- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04855474
Exigências de Proteína em Atletas de Resistência Masculino e Feminino
Estimando as necessidades de proteína pós-exercício em atletas de resistência masculinos e femininos
A proteína é um macronutriente essencial para a recuperação pós-exercício por meio de sua capacidade de fornecer blocos de construção de aminoácidos que suportam taxas aumentadas de síntese de proteínas musculares e de todo o corpo.
Apesar da crescente compreensão da importância da proteína pós-exercício nas populações de atletas de resistência, o impacto do sexo e da fase do ciclo menstrual feminino no metabolismo da proteína não é totalmente compreendido. Até o momento, nenhum estudo examinou as necessidades de proteína em atletas femininas treinadas em resistência.
O objetivo do estudo proposto é utilizar o método IAAO bem estabelecido para determinar os requisitos de proteína em atletas femininos e masculinos treinados em resistência em um "mundo real" e em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores treinados de resistência saudável. Distância total de corrida semanal superior a 50 km/semana e realizar exercícios de resistência por mais de 5 horas/semana.
- Idade 18-35 anos
- Eumenorréica nos últimos 3 meses (um ciclo não superior a 42 dias e não inferior a 20 dias).
- Não usar contraceptivos hormonais (pílula, implantes e injeções, dispositivos intrauterinos hormonais (DIU), anel vaginal, adesivo cutâneo).
- Não tem síndrome do ovário policístico (SOP) ou outras condições que afetam a regularidade dos hormônios ovarianos.
- Não engravidou no último ano.
- Deve atender à classificação de potência aeróbica 'superior' para sua respectiva categoria de idade com base nos critérios do ACSM; (mulheres de 20-29 anos VO2max >50ml/kg/min e mulheres de 30-35 anos VO2max >46ml/kg/min) (homens de 20-29 anos VO2max >56ml/kg/min e homens de 30-35 anos VO2max >54ml/kg/min).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de atender às diretrizes de saúde e atividade física de acordo com o Questionário CSEP 'Get Active' (Apêndice G).
- Incapacidade de aderir aos requisitos do protocolo do estudo relacionados à dieta e exercícios (ou seja, consumo de álcool e cafeína, treinamento/exercício antes de começar um dia de teste de estudo).
- Uso regular de tabaco e/ou outras drogas recreativas/substâncias proibidas (ou seja, hormônio do crescimento, testosterona, maconha).
- Autorrelato de perda de peso intencional ou não intencional (nos últimos 6 meses) ou plano para perder peso (>5-10kg).
- Amenorreia (autorreferida) nos últimos 3 meses.
- Menos de 6 ciclos menstruais por ano.
- Responder sim a qualquer pergunta feita no questionário de triagem de COVID-19 até 14 dias sem sintomas e/ou com teste de COVID-19 negativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Baixo teor de proteína
0,2 g/kg/dia de proteína fornecida como aminoácido cristalino produzido após a proteína do ovo.
|
Os participantes consumirão a cada hora (8 horas) bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas contendo uma das três ingestões de proteína (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) distribuídas em ordem aleatória entre os três metabólicos ensaios.
As bebidas serão enriquecidas com o isótopo estável [13C]fenilalanina.
O uso do isótopo estável [13C]fenilalanina permitirá a determinação do destino do AA no corpo (incorporação nas proteínas corporais ou oxidação), que pode ser usado para determinar as necessidades de proteína (AA).
|
|
Experimental: Proteína Moderada
1,2g/kg/dia de proteína fornecida como aminoácido cristalino produzido após a proteína do ovo.
|
Os participantes consumirão a cada hora (8 horas) bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas contendo uma das três ingestões de proteína (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) distribuídas em ordem aleatória entre os três metabólicos ensaios.
As bebidas serão enriquecidas com o isótopo estável [13C]fenilalanina.
O uso do isótopo estável [13C]fenilalanina permitirá a determinação do destino do AA no corpo (incorporação nas proteínas corporais ou oxidação), que pode ser usado para determinar as necessidades de proteína (AA).
|
|
Experimental: Alta Proteína
2,0 g/kg/dia de proteína fornecida como aminoácido cristalino produzido após a proteína do ovo.
|
Os participantes consumirão a cada hora (8 horas) bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas contendo uma das três ingestões de proteína (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) distribuídas em ordem aleatória entre os três metabólicos ensaios.
As bebidas serão enriquecidas com o isótopo estável [13C]fenilalanina.
O uso do isótopo estável [13C]fenilalanina permitirá a determinação do destino do AA no corpo (incorporação nas proteínas corporais ou oxidação), que pode ser usado para determinar as necessidades de proteína (AA).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção de fenilalanina
Prazo: 8 horas
|
Produção de 13CO2 em umol/kg/h
|
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxidação da Fenilalanina
Prazo: 8 horas
|
Oxidação de [13C]fenilalanina em umol/kg/h
|
8 horas
|
|
Equilíbrio líquido de fenilalanina
Prazo: 8 horas
|
Diferença entre a taxa de aparecimento e desaparecimento da fenilalanina
|
8 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
3-metil-histidina urinária
Prazo: 8 horas
|
Concentração de urina 3-metil-histidina
|
8 horas
|
|
Exigência de proteína
Prazo: 8 horas
|
Ponto de interrupção estimado da excreção de fenilalanina, oxidação de fenilalanina e balanço líquido de fenilalanina
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IAAO-ETFM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ingestão de Aminoácidos
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRescindidoCardiomiopatias DiabéticasFrança
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAConcluídoSíndrome Coronariana Aguda (SCA)França
-
University of IowaGlaxoSmithKlineRescindidoDoença cardiovascularEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRescindidoOsteoma OsteoideFrança
-
Centre Hospitalier de MontaubanConcluídoHemorragia pós-operatóriaFrança
-
Amylyx Pharmaceuticals Inc.Massachusetts General HospitalConcluídoEsclerose Lateral Amiotrófica | ELAEstados Unidos
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DesconhecidoPacientes com sintomas dispépticos após colecistectomia
-
M.D. Anderson Cancer CenterRescindidoGlioblastoma multiformeEstados Unidos
-
Tongji HospitalAinda não está recrutando