YVOIRE Y-Solution 540의 효과 및 안전성
2024년 12월 16일 업데이트: LG Chem
팔자 주름 주사에서 YVOIRE Y-Solution 540 대 YVOIRE Volume Plus의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 평가자 맹검, 활성 제어, 병렬 그룹 설계 조사
팔자 주름 주사에서 YVOIRE Y-Solution 540 대 YVOIRE 볼륨 플러스의 효과 및 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5등급 WSRS에서 3(보통) 또는 4(심각)
- 서면 동의서에 서명하는 사람
제외 기준:
- 영구 안면 임플란트를 받은 사람
- 반영구 필러를 받으신 분
- 12개월 이내에 임시 필러 시술을 받은 자
- 6개월 이내에 지방주입, 보툴리눔톡신주사, 메조테라피, 미용시술 등의 안면조직확대술을 받은 자
- 리도카인, 히알루론산(HA) 제품 또는 연쇄상 구균 단백질에 대한 아나필락시스 또는 알레르기 병력이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이브아르 Y-솔루션 540
|
무작위 할당에 기초하여 팔자주름의 깊은 진피층 및/또는 피하층으로의 주사.
|
|
활성 비교기: 이브아르 볼륨 플러스
|
무작위 할당에 기초하여 팔자주름의 깊은 진피층 및/또는 피하층으로의 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WSRS 응답자 비율
기간: 마지막 주사 후 24주
|
주름 심각도 등급 척도(WSRS) 점수에서 1등급 이상의 개선을 보이는 대상체의 비율
|
마지막 주사 후 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LG-HACL027
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .