Neuroinflammation vid covid-19 och depression
17 april 2025 uppdaterad av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Avbildning av neuroinflammation vid covid-19 och ihållande depression med/utan andra neuropsykiatriska symtom
Syftet med denna studie är att använda toppmodern hjärnavbildningsteknik för att undersöka neuroinflammation hos deltagare med depression efter att andningssymtomen på COVID-19 har försvunnit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå två PET-skanningar: en [11C]SL25.1188 skanna (för TSPO) och en [11C]SL25.1188 skanning (för MAO-B) - samt en MR-undersökning.
De primära hypoteserna är:
- TSPO VT och MAO-B VT är större i PFC, ACC och hippocampus i COVID-19 med nystartad, ihållande MDE med eller utan andra neuropsykiatriska symtom efter återhämtning från milda andningssymtom (DNP-milda).
- TSPO VT och MAO-B VT är större i PFC, ACC och hippocampus i COVID-19 med nystartad, ihållande MDE med eller utan andra ihållande neuropsykiatriska symtom efter återhämtning från måttliga andningssymtom (DNP-måttliga).
Undersökande hypoteser är:
- Större TSPO VT och MAO-B VT i PFC, ACC och hippocampus kommer att vara positivt associerade med svårighetsgraden av MDE-symtom och sämre prestation på kognitiva uppgifter.
- TSPO VT och MAO-B VT kommer att vara positivt korrelerade i PFC, ACC och hippocampus i COVID-DNP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har återhämtat sig från lindriga eller måttliga covid-19 andningssymtom och som har en ny debut av depression (MDE).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 80
- Diagnos av covid-19
- Återställd från milda eller måttliga covid-19-symtom. Mild definieras som inga tecken på lunginflammation eller hypoxi. Måttlig definieras som förekomst av kliniska symtom på lunginflammation men inte tillräckligt allvarliga för att kräva kontinuerlig användning av extra syre.
- Återhämtat sig från fysiska covid-19-symtom inklusive hosta, andnöd, feber, frossa eller magbesvär i minst 4 veckor
- Ny depressiv episod (MDE) inom 3 månader efter COVID-19, som verifierats av forskningsversionen av Structured Clinical Interview för DSM 5)
- High-affinity-binder (HAB) eller mixed-affinity-binder (MAB) genotyp för rs6971 polymorfism, baserad på saliv genetisk testning
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av en autoimmun sjukdom
- Livstidshistoria av en neurologisk sjukdom, exklusive migrän
- Livstidsdiagnos av antisocial eller borderline personlighetsstörning
- Livstidshistoria av psykotiska symtom före covid-19
- Livstidsdiagnos av alkoholmissbruk
- Användning av gatudroger, inklusive marijuana, under de senaste två månaderna
- Närvaro av cigarettrökning under de senaste två månaderna
- Positiv urinläkemedel eller kotininscreening när som helst under studien
- För närvarande gravid
- Ammar just nu
- Användning av aspirin eller ibuprofen under de senaste 2 veckorna
- Användning av andra antiinflammatoriska läkemedel eller MAO-B-hämmare under de senaste 4 veckorna
- Användning av naturläkemedel under den senaste månaden
- Närvaro av metallimplantat, föremål eller elektriska enheter som är kontraindicerade för MRT
- Aktuella störningar av koagulation, blod eller pågående användning av antikoagulerande läkemedel
- Klaustrofobi
- Vikt över 400 pund och höjd över 7 fot
- Historia av att ha genomgått ett antal PET-skanningar som kommer att leda till att deltagarna överskrider den årliga (20mSv)/livstidsstrålningen (8 PET-skanningar) genom att slutföra denna studie
- Nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DNP-mild
Deltagare som har återhämtat sig från lindriga covid-19 luftvägssymtom och har en ny debut av depression (MDE).
|
En [18F]FEPPA PET för TSPO VT och en MRI-skanning
En [11C]SL25.1188
PET-skanning för MAO-B VT, och en MRT-skanning
|
|
DNP-måttlig
Deltagare som har återhämtat sig från måttliga covid-19 andningssymtom och har en ny debut av depression (MDE).
|
En [18F]FEPPA PET för TSPO VT och en MRI-skanning
En [11C]SL25.1188
PET-skanning för MAO-B VT, och en MRT-skanning
|
|
Friska kontrolldeltagare
Deltagare med god fysisk hälsa, ålders- och könsmatchade till grupp 1 och 2 deltagare.
|
En [18F]FEPPA PET för TSPO VT och en MRI-skanning
En [11C]SL25.1188
PET-skanning för MAO-B VT, och en MRT-skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Translokatorproteinets totala distributionsvolym i prefrontal cortex, anterior cingulate cortex och hippocampus
Tidsram: inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening
|
PET-skanningar mäter i DNP-mild och DNP-måttlig jämfört med friska kontroller
|
inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening
|
|
Monoaminoxidas B total distributionsvolym i prefrontal cortex, främre cingulate cortex och hippocampus
Tidsram: inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening
|
PET-skanningar mäter i DNP-mild och DNP-måttlig jämfört med friska kontroller
|
inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
22 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Inflammation
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Neuroinflammatoriska sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 177/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .