Nevroinflammasjon i COVID-19 og depresjon
17. april 2025 oppdatert av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Avbildning av nevroinflammasjon i COVID-19 og vedvarende depresjon med/uten andre nevropsykiatriske symptomer
Formålet med denne studien er å bruke toppmoderne hjerneavbildningsteknologi for å undersøke nevroinflammasjon hos deltakere med depresjon etter at de respiratoriske symptomene på COVID-19 har gått over.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå to PET-skanninger: en [11C]SL25.1188 skanning (for TSPO) og en [11C]SL25.1188 skanning (for MAO-B) - samt én MR-skanning.
De primære hypotesene er:
- TSPO VT og MAO-B VT er større i PFC, ACC og hippocampus i COVID-19 med nyoppstått, vedvarende MDE med eller uten andre nevropsykiatriske symptomer etter bedring fra milde luftveissymptomer (DNP-milde).
- TSPO VT og MAO-B VT er større i PFC, ACC og hippocampus i COVID-19 med nyoppstått, vedvarende MDE med eller uten andre vedvarende nevropsykiatriske symptomer etter bedring etter moderate luftveissymptomer (DNP-moderat).
Utforskende hypoteser er:
- Større TSPO VT og MAO-B VT i PFC, ACC og hippocampus vil være positivt assosiert med alvorlighetsgraden av MDE-symptomer og dårligere ytelse på kognitive oppgaver.
- TSPO VT og MAO-B VT vil være positivt korrelert i PFC, ACC og hippocampus i COVID-DNP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som har kommet seg etter milde eller moderate COVID-19 luftveissymptomer og har en ny depressiv episode (MDE).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 80
- Diagnose av COVID-19
- Kommet seg etter milde eller moderate covid-19-symptomer. Mild er definert som ingen tegn på lungebetennelse eller hypoksi. Moderat er definert som tilstedeværelse av kliniske symptomer på lungebetennelse, men ikke alvorlig nok til å kreve kontinuerlig bruk av ekstra oksygen.
- Kommet seg etter fysiske covid-19-symptomer inkludert hoste, kortpustethet, feber, frysninger eller mage-tarmproblemer i minst 4 uker
- Ny innsettende alvorlig depressiv episode (MDE) innen 3 måneder etter COVID-19, som bekreftet av forskningsversjonen av Structured Clinical Interview for DSM 5)
- High-affinity-binder (HAB) eller mixed-affinity-binder (MAB) genotype for rs6971 polymorfisme, basert på spyttgenetisk testing
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med en autoimmun sykdom
- Livstidshistorie med en nevrologisk sykdom, unntatt migrene
- Livstidsdiagnose av antisosial eller borderline personlighetsforstyrrelse
- Livstidshistorie med psykotiske symptomer før COVID-19
- Livstidsdiagnose av alkoholmisbruksforstyrrelse
- Bruk av gatenarkotika, inkludert marihuana, de siste to månedene
- Tilstedeværelse av sigarettrøyking de siste to månedene
- Positiv urinmedisin eller kotininskjerm når som helst under studien
- For tiden gravid
- Ammer for tiden
- Bruk av aspirin eller ibuprofen i løpet av de siste 2 ukene
- Bruk av andre antiinflammatoriske medisiner eller MAO-B-hemmere i løpet av de siste 4 ukene
- Bruk av urtemidler den siste måneden
- Tilstedeværelse av metallimplantat, gjenstand eller elektrisk utstyr som er kontraindisert for MR
- Aktuelle forstyrrelser av koagulasjon, blod eller pågående bruk av antikoagulerende medisiner
- Klaustrofobi
- Vekt over 400lbs og høyde over 7 fot
- Historie med å gjennomgå en rekke PET-skanninger som vil føre til at deltakerne overskrider den årlige (20mSv) / levetid (8 PET-skanninger) stråling ved å fullføre denne studien
- Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DNP-mild
Deltakere som har kommet seg etter milde COVID-19 luftveissymptomer og har en nyoppstått alvorlig depressiv episode (MDE).
|
En [18F]FEPPA PET for TSPO VT og en MR-skanning
En [11C]SL25.1188
PET-skanning for MAO-B VT, og en MR-skanning
|
|
DNP-moderat
Deltakere som har kommet seg etter moderate COVID-19 luftveissymptomer og har en ny depressiv episode (MDE).
|
En [18F]FEPPA PET for TSPO VT og en MR-skanning
En [11C]SL25.1188
PET-skanning for MAO-B VT, og en MR-skanning
|
|
Friske kontrolldeltakere
Deltakere med god fysisk helse, alder og kjønn tilpasset gruppe 1 og 2 deltakere.
|
En [18F]FEPPA PET for TSPO VT og en MR-skanning
En [11C]SL25.1188
PET-skanning for MAO-B VT, og en MR-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Translokatorprotein totalt distribusjonsvolum i prefrontal cortex, anterior cingulate cortex og hippocampus
Tidsramme: innen 3 til 4 uker etter start av screening
|
PET-skanning måler i DNP-mild og DNP-moderat sammenlignet med friske kontroller
|
innen 3 til 4 uker etter start av screening
|
|
Monoaminoksidase B totalt distribusjonsvolum i prefrontal cortex, anterior cingulate cortex og hippocampus
Tidsramme: innen 3 til 4 uker etter start av screening
|
PET-skanning måler i DNP-mild og DNP-moderat sammenlignet med friske kontroller
|
innen 3 til 4 uker etter start av screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Betennelse
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Nevroinflammatoriske sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 177/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .