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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04855474
남녀 지구력 운동선수의 단백질 요구량
2023년 7월 11일 업데이트: Daniel Moore, University of Toronto
남성 및 여성 지구력 운동선수의 운동 후 단백질 요구량 추정
단백질은 근육 및 전신 단백질 합성 속도 증가를 지원하는 아미노산 빌딩 블록을 제공하는 능력을 통해 운동 후 회복을 위한 필수 다량 영양소입니다.
지구력 운동 선수 인구에서 운동 후 단백질의 중요성에 대한 이해가 높아지고 있음에도 불구하고 성별과 여성 월경 주기 단계가 단백질 대사에 미치는 영향은 완전히 이해되지 않았습니다. 현재까지 지구력 훈련을 받은 여성 운동선수의 단백질 요구량을 조사한 연구는 없습니다.
제안된 연구의 목적은 잘 확립된 IAAO 방법을 활용하여 "실제" 및 가정 환경에서 지구력 훈련을 받은 여성 및 남성 운동선수의 단백질 요구 사항을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지구력 훈련을 받은 러너. 주당 총 주행거리 50km 이상, 지구력 운동을 주 5시간 이상 실시한다.
- 나이 18-35세
- 지난 3개월 동안의 진월경(한 주기가 42일 이하, 20일 이상).
- 호르몬 피임약(알약, 임플란트 및 주사, 호르몬 자궁내 장치(IUD), 질 링, 피부 패치)을 사용하지 않습니다.
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 또는 난소 호르몬 규칙성에 영향을 미치는 기타 상태가 없어야 합니다.
- 지난 1년 동안 임신하지 않았습니다.
- ACSM 기준에 따라 각 연령 범주에 대해 '우수한' 유산소 파워 분류를 충족해야 합니다. (20-29세 여성 VO2max >50ml/kg/min 및 30-35세 여성 VO2max >46ml/kg/min) (20-29세 남성 VO2max >56ml/kg/min 및 30-35세 남성 VO2max >54ml/kg/분).
제외 기준:
- CSEP 'Get Active' 설문지(부록 G)에 따른 건강 및 신체 활동 지침을 충족할 수 없습니다.
- 식이요법 및 운동과 관련된 연구 프로토콜 요건을 준수할 수 없음(즉, 알코올 및 카페인 소비, 연구 시험일 시작 전 훈련/운동).
- 담배 및/또는 기타 기분 전환용 약물/금지 물질(예: 성장 호르몬, 테스토스테론, 마리화나).
- 의도적 또는 비의도적 체중 감소(지난 6개월) 또는 체중 감량 계획(>5-10kg)을 스스로 보고했습니다.
- 지난 3개월 동안 무월경(자가 보고).
- 1년에 생리 주기가 6회 미만입니다.
- 증상이 없고/없거나 COVID-19 검사에서 음성이 나온 지 14일까지 COVID-19 선별 질문지 내 모든 질문에 예라고 대답합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저단백
0.2g/kg/day의 단백질을 계란 단백질 다음으로 만드는 결정성 아미노산으로 제공.
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참가자는 시간당(8시간) 세 가지 단백질 섭취량(0.2g/kg/d, 1.2g/kg/d, 2.0g/kg/d) 중 하나를 포함하는 등에너지, 등질소 음료를 3가지 신진대사 사이에 무작위 순서로 섭취합니다. 시련.
음료는 안정 동위 원소 [13C]페닐알라닌으로 강화됩니다.
안정한 동위원소 [13C]페닐알라닌을 사용하면 단백질(AA) 요구 사항을 결정하는 데 사용할 수 있는 신체 내 AA의 운명(신체 단백질에 통합 또는 산화)을 결정할 수 있습니다.
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실험적: 적당한 단백질
계란 단백질 다음으로 만들어진 결정성 아미노산으로 단백질 1.2g/kg/일 제공.
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참가자는 시간당(8시간) 세 가지 단백질 섭취량(0.2g/kg/d, 1.2g/kg/d, 2.0g/kg/d) 중 하나를 포함하는 등에너지, 등질소 음료를 3가지 신진대사 사이에 무작위 순서로 섭취합니다. 시련.
음료는 안정 동위 원소 [13C]페닐알라닌으로 강화됩니다.
안정한 동위원소 [13C]페닐알라닌을 사용하면 단백질(AA) 요구 사항을 결정하는 데 사용할 수 있는 신체 내 AA의 운명(신체 단백질에 통합 또는 산화)을 결정할 수 있습니다.
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실험적: 고단백
계란 단백질 다음으로 만들어지는 결정성 아미노산으로 단백질 2.0g/kg/일 제공.
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참가자는 시간당(8시간) 세 가지 단백질 섭취량(0.2g/kg/d, 1.2g/kg/d, 2.0g/kg/d) 중 하나를 포함하는 등에너지, 등질소 음료를 3가지 신진대사 사이에 무작위 순서로 섭취합니다. 시련.
음료는 안정 동위 원소 [13C]페닐알라닌으로 강화됩니다.
안정한 동위원소 [13C]페닐알라닌을 사용하면 단백질(AA) 요구 사항을 결정하는 데 사용할 수 있는 신체 내 AA의 운명(신체 단백질에 통합 또는 산화)을 결정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페닐알라닌 배설
기간: 8 시간
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Umol/kg/h 단위의 13CO2 생산량
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페닐알라닌 산화
기간: 8 시간
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[13C]페닐알라닌 산화(단위: umol/kg/h)
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8 시간
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페닐알라닌 순 균형
기간: 8 시간
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페닐알라닌 출현율과 소멸율의 차이
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8 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 3-메틸히스티딘
기간: 8 시간
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소변 3-메틸히스티딘 농도
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8 시간
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단백질 요구량
기간: 8 시간
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페닐알라닌 배설, 페닐알라닌 산화 및 페닐알라닌 순 균형의 예상 중단점
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IAAO-ETFM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원고에 설명된 데이터는 신청 및 승인 대기 중인 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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아미노산 섭취에 대한 임상 시험
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Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한