- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04855474
Férfi és női állóképességű sportolók fehérjeszükséglete
Az edzés utáni fehérjeszükséglet becslése férfi és női állóképességű sportolóknál
A fehérje elengedhetetlen makrotápanyag az edzés utáni regenerálódáshoz, mivel képes olyan aminosav építőelemeket biztosítani, amelyek támogatják az izom- és az egész test fehérjeszintézisének megnövekedett sebességét.
Annak ellenére, hogy egyre jobban megértik az edzés utáni fehérje jelentőségét az állóképességi sportolók populációiban, a szex és a női menstruációs ciklus hatása a fehérjeanyagcserére nem teljesen ismert. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a női állóképességgel edzett sportolók fehérjeszükségletét.
A javasolt tanulmány célja, hogy a jól bevált IAAO-módszert alkalmazza a fehérjeszükséglet meghatározására állóképességre edzett női és férfi sportolókban, „valódi” és otthoni környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges állóképességgel edzett futók. 50 km/hét feletti teljes heti futási táv, és hetente több mint 5 órán keresztül végezzen állóképességi gyakorlatokat.
- Életkor 18-35 év
- Eumenorrhoeás az elmúlt 3 hónapban (egy ciklus nem hosszabb 42 napnál és nem rövidebb 20 napnál).
- Nem használ hormonális fogamzásgátlókat (tabletta, implantátumok és injekciók, hormonális méhen belüli eszközök (IUD), hüvelygyűrű, bőrtapasz).
- Ne legyen policisztás petefészek-szindrómája (PCOS) vagy más olyan állapot, amely befolyásolja a petefészek hormonrendszerét.
- Nem volt terhes az elmúlt évben.
- Meg kell felelniük az ACSM-kritériumok alapján a megfelelő korosztály szerinti „kiváló” aerob teljesítmény besorolásnak; (20-29 éves nők VO2max > 50 ml/kg/perc és 30-35 év közötti nők VO2max > 46 ml/kg/perc) (férfiak 20-29 éves VO2max >56 ml/kg/perc és férfiak 30-35 év között VO2max >54ml/kg/perc).
Kizárási kritériumok:
- A CSEP „Get Active” kérdőív (G melléklet) szerinti egészségügyi és fizikai aktivitási irányelvek betartásának képtelensége.
- Képtelenség betartani az étrenddel és a testmozgással kapcsolatos vizsgálati protokoll követelményeit (pl. alkohol- és koffeinfogyasztás, edzés/edzés a vizsgálati vizsgálati nap megkezdése előtt).
- Dohány és/vagy egyéb rekreációs drogok/tiltott anyagok rendszeres fogyasztása (pl. növekedési hormon, tesztoszteron, marihuána).
- Ön által bejelentett szándékos vagy nem szándékos fogyás (az elmúlt 6 hónapban), vagy fogyást tervez (>5-10 kg).
- Amenorrhoea (saját bejelentéssel) az elmúlt 3 hónapban.
- Évente kevesebb, mint 6 menstruációs ciklus.
- A COVID-19 szűrőkérdőívben feltett kérdésekre igennel válaszolni a tünetmentesség és/vagy a negatív COVID-19 teszt eredményétől számított 14 napig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony fehérje
0,2 g/kg/nap fehérje kristályos aminosav formájában, tojásfehérje után.
|
A résztvevők óránként (8 óránként) izoenergetikus, izonitrogén tartalmú italokat fogyasztanak, amelyek a három fehérjebevitel egyikét (0,2 g/kg/nap, 1,2 g/kg/nap, 2,0 g/kg/nap) tartalmazzák, randomizált sorrendben a három metabolikus anyag között. próbatételek.
Az italokat stabil izotóppal [13C]fenilalaninnal dúsítják.
A stabil izotóp [13C]fenilalanin használata lehetővé teszi az AA szervezetben való sorsának meghatározását (testfehérjébe való beépülését vagy oxidációját), amely felhasználható a fehérje (AA) szükséglet meghatározására.
|
|
Kísérleti: Mérsékelt fehérje
1,2 g/ttkg/nap fehérje kristályos aminosav formájában, tojásfehérje után.
|
A résztvevők óránként (8 óránként) izoenergetikus, izonitrogén tartalmú italokat fogyasztanak, amelyek a három fehérjebevitel egyikét (0,2 g/kg/nap, 1,2 g/kg/nap, 2,0 g/kg/nap) tartalmazzák, randomizált sorrendben a három metabolikus anyag között. próbatételek.
Az italokat stabil izotóppal [13C]fenilalaninnal dúsítják.
A stabil izotóp [13C]fenilalanin használata lehetővé teszi az AA szervezetben való sorsának meghatározását (testfehérjébe való beépülését vagy oxidációját), amely felhasználható a fehérje (AA) szükséglet meghatározására.
|
|
Kísérleti: Magas proteintartalmú
2,0 g/ttkg/nap fehérje kristályos aminosav formájában, tojásfehérje után.
|
A résztvevők óránként (8 óránként) izoenergetikus, izonitrogén tartalmú italokat fogyasztanak, amelyek a három fehérjebevitel egyikét (0,2 g/kg/nap, 1,2 g/kg/nap, 2,0 g/kg/nap) tartalmazzák, randomizált sorrendben a három metabolikus anyag között. próbatételek.
Az italokat stabil izotóppal [13C]fenilalaninnal dúsítják.
A stabil izotóp [13C]fenilalanin használata lehetővé teszi az AA szervezetben való sorsának meghatározását (testfehérjébe való beépülését vagy oxidációját), amely felhasználható a fehérje (AA) szükséglet meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenilalanin kiválasztás
Időkeret: 8 óra
|
13CO2 termelés umol/kg/h-ban
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenilalanin oxidáció
Időkeret: 8 óra
|
[13C]fenilalanin oxidációja umol/kg/h mértékegységben
|
8 óra
|
|
Fenilalanin nettó egyenleg
Időkeret: 8 óra
|
A fenilalanin megjelenésének és eltűnésének sebessége közötti különbség
|
8 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletből származó 3-metilhisztidin
Időkeret: 8 óra
|
A vizelet koncentrációja 3-metil-hisztidin
|
8 óra
|
|
Fehérje szükséglet
Időkeret: 8 óra
|
A fenilalanin kiválasztásának, a fenilalanin oxidációjának és a fenilalanin nettó egyensúlyának becsült töréspontja
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAAO-ETFM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .