COVID-19 和抑郁症中的神经炎症
2025年4月17日 更新者：Jeff Meyer、Centre for Addiction and Mental Health
COVID-19 中的神经炎症成像和伴有/不伴有其他神经精神症状的持续性抑郁症
本研究的目的是使用最先进的脑成像技术来调查 COVID-19 呼吸道症状过去后抑郁症参与者的神经炎症。
研究概览
详细说明
参与者将接受两次 PET 扫描：一次 [11C]SL25.1188 扫描（用于 TSPO）和一个 [11C]SL25.1188 扫描（对于 MAO-B）——以及一次 MRI 扫描。
主要假设是：
- TSPO VT 和 MAO-B VT 在 COVID-19 的 PFC、ACC 和海马体中更大，在从轻度呼吸道症状（DNP-轻度）恢复后出现新发的持续性 MDE，伴或不伴有其他神经精神症状。
- TSPO VT 和 MAO-B VT 在 COVID-19 的 PFC、ACC 和海马体中更大，在从中度呼吸道症状（DNP-中度）恢复后出现新发的持续性 MDE，伴有或不伴有其他持续性神经精神症状。
探索性假设是：
- PFC、ACC 和海马体中更大的 TSPO VT 和 MAO-B VT 将与 MDE 症状的严重程度和较差的认知任务表现正相关。
- TSPO VT和MAO-B VT在COVID-DNP中会在PFC、ACC和海马体呈正相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
已从轻度或中度 COVID-19 呼吸道症状中恢复并出现新发重度抑郁发作 (MDE) 的参与者。
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- COVID-19 的诊断
- 从轻度或中度 COVID-19 症状中恢复过来。 轻度定义为没有肺炎或缺氧的证据。 中度定义为存在肺炎的临床症状，但还没有严重到需要持续吸氧的程度。
- 从 COVID-19 身体症状（包括咳嗽、呼吸急促、发烧、发冷或肠胃不适）中恢复至少 4 周
- COVID-19 后 3 个月内新发重度抑郁发作 (MDE)，经 DSM 结构化临床访谈研究版验证 5)
- 基于唾液基因检测的 rs6971 多态性的高亲和力结合剂 (HAB) 或混合亲和力结合剂 (MAB) 基因型
排除标准：
- 自身免疫性疾病的终生病史
- 神经系统疾病的终生病史，不包括偏头痛
- 反社会或边缘人格障碍的终生诊断
- COVID-19 之前精神病症状的终生病史
- 酒精使用障碍物质的终生诊断
- 在过去两个月内使用街头毒品，包括大麻
- 过去两个月有吸烟史
- 在研究期间的任何时间点尿液药物或可替宁筛查呈阳性
- 目前怀孕
- 目前正在哺乳
- 过去 2 周内服用过阿司匹林或布洛芬
- 在过去 4 周内使用过任何其他抗炎药或 MAO-B 抑制剂
- 过去一个月使用草药
- 存在 MRI 禁忌的金属植入物、物体或电子设备
- 当前的凝血功能障碍、血液或持续使用抗凝药物
- 幽闭恐惧症
- 体重超过 400 磅，身高超过 7 英尺
- 经历过多次 PET 扫描的历史，这些扫描将导致参与者通过完成本研究超过每年（20mSv）/终生（8 次 PET 扫描）辐射
- 目前参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DNP-温和
已从轻度 COVID-19 呼吸道症状中恢复并出现新发重度抑郁发作 (MDE) 的参与者。
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一张用于 TSPO VT 的 [18F]FEPPA PET 和一张 MRI 扫描
一个 [11C]SL25.1188
MAO-B VT 的 PET 扫描和一次 MRI 扫描
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DNP-中度
已从中度 COVID-19 呼吸道症状中恢复并出现新发重度抑郁发作 (MDE) 的参与者。
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一张用于 TSPO VT 的 [18F]FEPPA PET 和一张 MRI 扫描
一个 [11C]SL25.1188
MAO-B VT 的 PET 扫描和一次 MRI 扫描
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健康对照参与者
身体健康、年龄和性别与第 1 组和第 2 组参与者匹配的参与者。
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一张用于 TSPO VT 的 [18F]FEPPA PET 和一张 MRI 扫描
一个 [11C]SL25.1188
MAO-B VT 的 PET 扫描和一次 MRI 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前额叶皮层、前扣带皮层和海马体中的易位蛋白总分布体积
大体时间：筛选开始后 3 至 4 周内
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与健康对照相比，DNP 轻度和 DNP 中度的 PET 扫描测量
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筛选开始后 3 至 4 周内
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单胺氧化酶B在前额叶皮层、前扣带皮层和海马区的总分布容积
大体时间：筛选开始后 3 至 4 周内
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与健康对照相比，DNP 轻度和 DNP 中度的 PET 扫描测量
|
筛选开始后 3 至 4 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey H Meyer, M.D., PhD、Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月14日
初级完成 (实际的)
2023年12月21日
研究完成 (实际的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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