Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozánět u COVID-19 a deprese

17. dubna 2025 aktualizováno: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Zobrazování neurozánětu u COVID-19 a přetrvávající deprese s/bez dalších neuropsychiatrických příznaků

Účelem této studie je využít nejmodernější technologii zobrazování mozku ke zkoumání neurozánětu u účastníků s depresí po odeznění respiračních příznaků COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci podstoupí dva PET skeny: jeden [11C]SL25.1188 sken (pro TSPO) a jeden [11C]SL25.1188 sken (pro MAO-B) – stejně jako jedno vyšetření magnetickou rezonancí.

Primární hypotézy jsou:

  1. TSPO VT a MAO-B VT jsou větší u PFC, ACC a hippocampu u COVID-19 s novým nástupem, přetrvávající MDE s jinými neuropsychiatrickými příznaky nebo bez nich po zotavení z mírných respiračních symptomů (DNP-mírné).
  2. TSPO VT a MAO-B VT jsou větší v PFC, ACC a hippocampu u COVID-19 s novým nástupem, přetrvávající MDE s jinými přetrvávajícími neuropsychiatrickými symptomy nebo bez nich po zotavení ze středně závažných respiračních symptomů (DNP-střední).

Průzkumné hypotézy jsou:

  1. Větší TSPO VT a MAO-B VT v PFC, ACC a hippocampu bude pozitivně spojena se závažností symptomů MDE a horším výkonem při kognitivních úlohách.
  2. TSPO VT a MAO-B VT budou pozitivně korelovat v PFC, ACC a hippocampu u COVID-DNP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří se zotavili z mírných nebo středně závažných respiračních příznaků COVID-19 a mají novou epizodu velké deprese (MDE).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 80 let
  • Diagnóza COVID-19
  • Zotaveno z mírných nebo středně závažných příznaků COVID-19. Mírná je definována jako žádný důkaz pneumonie nebo hypoxie. Střední je definována jako přítomnost klinických příznaků pneumonie, která však není dostatečně závažná, aby vyžadovala trvalé používání doplňkového kyslíku.
  • zotavení z fyzických příznaků COVID-19 včetně kašle, dušnosti, horečky, zimnice nebo gastrointestinálních potíží po dobu alespoň 4 týdnů
  • Nová epizoda velké deprese (MDE) do 3 měsíců po COVID-19, jak bylo ověřeno ve výzkumné verzi strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM 5)
  • Genotyp s vysokou afinitou (HAB) nebo se smíšenou afinitou (MAB) pro polymorfismus rs6971, založený na genetickém testování slin

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza autoimunitního onemocnění
  • Celoživotní anamnéza neurologického onemocnění, s výjimkou migrény
  • Celoživotní diagnóza antisociální nebo hraniční poruchy osobnosti
  • Celoživotní psychotické příznaky před COVID-19
  • Celoživotní diagnostika poruchy užívání návykových látek
  • Užívání pouličních drog, včetně marihuany, v posledních dvou měsících
  • Přítomnost kouření cigaret v posledních dvou měsících
  • Pozitivní screening léku v moči nebo kotininu v kterémkoli časovém bodě během studie
  • Momentálně těhotná
  • V současné době kojím
  • Užívání aspirinu nebo ibuprofenu během posledních 2 týdnů
  • Užívání jakýchkoli jiných protizánětlivých léků nebo inhibitorů MAO-B během posledních 4 týdnů
  • Užívání bylinných přípravků za poslední měsíc
  • Přítomnost kovového implantátu, předmětu nebo elektrických zařízení, které jsou pro MRI kontraindikovány
  • Současné poruchy srážlivosti, krve nebo probíhající užívání antikoagulační medikace
  • Klaustrofobie
  • Hmotnost přes 400 liber a výška přes 7 stop
  • Historie absolvování řady PET skenů, které povedou účastníky k překročení ročního (20 mSv) / celoživotního (8 PET skenů) záření po dokončení této studie
  • Aktuální účast na další výzkumné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DNP-mírné
Účastníci, kteří se zotavili z mírných respiračních příznaků COVID-19 a mají novou epizodu velké deprese (MDE).
Jiný: [18F]FEPPA PET sken
Jeden [18F]FEPPA PET pro TSPO VT a jeden MRI sken
Jiný: [11C]SL25.1188 PET sken
Jeden [11C]SL25.1188 PET sken pro MAO-B VT a jeden MRI sken
DNP-střední
Účastníci, kteří se zotavili ze středně závažných respiračních příznaků COVID-19 a mají novou epizodu velké deprese (MDE).
Jiný: [18F]FEPPA PET sken
Jeden [18F]FEPPA PET pro TSPO VT a jeden MRI sken
Jiný: [11C]SL25.1188 PET sken
Jeden [11C]SL25.1188 PET sken pro MAO-B VT a jeden MRI sken
Účastníci zdravé kontroly
Účastníci s dobrým fyzickým zdravím, věkem a pohlavím odpovídali účastníkům skupiny 1 a 2.
Jiný: [18F]FEPPA PET sken
Jeden [18F]FEPPA PET pro TSPO VT a jeden MRI sken
Jiný: [11C]SL25.1188 PET sken
Jeden [11C]SL25.1188 PET sken pro MAO-B VT a jeden MRI sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový distribuční objem translokátorového proteinu v prefrontálním kortexu, přední cingulární kůře a hippocampu
Časové okno: do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu
PET sken měří u DNP-mírné a DNP-střední ve srovnání se zdravými kontrolami
do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu
Celkový distribuční objem monoaminooxidázy B v prefrontální kůře, přední cingulární kůře a hippocampu
Časové okno: do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu
PET sken měří u DNP-mírné a DNP-střední ve srovnání se zdravými kontrolami
do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 177/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na [18F]FEPPA PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit