- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04855474
Потребность в белке у мужчин и женщин, занимающихся выносливостью
Оценка потребности в белке после тренировки у мужчин и женщин, занимающихся выносливостью
Белок является важным макронутриентом для восстановления после тренировки благодаря его способности обеспечивать строительные блоки аминокислот, которые поддерживают повышенную скорость синтеза белка в мышцах и во всем организме.
Несмотря на растущее понимание важности посттренировочного белка для спортсменов, занимающихся выносливостью, влияние пола и фазы женского менструального цикла на метаболизм белка до конца не изучено. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало потребность в белке у женщин, тренирующихся на выносливость.
Целью предлагаемого исследования является использование хорошо зарекомендовавшего себя метода IAAO для определения потребности в белке у тренирующихся на выносливость спортсменов женского и мужского пола в «реальных условиях» и в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые бегуны, тренированные на выносливость. Общая еженедельная дистанция бега более 50 км в неделю и выполнение упражнений на выносливость более 5 часов в неделю.
- Возраст 18-35 лет
- Эуменорея в течение последних 3 мес (один цикл не более 42 дней и не менее 20 дней).
- Не использовать гормональные контрацептивы (таблетки, имплантаты и инъекции, гормональные внутриматочные спирали (ВМС), вагинальное кольцо, кожный пластырь).
- Не иметь синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) или других состояний, влияющих на регулярность гормонов яичников.
- Не беременна в течение последнего года.
- Должен соответствовать классификации «превосходной» аэробной мощности для соответствующей возрастной категории на основе критериев ACSM; (у женщин в возрасте 20–29 лет VO2max >50 мл/кг/мин и у женщин в возрасте 30–35 лет VO2max >46 мл/кг/мин) (у мужчин в возрасте 20–29 лет VO2max >56 мл/кг/мин и у мужчин в возрасте 30–35 лет VO2max >54 мл/кг/мин).
Критерий исключения:
- Неспособность соответствовать рекомендациям по здоровью и физической активности в соответствии с опросником CSEP «Стань активным» (Приложение G).
- Неспособность соблюдать требования протокола исследования, касающиеся диеты и физических упражнений (т. потребление алкоголя и кофеина, тренировки/упражнения перед началом дня тестирования).
- Регулярное употребление табака и/или других рекреационных наркотиков/запрещенных веществ (т.е. гормон роста, тестостерон, марихуана).
- Самооценка преднамеренной или непреднамеренной потери веса (последние 6 месяцев) или планов по снижению веса (> 5-10 кг).
- Аменорея (самооценка) в течение последних 3 месяцев.
- Менее 6 менструальных циклов в год.
- Отвечая «да» на любые вопросы, заданные в анкете скрининга COVID-19, до 14 дней отсутствия симптомов и / или отрицательного теста на COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкий уровень белка
0,2 г/кг/день белка в виде кристаллической аминокислоты, полученной после яичного белка.
|
Участники будут потреблять ежечасно (8 часов) изоэнергетические, изоазотистые напитки, содержащие один из трех приемов белка (0,2 г/кг/день, 1,2 г/кг/день, 2,0 г/кг/день), распределенных в рандомизированном порядке между тремя метаболическими испытания.
Напитки будут обогащены стабильным изотопом [13C]фенилаланин.
Использование стабильного изотопа [13C]фенилаланина позволит определить судьбу АК в организме (включение в белок организма или окисление), что может быть использовано для определения потребности в белке (АК).
|
|
Экспериментальный: Умеренный белок
1,2 г/кг/день белка в виде кристаллической аминокислоты, полученной после яичного белка.
|
Участники будут потреблять ежечасно (8 часов) изоэнергетические, изоазотистые напитки, содержащие один из трех приемов белка (0,2 г/кг/день, 1,2 г/кг/день, 2,0 г/кг/день), распределенных в рандомизированном порядке между тремя метаболическими испытания.
Напитки будут обогащены стабильным изотопом [13C]фенилаланин.
Использование стабильного изотопа [13C]фенилаланина позволит определить судьбу АК в организме (включение в белок организма или окисление), что может быть использовано для определения потребности в белке (АК).
|
|
Экспериментальный: Высокий протеин
2,0 г/кг/день белка в виде кристаллической аминокислоты, полученной после яичного белка.
|
Участники будут потреблять ежечасно (8 часов) изоэнергетические, изоазотистые напитки, содержащие один из трех приемов белка (0,2 г/кг/день, 1,2 г/кг/день, 2,0 г/кг/день), распределенных в рандомизированном порядке между тремя метаболическими испытания.
Напитки будут обогащены стабильным изотопом [13C]фенилаланин.
Использование стабильного изотопа [13C]фенилаланина позволит определить судьбу АК в организме (включение в белок организма или окисление), что может быть использовано для определения потребности в белке (АК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
|
Производство 13CO2 в мкмоль/кг/ч
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
|
Окисление [13C]фенилаланина в мкмоль/кг/ч
|
8 часов
|
|
Чистый остаток фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
|
Разница между скоростью появления и исчезновения фенилаланина
|
8 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевой 3-метилгистидин
Временное ограничение: 8 часов
|
Концентрация 3-метилгистидина в моче
|
8 часов
|
|
Потребность в белке
Временное ограничение: 8 часов
|
Расчетная точка останова экскреции фенилаланина, окисления фенилаланина и чистого баланса фенилаланина
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IAAO-ETFM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .