11C]SL25.1188 scanner (pour MAO-B) - ainsi qu'un scanner IRM.
Les principales hypothèses sont :
- TSPO VT et MAO-B VT sont plus élevés dans le PFC, l'ACC et l'hippocampe dans COVID-19 avec un nouveau MDE persistant avec ou sans autres symptômes neuropsychiatriques après la guérison de symptômes respiratoires légers (DNP-léger).
- TSPO VT et MAO-B VT sont plus élevés dans le PFC, l'ACC et l'hippocampe dans COVID-19 avec un nouveau MDE persistant avec ou sans autres symptômes neuropsychiatriques persistants après la guérison de symptômes respiratoires modérés (DNP-modéré).
Les hypothèses exploratoires sont :
- Une plus grande TSPO VT et MAO-B VT dans le PFC, l'ACC et l'hippocampe seront positivement associés à la sévérité des symptômes de l'EDM et à de moins bonnes performances sur les tâches cognitives.
- TSPO VT et MAO-B VT seront positivement corrélés dans le PFC, l'ACC et l'hippocampe dans COVID-DNP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui se sont remis de symptômes respiratoires légers ou modérés du COVID-19 et qui ont un nouvel épisode dépressif majeur (MDE).
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- Diagnostic de COVID-19
- Guéri de symptômes légers ou modérés de la COVID-19. Léger est défini comme aucun signe de pneumonie ou d'hypoxie. Modéré est défini comme la présence de symptômes cliniques de pneumonie mais pas suffisamment graves pour nécessiter l'utilisation continue d'oxygène supplémentaire.
- Récupéré des symptômes physiques du COVID-19, notamment toux, essoufflement, fièvre, frissons ou troubles gastro-intestinaux pendant au moins 4 semaines
- Nouvel épisode dépressif majeur (MDE) d'apparition dans les 3 mois suivant la COVID-19, tel que vérifié par la version de recherche de l'entretien clinique structuré pour le DSM 5)
- Génotype à liaison à haute affinité (HAB) ou à liaison à affinité mixte (MAB) pour le polymorphisme rs6971, basé sur des tests génétiques salivaires
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie d'une maladie auto-immune
- Antécédents au cours de la vie d'une maladie neurologique, à l'exclusion de la migraine
- Diagnostic à vie de trouble de la personnalité antisociale ou borderline
- Antécédents de vie de symptômes psychotiques avant la COVID-19
- Diagnostic à vie d'un trouble lié à la consommation d'alcool
- Consommation de drogues illicites, y compris la marijuana, au cours des deux derniers mois
- Présence de tabagisme au cours des deux derniers mois
- Dépistage positif de drogue ou de cotinine dans l'urine à tout moment de l'étude
- Actuellement enceinte
- En cours d'allaitement
- Utilisation d'aspirine ou d'ibuprofène au cours des 2 dernières semaines
- Utilisation de tout autre médicament anti-inflammatoire ou inhibiteur de la MAO-B au cours des 4 dernières semaines
- Utilisation de remèdes à base de plantes au cours du dernier mois
- Présence d'implant métallique, d'objet ou d'appareils électriques contre-indiqués pour l'IRM
- Troubles actuels de la coagulation, du sang ou utilisation continue de médicaments anticoagulants
- Claustrophobie
- Poids supérieur à 400 lb et taille supérieure à 7 pieds
- Antécédents d'avoir subi un certain nombre d'examens TEP qui amèneront les participants à dépasser le rayonnement annuel (20 mSv) / à vie (8 examens TEP) en complétant cette étude
- Participation actuelle à une autre étude de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DNP-doux
Les participants qui se sont remis de légers symptômes respiratoires du COVID-19 et qui ont un nouvel épisode dépressif majeur (MDE).
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Une TEP [18F]FEPPA pour TSPO VT et une IRM
Un [11C]SL25.1188
PET scan pour MAO-B VT, et un IRM
|
|
DNP-modéré
Les participants qui se sont remis de symptômes respiratoires modérés du COVID-19 et qui ont un nouvel épisode dépressif majeur (MDE).
|
Une TEP [18F]FEPPA pour TSPO VT et une IRM
Un [11C]SL25.1188
PET scan pour MAO-B VT, et un IRM
|
|
Participants témoins sains
Participants en bonne santé physique, appariés selon l'âge et le sexe aux participants des groupes 1 et 2.
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Une TEP [18F]FEPPA pour TSPO VT et une IRM
Un [11C]SL25.1188
PET scan pour MAO-B VT, et un IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de distribution total de la protéine translocatrice dans le cortex préfrontal, le cortex cingulaire antérieur et l'hippocampe
Délai: dans les 3 à 4 semaines après le début du dépistage
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Mesures de PET scan dans le DNP-léger et le DNP-modéré par rapport aux témoins sains
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dans les 3 à 4 semaines après le début du dépistage
|
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Volume de distribution total de la monoamine oxydase B dans le cortex préfrontal, le cortex cingulaire antérieur et l'hippocampe
Délai: dans les 3 à 4 semaines après le début du dépistage
|
Mesures de PET scan dans le DNP-léger et le DNP-modéré par rapport aux témoins sains
|
dans les 3 à 4 semaines après le début du dépistage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Inflammation
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Maladies neuroinflammatoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 177/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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