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Neuroinfiammazione in COVID-19 e depressione

17 aprile 2025 aggiornato da: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Imaging Neuroinflammation in COVID-19 e depressione persistente con / senza altri sintomi neuropsichiatrici

Lo scopo di questo studio è utilizzare la tecnologia di imaging cerebrale all'avanguardia per studiare la neuroinfiammazione nei partecipanti con depressione dopo che i sintomi respiratori di COVID-19 sono passati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno sottoposti a due scansioni PET: una [11C]SL25.1188 scan (per TSPO) e uno [11C]SL25.1188 scansione (per MAO-B) - così come una scansione MRI.

Le ipotesi principali sono:

  1. TSPO VT e MAO-B VT sono maggiori in PFC, ACC e ippocampo in COVID-19 con MDE persistente di nuova insorgenza con o senza altri sintomi neuropsichiatrici dopo il recupero da sintomi respiratori lievi (DNP-lieve).
  2. TSPO VT e MAO-B VT sono maggiori in PFC, ACC e ippocampo in COVID-19 con MDE persistente di nuova insorgenza con o senza altri sintomi neuropsichiatrici persistenti dopo il recupero da sintomi respiratori moderati (DNP-moderato).

Le ipotesi esplorative sono:

  1. Una maggiore TSPO VT e MAO-B VT nella PFC, nell'ACC e nell'ippocampo saranno positivamente associate alla gravità dei sintomi della MDE e a prestazioni inferiori nei compiti cognitivi.
  2. TSPO VT e MAO-B VT saranno correlati positivamente in PFC, ACC e ippocampo in COVID-DNP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti che si sono ripresi da sintomi respiratori COVID-19 lievi o moderati e hanno un episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 agli 80 anni
  • Diagnosi di COVID-19
  • Recupero da sintomi COVID-19 lievi o moderati. Lieve è definito come nessuna evidenza di polmonite o ipossia. Moderato è definito come presenza di sintomi clinici di polmonite ma non abbastanza grave da richiedere l'uso continuo di ossigeno supplementare.
  • Recupero dai sintomi fisici di COVID-19 inclusi tosse, mancanza di respiro, febbre, brividi o disturbi gastrointestinali per almeno 4 settimane
  • Episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza entro 3 mesi dopo COVID-19, come verificato dalla versione di ricerca dell'intervista clinica strutturata per il DSM 5)
  • Genotipo di legante ad alta affinità (HAB) o legante di affinità mista (MAB) per il polimorfismo rs6971, basato su test genetici della saliva

Criteri di esclusione:

  • Storia di una malattia autoimmune
  • Storia una tantum di una malattia neurologica, esclusa l'emicrania
  • Diagnosi a vita di disturbo di personalità antisociale o borderline
  • Storia di una vita di sintomi psicotici prima di COVID-19
  • Diagnosi a vita del disturbo da uso di sostanze alcoliche
  • Uso di droghe da strada, compresa la marijuana, negli ultimi due mesi
  • Presenza di fumo di sigaretta negli ultimi due mesi
  • Screening positivo per droga o cotinina nelle urine in qualsiasi momento durante lo studio
  • Attualmente incinta
  • Attualmente allattamento
  • Uso di aspirina o ibuprofene nelle ultime 2 settimane
  • Uso di qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio o inibitori MAO-B nelle ultime 4 settimane
  • Uso di rimedi erboristici nell'ultimo mese
  • Presenza di impianti metallici, oggetti o dispositivi elettrici che sono controindicati per la risonanza magnetica
  • Disturbi attuali della coagulazione, sangue o uso in corso di farmaci anticoagulanti
  • Claustrofobia
  • Peso superiore a 400 libbre e altezza superiore a 7 piedi
  • Storia di una serie di scansioni PET che porteranno i partecipanti a superare la radiazione annuale (20mSv) / durata (8 scansioni PET) completando questo studio
  • Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DNP-lieve
- Partecipanti che si sono ripresi da lievi sintomi respiratori COVID-19 e hanno un episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza.
Altro: Scansione PET [18F]FEPPA
Una [18F]FEPPA PET per TSPO VT e una risonanza magnetica
Altro: [11C]SL25.1188 Scansione PET
Un [11C]SL25.1188 Scansione PET per MAO-B VT e una scansione MRI
DNP-moderato
- Partecipanti che si sono ripresi da sintomi respiratori COVID-19 moderati e hanno un episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza.
Altro: Scansione PET [18F]FEPPA
Una [18F]FEPPA PET per TSPO VT e una risonanza magnetica
Altro: [11C]SL25.1188 Scansione PET
Un [11C]SL25.1188 Scansione PET per MAO-B VT e una scansione MRI
Partecipanti sani al controllo
Partecipanti in buona salute fisica, abbinati per età e sesso ai partecipanti del gruppo 1 e 2.
Altro: Scansione PET [18F]FEPPA
Una [18F]FEPPA PET per TSPO VT e una risonanza magnetica
Altro: [11C]SL25.1188 Scansione PET
Un [11C]SL25.1188 Scansione PET per MAO-B VT e una scansione MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di distribuzione totale della proteina traslocatrice nella corteccia prefrontale, nella corteccia cingolata anteriore e nell'ippocampo
Lasso di tempo: entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening
La scansione PET misura in DNP-lieve e DNP-moderato rispetto ai controlli sani
entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening
Volume di distribuzione totale della monoamina ossidasi B nella corteccia prefrontale, nella corteccia cingolata anteriore e nell'ippocampo
Lasso di tempo: entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening
La scansione PET misura in DNP-lieve e DNP-moderato rispetto ai controlli sani
entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 177/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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