- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04855474
Fabbisogno proteico negli atleti di resistenza maschile e femminile
Stima del fabbisogno proteico post-esercizio in atleti di resistenza maschili e femminili
Le proteine sono un macronutriente essenziale per il recupero post-esercizio grazie alla loro capacità di fornire gli aminoacidi che supportano l'aumento dei tassi di sintesi proteica muscolare e di tutto il corpo.
Nonostante la crescente comprensione dell'importanza delle proteine post-esercizio nelle popolazioni di atleti di resistenza, l'impatto del sesso e della fase del ciclo mestruale femminile sul metabolismo delle proteine non è completamente compreso. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato il fabbisogno proteico nelle atlete allenate per la resistenza.
Lo scopo dello studio proposto è quello di utilizzare il metodo IAAO ben consolidato per determinare i fabbisogni proteici in atleti di sesso femminile e maschile allenati per la resistenza in un "mondo reale" e in un ambiente domestico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori allenati per la resistenza in buona salute. Distanza di corsa settimanale totale superiore a 50 km/settimana ed esercizio di resistenza per più di 5 ore/settimana.
- Età 18-35 anni
- Eumenorreico negli ultimi 3 mesi (un ciclo non più lungo di 42 giorni e non più corto di 20 giorni).
- Non usare contraccettivi ormonali (pillola, impianti e iniezioni, dispositivi ormonali intrauterini (IUD), anello vaginale, cerotto cutaneo).
- Non avere la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) o altre condizioni che influenzano la regolarità dell'ormone ovarico.
- Non incinta nell'ultimo anno.
- Devono soddisfare la classificazione di potenza aerobica "superiore" per la rispettiva categoria di età in base ai criteri ACSM; (donne di età 20-29 anni VO2max >50ml/kg/min e donne di età 30-35 anni VO2max >46ml/kg/min) (uomini di età 20-29 anni VO2max >56ml/kg/min e uomini di età 30-35 anni VO2max >54 ml/kg/min).
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare le linee guida sulla salute e sull'attività fisica secondo il questionario CSEP "Get Active" (Appendice G).
- Incapacità di aderire ai requisiti del protocollo di studio relativi alla dieta e all'esercizio fisico (ad es. consumo di alcol e caffeina, allenamento/esercizio prima di iniziare una giornata di test di studio).
- Uso regolare di tabacco e/o altre droghe ricreative/sostanze vietate (ad es. ormone della crescita, testosterone, marijuana).
- Perdita di peso autodichiarata intenzionale o non intenzionale (ultimi 6 mesi) o piano per perdere peso (> 5-10 kg).
- Amenorrea (autoriferita) negli ultimi 3 mesi.
- Meno di 6 cicli mestruali all'anno.
- Rispondere sì a qualsiasi domanda posta all'interno del questionario di screening COVID-19 fino a 14 giorni dall'assenza di sintomi e/o dal test COVID-19 negativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Basso contenuto proteico
0,2 g/kg/die di proteine fornite come aminoacidi cristallini prodotti dopo le proteine dell'uovo.
|
I partecipanti consumeranno ogni ora (8 ore) bevande isoenergetiche e isonitrogene contenenti uno dei tre apporti proteici (0,2 g/kg/giorno, 1,2 g/kg/giorno, 2,0 g/kg/giorno) assegnati in ordine casuale tra i tre parametri metabolici prove.
Le bevande saranno arricchite con l'isotopo stabile [13C]fenilalanina.
L'uso dell'isotopo stabile [13C]fenilalanina consentirà di determinare il destino dell'AA nel corpo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione) che può essere utilizzato per determinare il fabbisogno di proteine (AA).
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Sperimentale: Proteine moderate
1,2 g/kg/die di proteine fornite come aminoacidi cristallini prodotti dopo le proteine dell'uovo.
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I partecipanti consumeranno ogni ora (8 ore) bevande isoenergetiche e isonitrogene contenenti uno dei tre apporti proteici (0,2 g/kg/giorno, 1,2 g/kg/giorno, 2,0 g/kg/giorno) assegnati in ordine casuale tra i tre parametri metabolici prove.
Le bevande saranno arricchite con l'isotopo stabile [13C]fenilalanina.
L'uso dell'isotopo stabile [13C]fenilalanina consentirà di determinare il destino dell'AA nel corpo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione) che può essere utilizzato per determinare il fabbisogno di proteine (AA).
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Sperimentale: Alto contenuto di proteine
2,0 g/kg/die di proteine fornite come aminoacidi cristallini prodotti dopo le proteine dell'uovo.
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I partecipanti consumeranno ogni ora (8 ore) bevande isoenergetiche e isonitrogene contenenti uno dei tre apporti proteici (0,2 g/kg/giorno, 1,2 g/kg/giorno, 2,0 g/kg/giorno) assegnati in ordine casuale tra i tre parametri metabolici prove.
Le bevande saranno arricchite con l'isotopo stabile [13C]fenilalanina.
L'uso dell'isotopo stabile [13C]fenilalanina consentirà di determinare il destino dell'AA nel corpo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione) che può essere utilizzato per determinare il fabbisogno di proteine (AA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione di fenilalanina
Lasso di tempo: 8 ore
|
Produzione di 13CO2 in umol/kg/h
|
8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ossidazione della fenilalanina
Lasso di tempo: 8 ore
|
Ossidazione della [13C]fenilalanina in umol/kg/h
|
8 ore
|
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Bilancio netto della fenilalanina
Lasso di tempo: 8 ore
|
Differenza tra tasso di comparsa e scomparsa della fenilalanina
|
8 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
3-metilistidina urinaria
Lasso di tempo: 8 ore
|
Concentrazione di urina 3-metilistidina
|
8 ore
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|
Fabbisogno proteico
Lasso di tempo: 8 ore
|
Punto di interruzione stimato dell'escrezione di fenilalanina, ossidazione della fenilalanina e saldo netto della fenilalanina
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAAO-ETFM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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