Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten för YVOIRE Y-Solution 540

25 maj 2022 uppdaterad av: LG Chem

En randomiserad, multicenter, utvärderingsblindad, aktivt kontrollerad, parallellgruppsdesignundersökning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos YVOIRE Y-Solution 540 kontra YVOIRE Volume Plus vid injektion i nasolabialveck

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten för YVOIRE Y-Solution 540 kontra YVOIRE volym plus i Nasolabial Fold Injection

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

394

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3 (måttlig) eller 4 (svår) på 5-graderad WSRS
  • som undertecknar det skriftliga informerade samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • som har fått permanenta ansiktsimplantat
  • som har fått semipermanenta fillers
  • som har genomgått tillfällig hudfillerbehandling inom 12 månader
  • som har genomgått ansiktsvävnadsförstoring med fettinjektioner, botulinumtoxininjektioner, mesoterapi eller kosmetiska ingrepp inom 6 månader
  • som har en historia av anafylaxi eller allergi mot lidokain, hyaluronsyra (HA) produkter eller streptokockprotein

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: YVOIRE Y-Solution 540
Enhet: YVOIRE Y-Solution 540
Injektion i det djupa dermislagret och/eller subkutana lagret i de nasolabiala vecken baserat på randomiseringstilldelningen.
Aktiv komparator: YVOIRE volym plus
Enhet: YVOIRE volym plus
Injektion i det djupa dermislagret och/eller subkutana lagret i de nasolabiala vecken baserat på randomiseringstilldelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WSRS svarsfrekvens
Tidsram: 24 veckor efter den sista injektionen
andelen försökspersoner med ≥ 1 grad förbättring på WSRS-skalan (wrinkle severity rating scale)
24 veckor efter den sista injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LG Chem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LG-HACL027

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rynkor i nasolabialvecken

Kliniska prövningar på YVOIRE Y-Solution 540

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera