Neuro-inflammatie bij COVID-19 en depressie
17 april 2025 bijgewerkt door: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Neuro-inflammatie in beeld brengen bij COVID-19 en aanhoudende depressie met/zonder andere neuropsychiatrische symptomen
Het doel van deze studie is om de modernste hersenbeeldvormingstechnologie te gebruiken om neuro-inflammatie te onderzoeken bij deelnemers met een depressie nadat de ademhalingssymptomen van COVID-19 zijn verdwenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondergaan twee PET-scans: één [11C]SL25.1188 scan (voor TSPO) en één [11C]SL25.1188 scan (voor MAO-B) - evenals één MRI-scan.
De primaire hypothesen zijn:
- TSPO VT en MAO-B VT zijn groter in de PFC, ACC en hippocampus bij COVID-19 met nieuw optredende, aanhoudende MDE met of zonder andere neuropsychiatrische symptomen na herstel van milde ademhalingssymptomen (DNP-mild).
- TSPO VT en MAO-B VT zijn groter in de PFC, ACC en hippocampus bij COVID-19 met nieuw optredende, aanhoudende MDE met of zonder andere aanhoudende neuropsychiatrische symptomen na herstel van matige ademhalingssymptomen (DNP-matig).
Verkennende hypothesen zijn:
- Grotere TSPO VT en MAO-B VT in de PFC, ACC en hippocampus zullen positief geassocieerd zijn met de ernst van MDE-symptomen en slechtere prestaties op cognitieve taken.
- TSPO VT en MAO-B VT zullen positief gecorreleerd zijn in de PFC, ACC en hippocampus in COVID-DNP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die zijn hersteld van milde of matige COVID-19-luchtwegsymptomen en een nieuwe depressieve episode (MDE) hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 80
- Diagnose van COVID-19
- Hersteld van milde of matige COVID-19-symptomen. Mild wordt gedefinieerd als geen bewijs van longontsteking of hypoxie. Matig wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van klinische symptomen van longontsteking, maar niet ernstig genoeg om doorlopend gebruik van aanvullende zuurstof te vereisen.
- Hersteld van fysieke COVID-19-symptomen, waaronder hoesten, kortademigheid, koorts, koude rillingen of gastro-intestinale klachten gedurende ten minste 4 weken
- Nieuw optredende depressieve episode (MDE) binnen 3 maanden na COVID-19, zoals geverifieerd door de onderzoeksversie van gestructureerd klinisch interview voor DSM 5)
- High-affinity-binder (HAB) of mixed-affinity-binder (MAB) genotype voor rs6971 polymorfisme, gebaseerd op speeksel genetische testen
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange geschiedenis van een auto-immuunziekte
- Levenslange geschiedenis van een neurologische ziekte, met uitzondering van migraine
- Levenslange diagnose van antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornis
- Levenslange geschiedenis van psychotische symptomen voorafgaand aan COVID-19
- Levenslange diagnose van stoornis in het gebruik van alcohol
- Gebruik van straatdrugs, waaronder marihuana, in de afgelopen twee maanden
- Aanwezigheid van het roken van sigaretten in de afgelopen twee maanden
- Positieve urinedrug- of cotininescreening op elk tijdstip tijdens het onderzoek
- Momenteel zwanger
- Momenteel borstvoeding
- Gebruik van aspirine of ibuprofen in de afgelopen 2 weken
- Gebruik van andere ontstekingsremmende medicijnen of MAO-B-remmers in de afgelopen 4 weken
- Gebruik van kruidengeneesmiddelen in de afgelopen maand
- Aanwezigheid van metalen implantaten, voorwerpen of elektrische apparaten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI
- Actuele stollings-, bloed- of doorlopend gebruik van antistollingsmedicatie
- Claustrofobie
- Gewicht meer dan 400 pond en hoogte meer dan 7ft
- Geschiedenis van het ondergaan van een aantal PET-scans die ertoe zullen leiden dat deelnemers de jaarlijkse (20 mSv) / levenslange (8 PET-scans) straling overschrijden door deze studie te voltooien
- Huidige deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DNP-mild
Deelnemers die zijn hersteld van milde COVID-19-luchtwegsymptomen en een nieuwe depressieve episode (MDE) hebben.
|
Eén [18F]FEPPA PET voor TSPO VT en één MRI-scan
Eén [11C]SL25.1188
PET-scan voor MAO-B VT en één MRI-scan
|
|
DNP-gematigd
Deelnemers die zijn hersteld van matige COVID-19-luchtwegsymptomen en een nieuwe depressieve episode (MDE) hebben.
|
Eén [18F]FEPPA PET voor TSPO VT en één MRI-scan
Eén [11C]SL25.1188
PET-scan voor MAO-B VT en één MRI-scan
|
|
Gezonde controledeelnemers
Deelnemers in goede lichamelijke gezondheid, qua leeftijd en geslacht overeenkomend met deelnemers uit Groep 1 en 2.
|
Eén [18F]FEPPA PET voor TSPO VT en één MRI-scan
Eén [11C]SL25.1188
PET-scan voor MAO-B VT en één MRI-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Translocator-eiwit totaal distributievolume in prefrontale cortex, anterieure cingulate cortex en hippocampus
Tijdsspanne: binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
|
PET-scan meet in DNP-mild en DNP-matig in vergelijking met gezonde controles
|
binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
|
|
Monoamineoxidase B totaal distributievolume in prefrontale cortex, anterieure cingulate cortex en hippocampus
Tijdsspanne: binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
|
PET-scan meet in DNP-mild en DNP-matig in vergelijking met gezonde controles
|
binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ontsteking
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Neuro-inflammatoire ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 177/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .