Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo YVOIRE Y-Solution 540

25 maja 2022 zaktualizowane przez: LG Chem

Randomizowane, wieloośrodkowe, zaślepione ewaluatorem, aktywnie kontrolowane badanie w grupach równoległych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa YVOIRE Y-Solution 540 w porównaniu z YVOIRE Volume Plus w iniekcji bruzd nosowo-wargowych

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa YVOIRE Y-Solution 540 w porównaniu z YVOIRE volume plus w iniekcji bruzd nosowo-wargowych

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3 (umiarkowane) lub 4 (poważne) na 5-stopniowym WSRS
  • którzy podpiszą pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • którzy otrzymali stałe implanty twarzy
  • które otrzymały semipermanentne wypełniacze
  • które przeszły zabieg tymczasowego wypełniania skóry w ciągu 12 miesięcy
  • które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły zabieg powiększenia tkanki twarzy za pomocą zastrzyków tłuszczu, zastrzyków z toksyny botulinowej, mezoterapii lub zabiegów kosmetycznych
  • którzy mieli historię anafilaksji lub alergii na lidokainę, produkty kwasu hialuronowego (HA) lub białko paciorkowcowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozwiązanie YVOIRE Y 540
Urządzenie: Rozwiązanie YVOIRE Y 540
Wstrzyknięcie w głęboką warstwę skóry właściwej i/lub warstwę podskórną w fałdy nosowo-wargowe na podstawie przydziału randomizacji.
Aktywny komparator: YVOIRE głośność plus
Urządzenie: YVOIRE głośność plus
Wstrzyknięcie w głęboką warstwę skóry właściwej i/lub warstwę podskórną w fałdy nosowo-wargowe na podstawie przydziału randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik respondentów WSRS
Ramy czasowe: 24 tygodnie po ostatnim wstrzyknięciu
odsetek osób z poprawą o ≥ 1 stopień w skali oceny nasilenia zmarszczek (WSRS).
24 tygodnie po ostatnim wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LG Chem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LG-HACL027

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązanie YVOIRE Y 540

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj