- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04855474
Proteinkrav hos mandlige og kvindelige udholdenhedsatleter
Estimering af proteinbehov efter træning hos mandlige og kvindelige udholdenhedsatleter
Protein er et essentielt makronæringsstof til restitution efter træning gennem dets evne til at levere aminosyrebyggestenene, der understøtter øget proteinsyntese i muskler og hele kroppen.
På trods af den voksende forståelse af vigtigheden af protein efter træning i udholdenhedsatletpopulationer, er virkningen af køn og kvindelig menstruationscyklusfase på proteinmetabolismen ikke fuldt ud forstået. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt proteinbehov hos kvindelige udholdenhedstrænede atleter.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bruge den veletablerede IAAO-metode til at bestemme proteinbehov hos udholdenhedstrænede kvindelige og mandlige atleter i en "virkelig verden" og i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde udholdenhedstrænede løbere. Samlet ugentlig løbedistance på mere end 50 km/uge og udfør udholdenhedstræning i mere end 5 timer/uge.
- Alder 18-35 år
- Eumenorrheic over de sidste 3 måneder (én cyklus ikke længere end 42 dage og ikke kortere end 20 dage).
- Bruger ikke hormonelle præventionsmidler (piller, implantater og injektioner, hormonelle intrauterine anordninger (IUD), vaginal ring, hudplaster).
- Har ikke polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller andre tilstande, der påvirker ovariehormonets regelmæssighed.
- Ikke gravid inden for det seneste år.
- Skal opfylde klassificeringen af 'overlegen' aerob kraft for deres respektive alderskategori baseret på ACSM-kriterierne; (kvinder i alderen 20-29 år VO2max >50ml/kg/min og kvinder i alderen 30-35 år VO2max >46ml/kg/min) (mænd i alderen 20-29 år VO2max >56ml/kg/min og mænd 30-35 år VO2max >54ml/kg/min).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde retningslinjer for sundhed og fysisk aktivitet i henhold til CSEP 'Get Active'-spørgeskemaet (bilag G).
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokolkrav vedrørende kost og motion (dvs. alkohol- og koffeinforbrug, træning/motion forud for påbegyndelse af en studietestdag).
- Regelmæssig brug af tobak og/eller andre rekreative stoffer/forbudte stoffer (dvs. væksthormon, testosteron, marihuana).
- Selvrapporteret bevidst eller utilsigtet vægttab (sidste 6 måneder) eller planlægger at tabe sig (>5-10 kg).
- Amenoré (selvrapporteret) inden for de seneste 3 måneder.
- Færre end 6 menstruationscyklusser om året.
- Svarer ja til spørgsmål stillet i COVID-19-screeningsspørgeskemaet indtil 14 dage efter at være symptomfri og/eller have en negativ COVID-19-test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt proteinindhold
0,2 g/kg/dag protein leveret som krystallinsk aminosyre lavet efter ægprotein.
|
Deltagerne vil indtage isoenergiske, isonitrogene drikke hver time (8 timer), der indeholder et af de tre proteinindtag (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d), der er tildelt i en randomiseret rækkefølge mellem de tre metaboliske forsøg.
Drikkevarer vil blive beriget med stabil isotop [13C]phenylalanin.
Anvendelsen af stabil isotop [13C]phenylalanin vil gøre det muligt at bestemme skæbnen for AA i kroppen (inkorporering i kropsprotein eller oxidation), som kan bruges til at bestemme proteinbehov (AA).
|
|
Eksperimentel: Moderat protein
1,2 g/kg/dag protein leveret som krystallinsk aminosyre lavet efter ægprotein.
|
Deltagerne vil indtage isoenergiske, isonitrogene drikke hver time (8 timer), der indeholder et af de tre proteinindtag (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d), der er tildelt i en randomiseret rækkefølge mellem de tre metaboliske forsøg.
Drikkevarer vil blive beriget med stabil isotop [13C]phenylalanin.
Anvendelsen af stabil isotop [13C]phenylalanin vil gøre det muligt at bestemme skæbnen for AA i kroppen (inkorporering i kropsprotein eller oxidation), som kan bruges til at bestemme proteinbehov (AA).
|
|
Eksperimentel: Højt proteinindhold
2,0 g/kg/dag protein leveret som krystallinsk aminosyre lavet efter ægprotein.
|
Deltagerne vil indtage isoenergiske, isonitrogene drikke hver time (8 timer), der indeholder et af de tre proteinindtag (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d), der er tildelt i en randomiseret rækkefølge mellem de tre metaboliske forsøg.
Drikkevarer vil blive beriget med stabil isotop [13C]phenylalanin.
Anvendelsen af stabil isotop [13C]phenylalanin vil gøre det muligt at bestemme skæbnen for AA i kroppen (inkorporering i kropsprotein eller oxidation), som kan bruges til at bestemme proteinbehov (AA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalanin udskillelse
Tidsramme: 8 timer
|
13CO2-produktion i umol/kg/h
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phenylalanin Oxidation
Tidsramme: 8 timer
|
[13C]phenylalaninoxidation i umol/kg/time
|
8 timer
|
|
Phenylalanin nettobalance
Tidsramme: 8 timer
|
Forskel mellem phenylalanins udseende og forsvinden
|
8 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin 3-methylhistidin
Tidsramme: 8 timer
|
Koncentration af urin 3-methylhistidin
|
8 timer
|
|
Proteinbehov
Tidsramme: 8 timer
|
Estimeret brudpunkt for phenylalanin-udskillelse, phenylalanin-oxidation og phenylalanin-nettobalance
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IAAO-ETFM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aminosyreindtag
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTrukket tilbageLeversvigt | Hepatocellulært karcinom | CirrhoseForenede Stater