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상지 의지 사용 경험 평가

2026년 8월 24일 업데이트: Emily Graczyk, Louis Stokes VA Medical Center

보철 장치 기능이 보철물 사용 경험에 미치는 영향 평가

우리의 목표는 상지 손실 후 결과 수락과 관련된 중요한 요소를 이해하는 것입니다. 우리는 상지 의지 사용의 심리사회적 경험을 설명하고 상지 손실 후 결과 수용을 예측하는 통합된 이론적 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 개념적 프레임워크를 통해 임상의와 연구자는 사지 손실 후 환자 결과를 평가 및 예측하고 결과를 개선하는 중재를 설계할 수 있습니다. 제안된 2년 연구는 관찰 설계를 사용하는 혼합 방법(질적 및 양적) 연구입니다. 연구의 질적 구성 요소에는 18명의 참가자와의 전화 인터뷰를 통한 데이터 수집과 지속적인 비교 방법을 사용하는 근거 이론 접근 방식을 사용한 분석이 포함됩니다. 정량적 구성 요소에는 120명의 참가자에서 이론적 모델의 구성을 정량화하는 표준화된 조치의 관리와 결과 수용의 구조 방정식 모델을 생성하기 위한 분석이 포함됩니다. 참가자에는 현재 사용 가능한 보철 장치를 사용하는 방사형 또는 상완골 수준에서 일측성 후천성 상지 손실이 있는 사람이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경 상지 의지의 사용은 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있지만 이러한 장치는 자주 버려지거나 간헐적으로만 사용됩니다. 보철물 거부자가 확인하는 두 가지 중요한 이유는 보철물 기능이 불충분하고 감각 피드백이 불충분하기 때문입니다. 주요 사지 손실을 안고 사는 것은 여러 신체적, 심리적, 사회적 요인이 관련된 복잡한 경험입니다. 많은 연구가 보철물 사용자의 필요와 디자인 우선순위를 조사했지만, 보철물 기능이 보철물 사용 경험의 다른 심리사회적 측면과 장치에 대한 전반적인 태도 또는 수용(결과 수용)과 어떻게 상호 작용하는지 조사한 연구는 거의 없습니다. 더 나은 보철 장치 옵션을 제공하고 재활 결과를 개선하려면 보철물의 기능 및 감각 기능, 보철물의 주관적 경험, 사지 손실 후 결과 수용 사이의 관계를 이해해야 합니다.

목적 우리의 목표는 상지 손실 후 결과 수용과 관련된 중요한 요소를 이해하는 것입니다. 우리는 상지 의지 사용의 심리사회적 경험을 설명하고 상지 손실 후 결과 수용을 예측하는 통합된 이론적 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 개념적 프레임워크를 통해 임상의와 연구자는 사지 손실 후 환자 결과를 평가 및 예측하고 결과를 개선하는 중재를 설계할 수 있습니다.

특정 목표

  • 특정 목표 1: 보철물의 손재주 경험과 결과 수용에 대한 통제의 영향을 평가합니다.
  • 특정 목표 2: 감각 피드백 경험이 결과 수용에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 특정 목표 3: 결과 수용 모델의 측면 간의 정량적 관계를 탐색하여 정성 분석에서 파생된 이론적 모델을 개선합니다.

가설 정성적 분석은 민첩성, 제어 및 감각 피드백과 관련된 심리사회적 요인 및 보철 장치 요인을 포함하는 결과 수용의 이론적 모델을 생성합니다. 우리는 보철물 손재주, 제어 및 감각 피드백의 경험이 보철물 사용 및 사용자 태도의 심리사회적 요인에 직접적으로 영향을 미치고 조절한다는 가설을 세웁니다. 우리는 설문 조사를 통해 수집된 정량적 데이터가 정성적 분석 결과를 삼각 측량하고 개념적 관계의 방향성을 확인하며 관계의 상대적 가중치를 예측할 것이라고 가정합니다.

연구 설계 제안된 연구는 관찰 설계를 사용하는 혼합 방법(질적 및 양적) 연구입니다. 연구의 질적 구성 요소에는 18명의 참가자와의 전화 인터뷰를 통한 데이터 수집과 지속적인 비교 방법을 사용하는 근거 이론 접근 방식을 사용한 분석이 포함됩니다. 정량적 구성 요소에는 120명의 참가자에 대한 이론적 모델의 구성을 정량화하는 표준화된 측정의 관리 및 분석과 결과 수용의 구조 방정식 모델에서 이러한 측정의 사용이 포함됩니다. 참가자에는 현재 사용 가능한 보철 장치를 사용하는 방사형 또는 상완골 수준에서 일측성 후천성 상지 손실이 있는 사람이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Louis Stokes VA Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제안된 연구는 경방사상 또는 경상완 수준에서 편측 상지 손실이 있는 총 138명을 모집할 것입니다. 참가자는 보철물이 1) 신체 동력 보철물 사용자, 2) 단일 자유도( DOF) 근전 보철물 사용자, 3) 다중 DOF 근전 보철물 사용자, 4) 보철물에서 증강된 감각 피드백을 경험하는 사용자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 구두로 동의하는 능력
  • 영어를 말하고 이해하는 능력
  • 일방적으로 획득한 경방사형 또는 경상완 절단 환자
  • 사지 상실 시점으로부터 최소 6개월
  • 현재 상지 의지 사용자
  • 최소 6개월 동안 설명할 장치의 사용(감각 증강 제외)

제외 기준:

  • 전화 통신을 방해하는 심각한 청각 장애.
  • 보철물에 대한 경험을 논의하기를 꺼리거나 능력이 없음
  • 의지 또는 사지 상실에 대한 토론과 관련된 정서적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신체 동력 의지 사용자
어깨, 가슴 또는 팔꿈치와 같은 신체의 다른 부분을 사용하여 작동되는 케이블 또는 하네스 시스템에 의존하는 보철물을 사용하는 개인.
상지 보철물에 대한 사용자 경험의 혼합 방법 분석.
다른 이름들:
  • 혼합 방법
단일 자유도(DOF) 근전성 의지 사용자
한 가지 동작만 수행할 수 있는 근전성 의지를 사용하는 개인.
상지 보철물에 대한 사용자 경험의 혼합 방법 분석.
다른 이름들:
  • 혼합 방법
다중 DOF 근전성 보철물 사용자
하나 이상의 움직임을 수행할 수 있는 근전성 의지를 사용하는 개인.
상지 보철물에 대한 사용자 경험의 혼합 방법 분석.
다른 이름들:
  • 혼합 방법
감각 증강
절단단에 적용되는 전기 자극을 사용하거나 신경 이식을 사용하여 진동 장치 또는 압력 방광을 통해 증강 보철 감각 피드백을 경험하는 개인.
상지 보철물에 대한 사용자 경험의 혼합 방법 분석.
다른 이름들:
  • 혼합 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 경험 측정(PEM)
기간: 이년
자기 효능감, 구현, 신체 이미지, 보철물의 효율성 및 사회적 접촉을 포함한 다양한 심리 사회적 결과에 대한 참가자의 인식을 측정합니다. 0-4로 평가되며 각 하위 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dustin J Tyler, PhD, Louis Stokes VA Medical Center
  • 수석 연구원: Emily L Graczyk, PhD, Louis Stokes VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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