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PE의 심박출량 및 박출량의 비침습적 측정

2026년 3월 16일 업데이트: Richard N. Channick, University of California, Los Angeles

폐색전증(PE) 환자의 치료에 대한 위험 및 반응을 평가하기 위한 심박출량 및 박출량의 비침습적 측정 사용

폐색전증은 매년 성인 1,000명 중 1명에게 영향을 미치며 심장마비와 뇌졸중 다음으로 심혈관계 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 각 PE의 결과는 매우 다양합니다. 생리학적으로 PE의 이환율과 사망률은 궁극적으로 우심실 부전으로 인해 발생합니다. PE로 인한 폐혈관 저항의 급격한 증가는 우심실을 압도하여 심박출량 감소와 중요한 관류를 제공하는 심장의 부전으로 인한 사망을 초래할 수 있습니다. 현재 PE 사망률에 대한 이해에서 뇌졸중 용적 및 심박출량의 중요성에도 불구하고 역사적으로 침습적으로만 측정할 수 있었기 때문에 위험 계층화 점수에는 특히 없습니다.

박출량 및 관련 심박출량을 추정하는 새로운 비침습적 방법은 PE 위험 계층화 및 관리에 혁명을 일으킬 가능성이 있습니다. 비침습적 혈압(NIBP) 모니터는 심장 기능을 지속적으로 평가할 수 있도록 박동 간 박동량도 측정할 수 있습니다. NIBP 시스템은 일반적으로 팽창식 방광이 있는 손가락 커프, 압력 센서 및 광 센서로 구성됩니다. 교정 및 상완 압력 재구성 알고리즘과 결합된 혈압 측정의 볼륨 클램프 방법을 사용하여 동맥 맥박 윤곽이 형성됩니다. 각 심장 박동의 박출량은 혈압 곡선의 수축기 부분 아래 면적을 후부하로 나눈 값으로 추정할 수 있습니다. NIBP 모니터는 동적 심장 변화를 실시간으로 평가할 수 있기 때문에 PE의 임상 치료를 개선할 수 있습니다. 급성 PE에서 악화되는 뇌졸중 용적의 감지는 제공자에게 임박한 심장 허탈을 알릴 수 있으며 뇌졸중 용적의 개선은 긍정적인 예후 인자 또는 치료 성공의 지표로 기능할 수 있습니다. 급성 PE 동안 NIBP 모니터를 사용하여 심장 기능의 임상적으로 중요한 변화를 식별하면 PE 예후 및 관리를 모두 향상시킬 수 있습니다.

우리의 임상 연구는 비침습적 혈압 모니터를 사용하여 급성 폐색전증 환자의 박출량을 포함한 혈역학적 매개변수를 모니터링할 것을 제안합니다. 혈역학 매개변수와 PE 결과 사이의 관계뿐만 아니라 PE 개입으로 혈역학 매개변수의 변화도 평가됩니다. 우리가 아는 한, NIBP 모니터로 급성 PE 동안 뇌졸중 볼륨의 간격 모니터링은 이전에 보고된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 급성 폐색전증(PE) 환자의 치료에 대한 위험과 반응을 평가하기 위해 비침습적 박출량 및 심박출량 측정의 사용을 평가하기 위한 단일 센터 연구입니다. Ronald Reagan UCLA Medical Center에서 총 40명의 과목이 등록될 것으로 예상됩니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 다음 절차가 수행됩니다.

CT 혈관 조영술 또는 EBUS에 의해 PE 진단이 확인된 ICU 수준의 치료가 필요한 환자는 Edwards ClearSight 시스템 및 Edwards EV1000 임상 플랫폼이라고 하는 비침습적으로 혈류역학을 측정하는 장치에 12~24시간 동안 연결됩니다. 이 장치는 지지용 팔뚝 스트랩과 함께 착용하는 손가락 탐침입니다. 손가락 커프의 혈류역학 측정은 간격을 두고 기록됩니다. 12시간 후 환자의 편안함과 준수가 허용되는 경우 측정이 수행됩니다.

환자는 입원을 통해 추적됩니다. 생명 징후, 심장 모니터 기록, 기준 심전도, 가능한 경우 중심정맥압(CVP), 인공호흡기 설정 및 측정, 검사실(트로포닌, d-다이머, 젖산염, pH, 전혈)을 포함한 의료 기록에서 치료 표준 데이터를 수집합니다. 카운트, 기본 대사 패널, B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 또는 N-말단 프로 호르몬 BNP(NT-proBNP), 프로트롬빈 시간 및 국제 표준화 비율(PT/INR), 항-Xa 분석 및 부분 트롬보플라스틴 시간( PTT)), 이미징, 수행된 개입, 시행된 요법, 퇴원 결과 및 기능적 상태.

이것은 급성 폐색전증 치료를 위한 심박출량 및 박출량의 비침습적 측정의 타당성을 살펴보는 연구이므로, 연구 절차를 수행하는 연구 인력은 대상의 임상 진단 및 관리에 대해 맹검되지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세.
  • 환자는 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명해야 합니다.
  • PE 치료 또는 중재 시작 전 또는 시작 4시간 이내에 컴퓨터 단층 촬영(CT) 혈관조영상 또는 기관지내 초음파(EBUS)에 의해 폐색전증(PE) 진단이 확인된 중환자실(ICU) 수준의 치료가 필요한 환자.
  • 환자가 표준 치료의 일부로 Edwards 시스템 또는 Cheetah NICOM 시스템과 같은 다른 시스템을 통해 이미 비침습적 혈류역학 모니터링을 받은 경우에도 이 환자를 등록할 수 있습니다. NICOM과 같은 다른 시스템에서 환자를 이미 추적 중인 경우 환자가 동의하는 한 Edwards 시스템이 여기에 추가됩니다.

제외 기준:

  • BMI < 20 또는 BMI > 35.
  • 키 120cm 미만.
  • 심방 세동, 중등도에서 중증의 대동맥 또는 승모판 부전 또는 협착증, 경피증 또는 말기 신장 질환의 진단.
  • 체외막 산소화(ECMO) 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐색전증 진단을 받은 환자
PE 치료 또는 중재 시작 전 또는 시작 4시간 이내에 컴퓨터 단층 촬영(CT) 혈관조영상 또는 기관지내 초음파(EBUS)에 의해 폐색전증(PE) 진단이 확인된 중환자실(ICU) 수준의 치료가 필요한 환자.
장치: 비침습적 혈류역학 측정
환자의 인구 통계 정보를 입력하면 Edwards EV1000 임상 플랫폼에 환자 프로필이 설정됩니다. 한두 개의 Edwards ClearSight 핑거 커프를 환자 한 손의 검지, 중지 및/또는 약지에 배치합니다. 압력 컨트롤러는 손가락 커프가 압력 컨트롤러에 연결되는 팔뚝 스트랩으로 고정됩니다. 압력 컨트롤러는 Edwards EV1000 임상 플랫폼 모니터에 연결됩니다. 심장 참조 센서(HRS)는 압력 컨트롤러, 손가락 커프 및 환자의 심장 높이에 연결됩니다. Edwards EV1000 임상 플랫폼은 손가락 프로브를 보정한 다음 12~24시간 동안 15분마다 10~30초 동안 측정값을 기록합니다. 두 손가락 프로브를 사용할 수 있는 경우 측정은 손가락 사이에서 번갈아 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 비침습적 혈압(NIBP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트로크 볼륨(SV)
기간: 12~24시간
Stroke Volume(SV)은 각 심실을 압박하는 심장 근육의 수축으로 인해 각 심실에서 분출되는 혈액의 밀리리터 단위 부피입니다.
12~24시간
뇌졸중 용적 지수(SVI)
기간: 12~24시간
Stroke Volume Index(SVI)는 SV를 체표면적(BSA)과 연관시키므로 심장 성능과 개인의 크기를 연관시킵니다. 측정 단위는 제곱미터당 밀리리터(ml/m2)입니다.
12~24시간
심박출량(CO)
기간: 12~24시간
심박출량(CO)은 심장이 분당 각 심실에서 펌프질하는 혈액의 양입니다. 일반적으로 분당 리터(L/min)로 표시됩니다.
12~24시간
심장 지수(CI)
기간: 12~24시간
심박수(CI)는 체표면적(BSA)에 비례하는 심박출량입니다. 측정 단위는 제곱미터당 분당 리터(L/min/m2)입니다.
12~24시간
전신 혈관 저항(SVR)
기간: 12~24시간

전신 혈관 저항(SVR)은 폐 맥관 구조를 제외한 모든 전신 혈관 구조에 의해 제공되는 혈류에 대한 저항을 말합니다.

SVR의 단위는 일반적으로 압력(mmHg)을 심박출량(mL/min)으로 나눈 값 또는 mmHg⋅min⋅mL^-1로 표시됩니다.
12~24시간
혈압(BP)
기간: 12~24시간

심장박동의 힘과 속도, 동맥벽의 직경과 탄성과 밀접한 관련이 있기 때문에 진단을 위해 종종 측정되는 순환계의 혈액 압력입니다.

수축기 혈압(mmHg) 이완기 혈압(mmHg)
12~24시간
심박수(HR)
기간: 12~24시간

시간 단위당(일반적으로 분당) 하트비트 수입니다.

분당 비트 수(BPM)로 측정
12~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Richard N Channick, M.D., University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-002033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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