- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04855474
Proteinkrav hos manliga och kvinnliga uthållighetsidrottare
Uppskattning av proteinbehov efter träning hos manliga och kvinnliga uthållighetsidrottare
Protein är ett viktigt makronäringsämne för återhämtning efter träning genom dess förmåga att tillhandahålla aminosyrabyggstenarna som stöder ökad hastighet av muskel- och helkroppsproteinsyntes.
Trots den växande förståelsen för vikten av protein efter träning i uthållighetsidrottare, är effekten av sex och kvinnlig menstruationscykelfas på proteinmetabolismen inte helt klarlagd. Hittills har inga studier undersökt proteinbehov hos kvinnliga uthållighetstränade idrottare.
Syftet med den föreslagna studien är att använda den väletablerade IAAO-metoden för att fastställa proteinbehov hos uthållighetstränade kvinnliga och manliga idrottare i en "verklig" och hemmamiljö.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska uthållighetstränade löpare. Total löpsträcka per vecka på mer än 50 km/vecka och utför uthållighetsträning i mer än 5 timmar/vecka.
- Ålder 18-35 år
- Eumenorrheic under de senaste 3 månaderna (en cykel inte längre än 42 dagar och inte kortare än 20 dagar).
- Använder inte hormonella preventivmedel (piller, implantat och injektioner, hormonella intrauterina enheter (spiral), vaginalring, hudplåster).
- Har inte polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) eller andra tillstånd som påverkar äggstockarnas regelbundenhet.
- Inte gravid under det senaste året.
- Måste uppfylla klassificeringen "överlägsen" aerob kraft för sin respektive ålderskategori baserat på ACSM-kriterierna; (kvinnor i åldern 20-29 år VO2max >50ml/kg/min och kvinnor i åldern 30-35 år VO2max >46ml/kg/min) (män i åldern 20-29 år VO2max >56ml/kg/min och män 30-35 år VO2max >54ml/kg/min).
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att uppfylla riktlinjer för hälsa och fysisk aktivitet enligt CSEP 'Get Active' enkäten (bilaga G).
- Oförmåga att följa studieprotokollets krav avseende kost och träning (dvs. alkohol- och koffeinkonsumtion, träning/motion innan du påbörjar en studiedag).
- Regelbunden användning av tobak och/eller andra droger/förbjudna ämnen (dvs. tillväxthormon, testosteron, marijuana).
- Självrapporterad avsiktlig eller oavsiktlig viktminskning (senaste 6 månaderna) eller planerar att gå ner i vikt (>5-10 kg).
- Amenorré (självrapporterad) under de senaste 3 månaderna.
- Färre än 6 menstruationscykler per år.
- Svara ja på alla frågor som ställs i covid-19-screeningsenkäten fram till 14 dagar efter att ha varit symptomfri och/eller haft ett negativt covid-19-test
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågt protein
0,2 g/kg/dag av protein tillhandahålls som kristallin aminosyra framställd efter äggprotein.
|
Deltagarna kommer att konsumera isoenergetiska, isonitrogena drycker varje timme (8 timmar) som innehåller ett av de tre proteinintagen (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) som tilldelas i en randomiserad ordning mellan de tre metaboliska prövningar.
Drycker kommer att berikas med stabil isotop [13C]fenylalanin.
Användningen av stabil isotop [13C]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av AA:s öde i kroppen (inkorporering i kroppsprotein eller oxidation) som kan användas för att bestämma proteinbehov (AA).
|
|
Experimentell: Måttligt protein
1,2 g/kg/dag protein tillhandahålls som kristallin aminosyra framställd efter äggprotein.
|
Deltagarna kommer att konsumera isoenergetiska, isonitrogena drycker varje timme (8 timmar) som innehåller ett av de tre proteinintagen (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) som tilldelas i en randomiserad ordning mellan de tre metaboliska prövningar.
Drycker kommer att berikas med stabil isotop [13C]fenylalanin.
Användningen av stabil isotop [13C]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av AA:s öde i kroppen (inkorporering i kroppsprotein eller oxidation) som kan användas för att bestämma proteinbehov (AA).
|
|
Experimentell: Hög protein
2,0 g/kg/dag av protein tillhandahålls som kristallin aminosyra framställd efter äggprotein.
|
Deltagarna kommer att konsumera isoenergetiska, isonitrogena drycker varje timme (8 timmar) som innehåller ett av de tre proteinintagen (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) som tilldelas i en randomiserad ordning mellan de tre metaboliska prövningar.
Drycker kommer att berikas med stabil isotop [13C]fenylalanin.
Användningen av stabil isotop [13C]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av AA:s öde i kroppen (inkorporering i kroppsprotein eller oxidation) som kan användas för att bestämma proteinbehov (AA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsöndring av fenylalanin
Tidsram: 8 timmar
|
13CO2-produktion i umol/kg/h
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenylalaninoxidation
Tidsram: 8 timmar
|
[13C]fenylalaninoxidation i umol/kg/h
|
8 timmar
|
|
Fenylalanin nettobalans
Tidsram: 8 timmar
|
Skillnad mellan fenylalanins utseende och försvinnande
|
8 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin 3-metylhistidin
Tidsram: 8 timmar
|
Koncentration av urin 3-metylhistidin
|
8 timmar
|
|
Proteinbehov
Tidsram: 8 timmar
|
Uppskattad brytpunkt för utsöndring av fenylalanin, oxidation av fenylalanin och nettobalans av fenylalanin
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IAAO-ETFM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .