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Neuroinflammation bei COVID-19 und Depression

23. Februar 2024 aktualisiert von: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Bildgebung von Neuroinflammation bei COVID-19 und anhaltender Depression mit/ohne andere neuropsychiatrische Symptome

Der Zweck dieser Studie ist es, mithilfe modernster Bildgebungstechnologie des Gehirns die Neuroinflammation bei Teilnehmern mit Depressionen zu untersuchen, nachdem die Atemwegssymptome von COVID-19 vorüber sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zwei PET-Scans unterzogen: einem [11C]SL25.1188 Scan (für TSPO) und eine [11C]SL25.1188 Scan (für MAO-B) - sowie ein MRT-Scan.

Die primären Hypothesen sind:

  1. TSPO VT und MAO-B VT sind größer in PFC, ACC und Hippocampus bei COVID-19 mit neu auftretendem, anhaltendem MDE mit oder ohne andere neuropsychiatrische Symptome nach Genesung von leichten respiratorischen Symptomen (DNP-mild).
  2. TSPO VT und MAO-B VT sind größer in PFC, ACC und Hippocampus bei COVID-19 mit neu auftretendem, anhaltendem MDE mit oder ohne andere anhaltende neuropsychiatrische Symptome nach Genesung von mäßigen respiratorischen Symptomen (DNP-mäßig).

Explorative Hypothesen sind:

  1. Größere TSPO-VT und MAO-B-VT in PFC, ACC und Hippocampus werden positiv mit der Schwere der MDE-Symptome und einer schlechteren Leistung bei kognitiven Aufgaben in Verbindung gebracht.
  2. TSPO VT und MAO-B VT werden in PFC, ACC und Hippocampus in COVID-DNP positiv korreliert sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich von leichten oder mittelschweren COVID-19-Atemwegssymptomen erholt haben und eine neu auftretende schwere depressive Episode (MDE) haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 80
  • Diagnose von COVID-19
  • Von leichten oder mittelschweren COVID-19-Symptomen erholt. Leicht ist definiert als kein Anzeichen einer Lungenentzündung oder Hypoxie. Moderat ist definiert als das Vorhandensein von klinischen Symptomen einer Lungenentzündung, die jedoch nicht schwerwiegend genug sind, um eine kontinuierliche Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff zu erfordern.
  • Seit mindestens 4 Wochen von körperlichen COVID-19-Symptomen wie Husten, Kurzatmigkeit, Fieber, Schüttelfrost oder Magen-Darm-Störungen erholt
  • Neu auftretende schwere depressive Episode (MDE) innerhalb von 3 Monaten nach COVID-19, wie durch die Forschungsversion des strukturierten klinischen Interviews für DSM verifiziert 5)
  • High-Affinity-Binder (HAB) oder Mixed-Affinity-Binder (MAB) Genotyp für rs6971-Polymorphismus, basierend auf Speichel-Gentests

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Lebenslange Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, ausgenommen Migräne
  • Lebenszeitdiagnose einer antisozialen oder Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Lebenslange psychotische Symptome vor COVID-19
  • Lebenszeitdiagnose einer Störung des Alkoholkonsums
  • Konsum von Straßendrogen, einschließlich Marihuana, in den letzten zwei Monaten
  • Vorhandensein von Zigarettenrauchen in den letzten zwei Monaten
  • Positiver Urin-Drogen- oder Cotinin-Screen zu jedem Zeitpunkt während der Studie
  • Aktuell schwanger
  • Momentan stillen
  • Verwendung von Aspirin oder Ibuprofen innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Verwendung anderer entzündungshemmender Medikamente oder MAO-B-Hemmer innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Verwendung von pflanzlichen Heilmitteln im letzten Monat
  • Vorhandensein von Metallimplantaten, Gegenständen oder elektrischen Geräten, die für die MRT kontraindiziert sind
  • Aktuelle Störungen der Gerinnung, des Blutes oder der laufenden Anwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Klaustrophobie
  • Gewicht über 400 Pfund und Höhe über 7 Fuß
  • Vorgeschichte der Durchführung einer Reihe von PET-Scans, die dazu führen, dass die Teilnehmer die jährliche (20 mSv) / lebenslange (8 PET-Scans) Strahlung durch Abschluss dieser Studie überschreiten
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DNP-mild
Teilnehmer, die sich von leichten COVID-19-Atemwegssymptomen erholt haben und eine neu auftretende schwere depressive Episode (MDE) haben.
Sonstiges: [18F]FEPPA-PET-Scan
Ein [18F]FEPPA-PET für TSPO VT und ein MRT-Scan
Sonstiges: [11C]SL25.1188 PET-Scan
Ein [11C]SL25.1188 PET-Scan für MAO-B VT und ein MRT-Scan
DNP-mäßig
Teilnehmer, die sich von moderaten COVID-19-Atemwegssymptomen erholt haben und eine neu auftretende schwere depressive Episode (MDE) haben.
Sonstiges: [18F]FEPPA-PET-Scan
Ein [18F]FEPPA-PET für TSPO VT und ein MRT-Scan
Sonstiges: [11C]SL25.1188 PET-Scan
Ein [11C]SL25.1188 PET-Scan für MAO-B VT und ein MRT-Scan
Gesunde Kontrollteilnehmer
Teilnehmer in guter körperlicher Gesundheit, alters- und geschlechtsspezifisch zu den Teilnehmern der Gruppen 1 und 2.
Sonstiges: [18F]FEPPA-PET-Scan
Ein [18F]FEPPA-PET für TSPO VT und ein MRT-Scan
Sonstiges: [11C]SL25.1188 PET-Scan
Ein [11C]SL25.1188 PET-Scan für MAO-B VT und ein MRT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverteilungsvolumen des Translokatorproteins im präfrontalen Kortex, im anterioren cingulären Kortex und im Hippocampus
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
PET-Scan misst DNP-mild und DNP-moderat im Vergleich zu gesunden Kontrollen
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
Gesamtverteilungsvolumen der Monoaminoxidase B im präfrontalen Kortex, im anterioren cingulären Kortex und im Hippocampus
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
PET-Scan misst DNP-mild und DNP-moderat im Vergleich zu gesunden Kontrollen
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 177/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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