Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon ja aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivinen mittaus PE:ssa

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Richard N. Channick, University of California, Los Angeles

Sydämen tehon ja aivohalvauksen tilavuuden ei-invasiivisen mittauksen käyttö riskin ja hoitovasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkoembolia (PE)

Keuhkoembolia kohtaa vuosittain yli 1 aikuista 1000:sta ja on kolmas yleisin sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien syy sydänkohtauksen ja aivohalvauksen jälkeen. Jokaisen PE:n seuraus vaihtelee suuresti. Fysiologisesti PE:n sairastuvuus ja kuolleisuus johtuu viime kädessä oikean kammion vajaatoiminnasta. PE:n aiheuttama keuhkoverisuonivastuksen akuutti nousu voi ylittää oikean kammion, mikä johtaa sydämen minuuttitilavuuden laskuun ja kuolemaan, koska sydän ei pysty tarjoamaan elintärkeää perfuusiota. Huolimatta aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden tärkeydestä nykyisessä PE-kuolleisuuden ymmärtämisessä, ne puuttuvat merkittävästi riskin kerrostumispisteistä, koska niitä on historiallisesti voitu mitata vain invasiivisesti.

Uusilla ei-invasiivisilla menetelmillä aivohalvauksen tilavuuden ja siihen liittyvän sydämen minuuttimäärän arvioimiseksi on potentiaalia mullistaa PE-riskin jakautuminen ja hoito. Non-invasiiviset verenpainemittarit (NIBP) voivat jopa mitata aivohalvauksen määrää lyönnistä lyöntiin, mikä mahdollistaa sydämen toiminnan jatkuvan arvioinnin. NIBP-järjestelmät koostuvat tyypillisesti sormimansetista, jossa on täytettävä rakko, paineanturit ja valoanturit. Valtimopulssin ääriviiva muodostetaan käyttämällä verenpaineen mittauksen volume clamp -menetelmää yhdistettynä kalibrointi- ja olkavarren paineen rekonstruktioalgoritmeihin. Aivohalvaustilavuus kullakin sydämenlyönnillä voidaan arvioida verenpainekäyrän systolisen osan alla olevan alueen jaettuna jälkikuormituksella. NIBP-monitorit voivat parantaa PE:n kliinistä hoitoa, koska ne mahdollistavat dynaamisten sydämen muutosten arvioinnin reaaliajassa. Aivohalvauksen tilavuuden pahenemisen havaitseminen akuutissa PE:ssä voi ilmoittaa palveluntarjoajille uhkaavasta sydämen kollapsista, ja aivohalvauksen tilavuuden paraneminen voi toimia positiivisena ennustetekijänä tai terapeuttisen onnistumisen merkkiaineena. NIBP-monitoreiden käyttö akuutin PE:n aikana kliinisesti merkittävien sydämen toiminnan muutosten tunnistamiseen voi edistää sekä PE:n ennustamista että hallintaa.

Kliinisessä tutkimuksessamme ehdotetaan hemodynaamisten parametrien, mukaan lukien aivohalvauksen tilavuuden, seurantaa potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia, käyttämällä non-invasiivisia verenpainemittareita. Hemodynaamisten parametrien ja PE-tulosten välinen suhde sekä hemodynaamisten parametrien muutokset PE-interventiolla arvioidaan. Tietojemme mukaan aivohalvaustilavuuden intervallitarkkailua akuutin PE:n aikana NIBP-monitorien avulla ei ole koskaan raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden non-invasiivisen mittauksen käyttöä riskin ja hoitovasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia (PE). Yhteensä 40 tutkittavaa Ronald Reagan UCLA Medical Centeriin odotetaan ilmoittautuvan.

Kun tietoinen suostumus on saatu, suoritetaan seuraava toimenpide:

ICU-tason hoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on vahvistettu PE-diagnoosi CT-angiogrammin tai EBUS:n avulla, yhdistetään laitteeseen, joka mittaa hemodynamiikkaa ei-invasiivisesti, nimeltään Edwards ClearSight -järjestelmä ja Edwards EV1000 kliininen alusta 12–24 tunnin ajan. Laite on sormianturi, jota käytetään tukevan kyynärvarren hihnan kanssa. Hemodynaamiset mittaukset sormen mansetista tallennetaan aikavälein. Mittaukset tehdään 12 tunnin kuluttua, jos potilaan mukavuus ja hoitomyöntyvyys sen sallivat.

Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan. Hoitotiedot kerätään sairauskertomuksesta, mukaan lukien elintoiminnot, sydänmonitoritallenteet, perussähkökardiogrammi, keskuslaskimopaine (CVP), jos saatavilla, hengityslaitteen asetukset ja mittaukset, laboratoriotiedot (troponiini, d-dimeeri, laktaatti, pH, täysveri). määrä, perusaineenvaihduntapaneeli, B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) tai N-terminaalinen prohormoni BNP (NT-proBNP), protrombiiniaika ja kansainvälinen normalisoitu suhde (PT/INR), anti-Xa-määritys ja osittainen tromboplastiiniaika ( PTT)), kuvantaminen, suoritetut interventiot, annetut hoidot, kotiutuksen tulos ja toimintatila.

Koska tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivisen mittauksen toteutettavuutta akuutin keuhkoembolian hoidossa, tutkimustoimenpiteitä suorittava tutkimushenkilöstö ei sokeudu näkemään kliinisen diagnoosin ja potilaan hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias.
  • Potilaan on ymmärrettävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF).
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoyksikön (ICU) tason hoitoa ja joilla on vahvistettu keuhkoembolia (PE) tietokonetomografialla (CT) tai endobronkiaalisella ultraäänellä (EBUS) ennen minkä tahansa PE-hoidon tai toimenpiteen aloittamista tai 4 tunnin sisällä sen jälkeen.
  • Jos potilaalla on jo ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta Edwards-järjestelmällä tai muilla järjestelmillä, kuten Cheetah NICOM -järjestelmällä, osana hoidon standardia, tämä potilas voidaan silti ottaa mukaan. Jos potilasta seuraa jo toinen järjestelmä, kuten NICOM, Edwards-järjestelmä lisätään siihen niin kauan kuin potilas suostuu.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 20 tai BMI > 35.
  • Korkeus alle 120 cm.
  • Eteisvärinän, keskivaikean tai vaikean aortta- tai mitraaliläpän vajaatoiminnan tai ahtauman, skleroderman tai loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi.
  • Potilaat, jotka saavat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoembolia
Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoyksikön (ICU) tason hoitoa ja joilla on vahvistettu keuhkoembolia (PE) tietokonetomografialla (CT) tai endobronkiaalisella ultraäänellä (EBUS) ennen minkä tahansa PE-hoidon tai toimenpiteen aloittamista tai 4 tunnin sisällä sen jälkeen.
Edwards EV1000 kliiniseen alustaan ​​luodaan potilasprofiili syöttämällä potilaan demografiset tiedot. Yksi tai kaksi Edwards ClearSight -sormimansettia asetetaan potilaan toisen käden etu-, keski- ja/tai nimettömään sormeen. Paineensäädin kiinnitetään kyynärvarren hihnalla, jossa sormimansetit liitetään paineensäätimeen. Paineensäädin liitetään Edwards EV1000 kliinisen alustan monitoriin. Sydämen referenssisensori (HRS) liitetään paineensäätimeen, sormimansettiin ja potilaaseen sydämen tasolla. Edwards EV1000 kliininen alusta kalibroi sormianturit ja tallentaa sitten mittauksia 10–30 sekunnin ajan 15 minuutin välein 12–24 tunnin ajan. Jos käytettävissä on kaksi sormianturia, mittaukset vaihtelevat sormien välillä.
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen verenpaine (NIBP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskutilavuus (SV)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
Aivohalvaustilavuus (SV) on veren tilavuus millilitroina, joka poistuu kustakin kammiosta sydänlihaksen supistumisen vuoksi, joka puristaa näitä kammioita.
12-24 tuntia
iskutilavuusindeksi (SVI)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
Aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) suhteuttaa SV:n kehon pinta-alaan (BSA) ja siten vertaa sydämen suorituskykyä yksilön kokoon. Mittayksikkö on millilitraa neliömetriä kohden (ml/m2).
12-24 tuntia
sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
Sydämen teho (CO) on veren määrä, jonka sydän pumppaa kustakin kammiosta minuutissa. Se ilmaistaan ​​yleensä litroina minuutissa (l/min).
12-24 tuntia
sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
Sydänindeksi (CI) on sydämen minuuttitilavuus, joka on verrannollinen kehon pinta-alaan (BSA). Mittayksikkö on litraa minuutissa per neliömetri (L/min/m2).
12-24 tuntia
systeeminen verisuoniresistenssi (SVR)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia

Systeeminen verisuonten vastus (SVR) tarkoittaa vastustusta veren virtaukselle, jonka tarjoaa kaikki systeemiset verisuonet, lukuun ottamatta keuhkoverisuonia.

SVR:n yksiköt ilmaistaan ​​yleisimmin paineena (mmHg) jaettuna sydämen minuuttitilavuudella (ml/min) tai mmHg⋅min⋅mL^-1

12-24 tuntia
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia

Verenpaine verenkiertoelimessä, usein mitattuna diagnoosia varten, koska se liittyy läheisesti sydämenlyöntivoimaan ja -taajuuteen sekä valtimon seinämien halkaisijaan ja joustavuuteen.

Systolinen verenpaine mmHg Diastolinen verenpaine mmHg

12-24 tuntia
syke (HR)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia

Sydämenlyöntien määrä aikayksikköä kohti, yleensä minuutissa.

Mitattu lyönteinä minuutissa (BPM)

12-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard N Channick, M.D., University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa