- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04855474
Proteinbedarf bei männlichen und weiblichen Ausdauersportlern
Schätzung des Proteinbedarfs nach dem Training bei männlichen und weiblichen Ausdauersportlern
Protein ist ein essentieller Makronährstoff für die Erholung nach dem Training, da es die Aminosäurebausteine bereitstellt, die eine erhöhte Geschwindigkeit der Muskel- und Ganzkörperproteinsynthese unterstützen.
Trotz des wachsenden Verständnisses der Bedeutung von Proteinen nach dem Training bei Ausdauersportlern ist der Einfluss des Geschlechts und der Phase des weiblichen Menstruationszyklus auf den Proteinstoffwechsel nicht vollständig geklärt. Bisher gibt es keine Studien, die den Proteinbedarf von Ausdauersportlerinnen untersucht haben.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die etablierte IAAO-Methode zur Bestimmung des Proteinbedarfs bei ausdauertrainierten weiblichen und männlichen Sportlern in einer „realen“ und häuslichen Umgebung zu nutzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ausdauertrainierte Läufer. Gesamte wöchentliche Laufstrecke von mehr als 50 km/Woche und Ausdauertraining für mehr als 5 Stunden/Woche.
- Alter 18–35 Jahre
- Eumenorrhoisch in den letzten 3 Monaten (ein Zyklus nicht länger als 42 Tage und nicht kürzer als 20 Tage).
- Keine hormonellen Verhütungsmittel (Pille, Implantate und Injektionen, hormonelle Intrauterinpessare (IUP), Vaginalring, Hautpflaster) verwenden.
- Sie haben kein polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) oder andere Erkrankungen, die die Regelmäßigkeit der Eierstockhormone beeinträchtigen.
- Im letzten Jahr nicht schwanger.
- Sie müssen die Klassifizierung „überlegene“ aerobe Leistung für ihre jeweilige Alterskategorie auf der Grundlage der ACSM-Kriterien erfüllen; (Frauen im Alter von 20–29 Jahren VO2max > 50 ml/kg/min und Frauen im Alter von 30–35 Jahren VO2max >46 ml/kg/min) (Männer im Alter von 20–29 Jahren VO2max >56 ml/kg/min und Männer im Alter von 30–35 Jahren VO2max >54 ml/kg/min).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Richtlinien zu Gesundheit und körperlicher Aktivität gemäß dem CSEP-Fragebogen „Get Active“ (Anhang G) einzuhalten.
- Unfähigkeit, die Anforderungen des Studienprotokolls in Bezug auf Ernährung und Bewegung einzuhalten (d. h. Alkohol- und Koffeinkonsum, Training/Bewegung vor Beginn eines Studientesttages).
- Regelmäßiger Konsum von Tabak und/oder anderen Freizeitdrogen/verbotenen Substanzen (z. B. Wachstumshormon, Testosteron, Marihuana).
- Selbstberichteter absichtlicher oder unbeabsichtigter Gewichtsverlust (letzte 6 Monate) oder geplanter Gewichtsverlust (>5–10 kg).
- Amenorrhoe (selbstberichtet) in den letzten 3 Monaten.
- Weniger als 6 Menstruationszyklen pro Jahr.
- Beantworten Sie alle im Fragebogen zum COVID-19-Screening gestellten Fragen mit „Ja“, bis 14 Tage lang keine Symptome mehr vorliegen und/oder ein negativer COVID-19-Test vorliegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Geringer Proteingehalt
0,2 g/kg/Tag Protein, bereitgestellt als kristalline Aminosäure, hergestellt nach Eiprotein.
|
Die Teilnehmer konsumieren stündlich (8 Stunden) isoenergetische, isonitrogene Getränke, die eine der drei Proteinzufuhren (0,2 g/kg/Tag, 1,2 g/kg/Tag, 2,0 g/kg/Tag) enthalten und in zufälliger Reihenfolge den drei Stoffwechselwegen zugeordnet werden Versuche.
Getränke werden mit dem stabilen Isotop [13C]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung des stabilen Isotops [13C]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung des Schicksals von AA im Körper (Einbau in Körperprotein oder Oxidation), was zur Bestimmung des Proteinbedarfs (AA) verwendet werden kann.
|
Experimental: Mäßiges Protein
1,2 g/kg/Tag Protein, bereitgestellt als kristalline Aminosäure, hergestellt nach Eiprotein.
|
Die Teilnehmer konsumieren stündlich (8 Stunden) isoenergetische, isonitrogene Getränke, die eine der drei Proteinzufuhren (0,2 g/kg/Tag, 1,2 g/kg/Tag, 2,0 g/kg/Tag) enthalten und in zufälliger Reihenfolge den drei Stoffwechselwegen zugeordnet werden Versuche.
Getränke werden mit dem stabilen Isotop [13C]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung des stabilen Isotops [13C]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung des Schicksals von AA im Körper (Einbau in Körperprotein oder Oxidation), was zur Bestimmung des Proteinbedarfs (AA) verwendet werden kann.
|
Experimental: Hoher Proteingehalt
2,0 g/kg/Tag Protein, bereitgestellt als kristalline Aminosäure, hergestellt nach Eiprotein.
|
Die Teilnehmer konsumieren stündlich (8 Stunden) isoenergetische, isonitrogene Getränke, die eine der drei Proteinzufuhren (0,2 g/kg/Tag, 1,2 g/kg/Tag, 2,0 g/kg/Tag) enthalten und in zufälliger Reihenfolge den drei Stoffwechselwegen zugeordnet werden Versuche.
Getränke werden mit dem stabilen Isotop [13C]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung des stabilen Isotops [13C]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung des Schicksals von AA im Körper (Einbau in Körperprotein oder Oxidation), was zur Bestimmung des Proteinbedarfs (AA) verwendet werden kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Phenylalanin-Ausscheidung
Zeitfenster: 8 Stunden
|
13CO2-Produktion in umol/kg/h
|
8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Phenylalaninoxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
|
[13C]Phenylalaninoxidation in umol/kg/h
|
8 Stunden
|
Phenylalanin-Nettobilanz
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Unterschied zwischen dem Auftreten und Verschwinden von Phenylalanin
|
8 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
3-Methylhistidin im Urin
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Konzentration von 3-Methylhistidin im Urin
|
8 Stunden
|
Proteinbedarf
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Geschätzter Bruchpunkt der Phenylalanin-Ausscheidung, Phenylalanin-Oxidation und Phenylalanin-Nettobilanz
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IAAO-ETFM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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