Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспаление при COVID-19 и депрессии

17 апреля 2025 г. обновлено: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Визуализация нейровоспаления при COVID-19 и стойкой депрессии с другими психоневрологическими симптомами или без них

Целью этого исследования является использование современной технологии визуализации мозга для изучения нейровоспаления у участников с депрессией после того, как респираторные симптомы COVID-19 прошли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники пройдут два ПЭТ-сканирования: одно [11C] SL25.1188. скан (для TSPO) и один [11C]SL25.1188 сканирование (на МАО-Б) - а также одно МРТ.

Основные гипотезы:

  1. TSPO VT и MAO-B VT выше в префронтальной коре, ACC и гиппокампе при COVID-19 с новым началом, стойким MDE с другими психоневрологическими симптомами или без них после выздоровления от легких респираторных симптомов (DNP-легкий).
  2. TSPO VT и MAO-B VT выше в префронтальной коре, ACC и гиппокампе при COVID-19 с новым началом, стойким MDE с другими стойкими психоневрологическими симптомами или без них после выздоровления от умеренных респираторных симптомов (DNP-умеренный).

Исследовательские гипотезы:

  1. Более высокая TSPO VT и MAO-B VT в префронтальной коре, АКК и гиппокампе будет положительно связана с тяжестью симптомов MDE и более низкой производительностью при выполнении когнитивных задач.
  2. TSPO VT и MAO-B VT будут положительно коррелировать в префронтальной коре, ACC и гиппокампе при COVID-DNP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые выздоровели от легких или умеренных респираторных симптомов COVID-19 и у которых впервые развился большой депрессивный эпизод (БДЭ).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Диагностика COVID-19
  • Вылечился от легких или умеренных симптомов COVID-19. Легкая определяется как отсутствие признаков пневмонии или гипоксии. Умеренная определяется как наличие клинических симптомов пневмонии, но не настолько тяжелой, чтобы требовать постоянного использования дополнительного кислорода.
  • Вылечился от физических симптомов COVID-19, включая кашель, одышку, лихорадку, озноб или желудочно-кишечные расстройства в течение не менее 4 недель.
  • Новое начало большого депрессивного эпизода (БДЭ) в течение 3 месяцев после COVID-19, что подтверждено исследовательской версией структурированного клинического интервью для DSM 5)
  • Генотип высокоаффинного связывания (HAB) или смешанно-аффинного связывания (MAB) для полиморфизма rs6971, основанный на генетическом тестировании слюны

Критерий исключения:

  • Прижизненный анамнез аутоиммунного заболевания
  • Неврологические заболевания в анамнезе, за исключением мигрени.
  • Прижизненный диагноз антисоциального или пограничного расстройства личности
  • Прижизненная история психотических симптомов до COVID-19
  • Прижизненный диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя
  • Употребление уличных наркотиков, в том числе марихуаны, в течение последних двух месяцев
  • Наличие курения сигарет в течение последних двух месяцев
  • Положительный результат анализа мочи на наркотики или котинина в любой момент времени в ходе исследования
  • В настоящее время беременна
  • В настоящее время кормлю грудью
  • Использование аспирина или ибупрофена в течение последних 2 недель
  • Использование любых других противовоспалительных препаратов или ингибиторов МАО-В в течение последних 4 недель.
  • Использование растительных лекарственных средств в течение последнего месяца
  • Наличие металлического имплантата, объекта или электрических устройств, которые противопоказаны для МРТ.
  • Текущие нарушения свертывания крови или продолжающееся использование антикоагулянтов
  • Клаустрофобия
  • Вес более 400 фунтов и рост более 7 футов
  • История прохождения ряда ПЭТ-сканирований, которые приведут к тому, что участники превысят годовой (20 мЗв) / пожизненный (8 ПЭТ-сканирований) уровень радиации, завершив это исследование.
  • Текущее участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
DNP-мягкий
Участники, выздоровевшие от легких респираторных симптомов COVID-19 и перенесшие новый большой депрессивный эпизод (БДЭ).
Другой: [18F] ПЭТ-скан FEPPA
Один ПЭТ [18F] FEPPA для TSPO VT и один МРТ.
Другой: [11C] SL25.1188 ПЭТ-сканирование
Один [11C]SL25.1188 ПЭТ-сканирование на МАО-В ЖТ и одно МРТ-сканирование
DNP-умеренный
Участники, которые выздоровели от умеренных респираторных симптомов COVID-19 и у которых развился новый большой депрессивный эпизод (БДЭ).
Другой: [18F] ПЭТ-скан FEPPA
Один ПЭТ [18F] FEPPA для TSPO VT и один МРТ.
Другой: [11C] SL25.1188 ПЭТ-сканирование
Один [11C]SL25.1188 ПЭТ-сканирование на МАО-В ЖТ и одно МРТ-сканирование
Участники здорового контроля
Участники с хорошим физическим здоровьем, по возрасту и полу соответствуют участникам групп 1 и 2.
Другой: [18F] ПЭТ-скан FEPPA
Один ПЭТ [18F] FEPPA для TSPO VT и один МРТ.
Другой: [11C] SL25.1188 ПЭТ-сканирование
Один [11C]SL25.1188 ПЭТ-сканирование на МАО-В ЖТ и одно МРТ-сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем распределения белка-транслокатора в префронтальной коре, передней поясной коре и гиппокампе
Временное ограничение: в течение 3-4 недель после начала скрининга
ПЭТ-сканирование измеряет ДНП-легкую и ДНП-умеренную степень по сравнению со здоровым контролем
в течение 3-4 недель после начала скрининга
Общий объем распределения моноаминоксидазы B в префронтальной коре, передней поясной коре и гиппокампе
Временное ограничение: в течение 3-4 недель после начала скрининга
ПЭТ-сканирование измеряет ДНП-легкую и ДНП-умеренную степень по сравнению со здоровым контролем
в течение 3-4 недель после начала скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 177/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться