Neuroinflamación en COVID-19 y Depresión
17 de abril de 2025 actualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Imágenes de neuroinflamación en COVID-19 y depresión persistente con/sin otros síntomas neuropsiquiátricos
El propósito de este estudio es utilizar tecnología de imágenes cerebrales de última generación para investigar la neuroinflamación en participantes con depresión después de que hayan pasado los síntomas respiratorios de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a dos exploraciones PET: una [11C]SL25.1188 escaneo (para TSPO) y uno [11C]SL25.1188 exploración (para MAO-B) - así como una resonancia magnética.
Las hipótesis primarias son:
- TSPO VT y MAO-B VT son mayores en PFC, ACC e hipocampo en COVID-19 con MDE persistente de nueva aparición con o sin otros síntomas neuropsiquiátricos después de la recuperación de síntomas respiratorios leves (DNP-leve).
- TSPO VT y MAO-B VT son mayores en PFC, ACC e hipocampo en COVID-19 con MDE persistente de nueva aparición con o sin otros síntomas neuropsiquiátricos persistentes después de la recuperación de síntomas respiratorios moderados (DNP-moderado).
Las hipótesis exploratorias son:
- Mayores TSPO VT y MAO-B VT en PFC, ACC e hipocampo se asociarán positivamente con la gravedad de los síntomas de MDE y un peor rendimiento en tareas cognitivas.
- TSPO VT y MAO-B VT se correlacionarán positivamente en PFC, ACC e hipocampo en COVID-DNP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que se han recuperado de síntomas respiratorios leves o moderados de COVID-19 y tienen un nuevo episodio depresivo mayor (MDE).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 80
- Diagnóstico de COVID-19
- Recuperado de síntomas leves o moderados de COVID-19. Leve se define como ausencia de evidencia de neumonía o hipoxia. Moderado se define como la presencia de síntomas clínicos de neumonía, pero no lo suficientemente graves como para requerir el uso continuo de oxígeno suplementario.
- Recuperado de los síntomas físicos de COVID-19, que incluyen tos, dificultad para respirar, fiebre, escalofríos o malestar gastrointestinal durante al menos 4 semanas
- Episodio depresivo mayor (EDM) de nuevo inicio dentro de los 3 meses posteriores a la COVID-19, según lo verificado por la versión de investigación de la entrevista clínica estructurada para el DSM 5)
- Genotipo de aglutinante de alta afinidad (HAB) o aglutinante de afinidad mixta (MAB) para el polimorfismo rs6971, basado en pruebas genéticas de saliva
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de por vida de una enfermedad autoinmune
- Antecedentes de por vida de una enfermedad neurológica, excluida la migraña
- Diagnóstico de por vida de trastorno de personalidad antisocial o límite
- Antecedentes de por vida de síntomas psicóticos antes de COVID-19
- Diagnóstico de por vida de trastorno por uso de sustancias del alcohol
- Uso de drogas callejeras, incluida la marihuana, en los últimos dos meses
- Presencia de tabaquismo en los últimos dos meses
- Examen positivo de drogas o cotinina en orina en cualquier momento durante el estudio
- actualmente embarazada
- Actualmente amamantando
- Uso de aspirina o ibuprofeno en las últimas 2 semanas
- Uso de cualquier otro medicamento antiinflamatorio o inhibidores de la MAO-B en las últimas 4 semanas
- Uso de remedios a base de hierbas en el último mes.
- Presencia de implantes metálicos, objetos o dispositivos eléctricos que están contraindicados para resonancia magnética
- Trastornos actuales de la coagulación, sangre o uso continuado de medicación anticoagulante
- Claustrofobia
- Peso de más de 400 libras y altura de más de 7 pies
- Antecedentes de someterse a una serie de tomografías por emisión de positrones que llevarán a los participantes a superar la radiación anual (20 mSv)/de por vida (8 tomografías por emisión de positrones) al completar este estudio
- Participación actual en otro estudio de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DNP-leve
Participantes que se han recuperado de síntomas respiratorios leves de COVID-19 y tienen un nuevo episodio depresivo mayor (MDE).
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Una [18F]FEPPA PET para TSPO VT y una resonancia magnética
Uno [11C]SL25.1188
PET para MAO-B VT y una resonancia magnética
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DNP-moderado
Participantes que se han recuperado de síntomas respiratorios moderados de COVID-19 y tienen un nuevo episodio depresivo mayor (MDE).
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Una [18F]FEPPA PET para TSPO VT y una resonancia magnética
Uno [11C]SL25.1188
PET para MAO-B VT y una resonancia magnética
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Participantes de control saludable
Participantes con buena salud física, edad y sexo pareados a los participantes del Grupo 1 y 2.
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Una [18F]FEPPA PET para TSPO VT y una resonancia magnética
Uno [11C]SL25.1188
PET para MAO-B VT y una resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de distribución total de la proteína translocadora en la corteza prefrontal, la corteza cingulada anterior y el hipocampo
Periodo de tiempo: dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio de la detección
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La exploración PET mide en DNP-leve y DNP-moderado en comparación con controles sanos
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dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio de la detección
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Volumen de distribución total de la monoaminooxidasa B en la corteza prefrontal, la corteza cingulada anterior y el hipocampo
Periodo de tiempo: dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio de la detección
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La exploración PET mide en DNP-leve y DNP-moderado en comparación con controles sanos
|
dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio de la detección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Enfermedades Neuroinflamatorias
Otros números de identificación del estudio
- 177/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .