YVOIRE Y-Solution 540 的有效性和安全性
2022年5月25日 更新者：LG Chem
一项随机、多中心、评估者盲化、主动控制、平行组设计调查，以评估 YVOIRE Y-Solution 540 与 YVOIRE Volume Plus 在鼻唇沟注射中的有效性和安全性
评估 YVOIRE Y-Solution 540 与 YVOIRE volume plus 在鼻唇沟注射中的有效性和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
394
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5 级 WSRS 上的 3（中度）或 4（严重）
- 谁签署了书面知情同意书
排除标准：
- 谁接受了永久性面部植入物
- 谁接受了半永久性填充剂
- 在 12 个月内接受过临时皮肤填充剂治疗的人
- 在 6 个月内接受过脂肪注射、肉毒杆菌毒素注射、美塑疗法或整容手术的面部组织增强术的人
- 对利多卡因、透明质酸 (HA) 产品或链球菌蛋白有过敏反应或过敏史的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：YVOIRE Y-Solution 540
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根据随机分配注射到鼻唇沟的深层真皮层和/或皮下层。
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有源比较器：YVOIRE卷加
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根据随机分配注射到鼻唇沟的深层真皮层和/或皮下层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WSRS 响应者率
大体时间：最后一次注射后 24 周
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皱纹严重程度评定量表 (WSRS) 评分改善 ≥ 1 级的受试者比例
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最后一次注射后 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LG-HACL027
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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