- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04855474
Besoins en protéines chez les athlètes masculins et féminins d'endurance
Estimation des besoins en protéines après l'exercice chez les athlètes d'endurance masculins et féminins
La protéine est un macronutriment essentiel pour la récupération post-exercice grâce à sa capacité à fournir les éléments constitutifs des acides aminés qui soutiennent des taux accrus de synthèse des protéines musculaires et corporelles.
Malgré la compréhension croissante de l'importance des protéines post-exercice dans les populations d'athlètes d'endurance, l'impact du sexe et de la phase du cycle menstruel féminin sur le métabolisme des protéines n'est pas entièrement compris. À ce jour, aucune étude n'a examiné les besoins en protéines des athlètes féminines entraînées en endurance.
Le but de l'étude proposée est d'utiliser la méthode bien établie de l'IAAO pour déterminer les besoins en protéines chez les athlètes féminins et masculins entraînés en endurance dans un "monde réel" et à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs en bonne santé entraînés à l'endurance. Distance totale de course hebdomadaire supérieure à 50 km/semaine et effectuer des exercices d'endurance pendant plus de 5 heures/semaine.
- Âge 18-35 ans
- Euménorrhée au cours des 3 derniers mois (un cycle pas plus de 42 jours et pas moins de 20 jours).
- Ne pas utiliser de contraceptifs hormonaux (pilule, implants et injections, dispositifs intra-utérins hormonaux (DIU), anneau vaginal, patch cutané).
- Ne pas avoir le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) ou d'autres conditions affectant la régularité des hormones ovariennes.
- Pas enceinte au cours de l'année écoulée.
- Doit répondre à la classification de puissance aérobie « supérieure » pour leur catégorie d'âge respective selon les critères de l'ACSM ; (femmes de 20-29 ans VO2max >50ml/kg/min et femmes de 30-35 ans VO2max >46ml/kg/min) (hommes de 20-29 ans VO2max >56ml/kg/min et hommes de 30-35 ans VO2max > 54 ml/kg/min).
Critère d'exclusion:
- Incapacité à respecter les lignes directrices en matière de santé et d'activité physique selon le questionnaire « Get Active » de la SCPE (annexe G).
- Incapacité à respecter les exigences du protocole d'étude relatives à l'alimentation et à l'exercice (c'est-à-dire consommation d'alcool et de caféine, formation/exercice avant de commencer une journée de test d'étude).
- Consommation régulière de tabac et/ou d'autres drogues récréatives/substances interdites (c. hormone de croissance, testostérone, marijuana).
- Perte de poids intentionnelle ou non intentionnelle autodéclarée (6 derniers mois) ou projet de perdre du poids (> 5-10 kg).
- Aménorrhée (autodéclarée) au cours des 3 derniers mois.
- Moins de 6 cycles menstruels par an.
- Répondre oui à toutes les questions posées dans le questionnaire de dépistage COVID-19 jusqu'à 14 jours après avoir été sans symptômes et/ou avoir un test COVID-19 négatif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible teneur en protéines
0,2 g/kg/jour de protéines fournies sous forme d'acides aminés cristallins fabriqués après la protéine d'œuf.
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Les participants consommeront toutes les heures (8 heures) des boissons isoénergétiques et isoazotées contenant l'un des trois apports protéiques (0,2 g/kg/j, 1,2 g/kg/j, 2,0 g/kg/j) attribués dans un ordre aléatoire entre les trois apports métaboliques. essais.
Les boissons seront enrichies en isotope stable [13C]phénylalanine.
L'utilisation de l'isotope stable [13C]phénylalanine permettra de déterminer le devenir des AA dans l'organisme (incorporation dans les protéines corporelles ou oxydation) qui peut être utilisé pour déterminer les besoins en protéines (AA).
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Expérimental: Protéine modérée
1,2 g/kg/jour de protéines fournies sous forme d'acides aminés cristallins fabriqués après la protéine d'œuf.
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Les participants consommeront toutes les heures (8 heures) des boissons isoénergétiques et isoazotées contenant l'un des trois apports protéiques (0,2 g/kg/j, 1,2 g/kg/j, 2,0 g/kg/j) attribués dans un ordre aléatoire entre les trois apports métaboliques. essais.
Les boissons seront enrichies en isotope stable [13C]phénylalanine.
L'utilisation de l'isotope stable [13C]phénylalanine permettra de déterminer le devenir des AA dans l'organisme (incorporation dans les protéines corporelles ou oxydation) qui peut être utilisé pour déterminer les besoins en protéines (AA).
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Expérimental: Hyper protéiné
2,0 g/kg/jour de protéines fournies sous forme d'acides aminés cristallins fabriqués après la protéine d'œuf.
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Les participants consommeront toutes les heures (8 heures) des boissons isoénergétiques et isoazotées contenant l'un des trois apports protéiques (0,2 g/kg/j, 1,2 g/kg/j, 2,0 g/kg/j) attribués dans un ordre aléatoire entre les trois apports métaboliques. essais.
Les boissons seront enrichies en isotope stable [13C]phénylalanine.
L'utilisation de l'isotope stable [13C]phénylalanine permettra de déterminer le devenir des AA dans l'organisme (incorporation dans les protéines corporelles ou oxydation) qui peut être utilisé pour déterminer les besoins en protéines (AA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion de phénylalanine
Délai: 8 heures
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13Production de CO2 en umol/kg/h
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation de la phénylalanine
Délai: 8 heures
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Oxydation de la [13C]phénylalanine en umol/kg/h
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8 heures
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Solde net de la phénylalanine
Délai: 8 heures
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Différence entre le taux d'apparition et de disparition de la phénylalanine
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8 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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3-méthylhistidine urinaire
Délai: 8 heures
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Concentration d'urine 3-méthylhistidine
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8 heures
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Besoin en protéines
Délai: 8 heures
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Point critique estimé de l'excrétion de la phénylalanine, de l'oxydation de la phénylalanine et du solde net de la phénylalanine
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IAAO-ETFM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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