评估上肢假肢使用体验
评估假肢装置特性对假肢使用体验的影响
研究概览
详细说明
背景 使用上肢假肢可以改善功能和生活质量,但这些装置经常被废弃或只能间歇使用。 假体拒绝者确定放弃的两个关键原因是假体功能不足和感官反馈不足。 严重肢体丧失是一种复杂的经历,涉及多种身体、心理和社会因素。 虽然许多研究调查了假肢使用者的需求和设计优先事项,但很少有人调查假肢功能如何与假肢使用体验的其他社会心理方面以及对设备的总体态度或接受度(结果接受度)相互作用。 为了提供更好的假肢装置选择并改善康复结果,我们必须了解假肢功能和感觉能力之间的关系、假肢的主观体验以及肢体丧失后的结果接受度。
目的 我们的目标是了解与上肢丧失后的结果接受度相关的关键因素。 我们的目标是开发一个统一的理论模型来描述上肢假肢使用的社会心理体验并预测上肢丧失后的结果接受度。 这个概念框架将使临床医生和研究人员能够评估和预测肢体丧失后的患者结果,并设计改善结果的干预措施。
具体目标
- 具体目标 1:评估假肢灵活性和控制对结果接受度的影响。
- 具体目标 2:评估感官反馈体验对结果接受度的影响。
- 具体目标 3:通过探索结果接受模型各个方面之间的定量关系,完善从定性分析中得出的理论模型。
假设 定性分析将产生一个结果接受的理论模型,其中包括与灵巧性、控制和感官反馈相关的社会心理因素和假肢装置因素。 我们假设假肢灵巧性、控制和感官反馈的体验将直接影响和调节假肢使用和用户态度的社会心理因素。 我们假设通过调查研究收集的定量数据将对定性分析的结果进行三角测量,确认概念关系的方向性,并预测关系的相对权重。
研究设计 拟议的研究是使用观察设计的混合方法(定性和定量)研究。 该研究的定性部分将涉及通过电话采访 18 名参与者收集数据,并使用扎根理论方法和不断比较方法进行分析。 定量部分涉及对 120 名参与者的理论模型结构进行量化的标准化测量的管理和分析,以及在结果接受的结构方程模型中使用这些测量。 参与者将包括使用当前可用的假肢装置的经桡动脉或经肱骨水平单侧获得性上肢丧失的人。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alesia N Lambert, BS
- 电话号码:440-645-8710
- 邮箱:axl854@case.edu
研究联系人备份
- 姓名:Melissa S Schmitt, BSN, RN
- 电话号码:63801 216-791-3800
- 邮箱:Melissa.Schmitt@va.gov
学习地点
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-
Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- Louis Stokes VA Medical Center
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接触:
- Holly Henry
- 电话号码:64657 216-791-3800
- 邮箱:Holly.Henry@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 给予口头知情同意的能力
- 能够说和理解英语
- 单侧获得性经桡动脉或经肱骨截肢者
- 从肢体丧失之日起至少六个月
- 上肢假肢的当前用户
- 使用他们将描述的设备至少六个月(感官增强除外)
排除标准:
- 严重的听力障碍会妨碍电话通信。
- 不愿意或无法讨论使用假肢的经历
- 与讨论假肢或肢体丧失相关的情绪障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体能假肢用户
使用依赖于电缆或线束系统的假肢的个人,这些假肢使用身体的其他部位(如肩膀、胸部或肘部)进行操作。
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用户对上肢假肢体验的混合方法分析。
其他名称:
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单自由度 (DOF) 肌电假体用户
使用只能执行一种动作的肌电假肢的个人。
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用户对上肢假肢体验的混合方法分析。
其他名称:
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多自由度肌电假体用户
使用可以执行多个动作的肌电假肢的个人。
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用户对上肢假肢体验的混合方法分析。
其他名称:
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感官增强
通过振动装置或压力囊、对残肢施加电刺激或使用神经植入物体验增强假肢感觉反馈的个人。
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用户对上肢假肢体验的混合方法分析。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者体验测量 (PEM)
大体时间:两年
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衡量参与者对各种心理社会结果的看法,包括自我效能、体现、身体形象、假肢效率和社会接触。
它的评分为 0-4,其中每个子量表的分数越高表示结果越好。
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两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dustin J Tyler, PhD、Louis Stokes VA Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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定性分析的临床试验
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止