- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04855474
Requerimientos de proteínas en atletas de resistencia masculinos y femeninos
Estimación de los requerimientos de proteínas posteriores al ejercicio en atletas de resistencia masculinos y femeninos
La proteína es un macronutriente esencial para la recuperación posterior al ejercicio a través de su capacidad para proporcionar los bloques de construcción de aminoácidos que respaldan el aumento de las tasas de síntesis de proteínas musculares y de todo el cuerpo.
A pesar de la creciente comprensión de la importancia de las proteínas después del ejercicio en las poblaciones de atletas de resistencia, el impacto del sexo y la fase del ciclo menstrual femenino en el metabolismo de las proteínas no se comprende completamente. Hasta la fecha, ningún estudio ha examinado los requerimientos de proteína en atletas femeninas entrenadas en resistencia.
El objetivo del estudio propuesto es utilizar el método bien establecido de la IAAO para determinar los requisitos de proteínas en atletas masculinos y femeninos entrenados en resistencia en un entorno del "mundo real" y en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores sanos entrenados en resistencia. Distancia total de carrera semanal superior a 50 km/semana y ejercicio de resistencia durante más de 5 horas/semana.
- Edad 18-35 años
- Eumenorreica en los últimos 3 meses (un ciclo de no más de 42 días y no menos de 20 días).
- No utilizar anticonceptivos hormonales (píldora, implantes e inyecciones, dispositivos intrauterinos (DIU) hormonales, anillo vaginal, parche cutáneo).
- No tiene síndrome de ovario poliquístico (SOP) u otras afecciones que afecten la regularidad de las hormonas ováricas.
- No estar embarazada en el último año.
- Debe cumplir con la clasificación de potencia aeróbica 'superior' para su respectiva categoría de edad según los criterios del ACSM; (mujeres de 20 a 29 años VO2máx >50 ml/kg/min y mujeres de 30 a 35 años VO2máx >46 ml/kg/min) (hombres de 20 a 29 años VO2máx >56 ml/kg/min y hombres de 30 a 35 años VO2máx >54ml/kg/min).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con las pautas de salud y actividad física de acuerdo con el cuestionario CSEP 'Get Active' (Apéndice G).
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo de estudio relacionados con la dieta y el ejercicio (es decir, consumo de alcohol y cafeína, entrenamiento/ejercicio antes de comenzar un día de prueba del estudio).
- Uso regular de tabaco y/u otras drogas recreativas/sustancias prohibidas (es decir, hormona del crecimiento, testosterona, marihuana).
- Pérdida de peso intencional o no intencional autoinformada (últimos 6 meses) o plan para perder peso (>5-10 kg).
- Amenorrea (autoinformada) en los últimos 3 meses.
- Menos de 6 ciclos menstruales por año.
- Responder afirmativamente a cualquier pregunta formulada dentro del cuestionario de detección de COVID-19 hasta 14 días después de estar libre de síntomas y/o tener una prueba de COVID-19 negativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína baja
0,2 g/kg/día de proteína proporcionada como aminoácido cristalino elaborado después de la proteína de huevo.
|
Los participantes consumirán cada hora (8 horas) bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas que contengan una de las tres ingestas de proteínas (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) asignadas en un orden aleatorio entre las tres ingestas metabólicas. juicios
Las bebidas estarán enriquecidas con isótopos estables [13C]fenilalanina.
El uso del isótopo estable [13C]fenilalanina permitirá determinar el destino de los AA en el organismo (incorporación a las proteínas corporales u oxidación) que puede utilizarse para determinar las necesidades de proteínas (AA).
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Experimental: Proteína moderada
1,2 g/kg/día de proteína proporcionada como aminoácido cristalino elaborado después de la proteína de huevo.
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Los participantes consumirán cada hora (8 horas) bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas que contengan una de las tres ingestas de proteínas (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) asignadas en un orden aleatorio entre las tres ingestas metabólicas. juicios
Las bebidas estarán enriquecidas con isótopos estables [13C]fenilalanina.
El uso del isótopo estable [13C]fenilalanina permitirá determinar el destino de los AA en el organismo (incorporación a las proteínas corporales u oxidación) que puede utilizarse para determinar las necesidades de proteínas (AA).
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Experimental: Alto en proteína
2,0 g/kg/día de proteína proporcionada como aminoácido cristalino elaborado después de la proteína de huevo.
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Los participantes consumirán cada hora (8 horas) bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas que contengan una de las tres ingestas de proteínas (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) asignadas en un orden aleatorio entre las tres ingestas metabólicas. juicios
Las bebidas estarán enriquecidas con isótopos estables [13C]fenilalanina.
El uso del isótopo estable [13C]fenilalanina permitirá determinar el destino de los AA en el organismo (incorporación a las proteínas corporales u oxidación) que puede utilizarse para determinar las necesidades de proteínas (AA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción de fenilalanina
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Producción de 13CO2 en umol/kg/h
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxidación de Fenilalanina
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Oxidación de [13C]fenilalanina en umol/kg/h
|
8 horas
|
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Saldo neto de fenilalanina
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Diferencia entre la tasa de aparición y desaparición de fenilalanina
|
8 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3-metilhistidina urinaria
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Concentración de 3-metilhistidina en orina
|
8 horas
|
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Requerimiento de proteínas
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Punto de corte estimado de excreción de fenilalanina, oxidación de fenilalanina y balance neto de fenilalanina
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IAAO-ETFM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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