- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04855474
Miesten ja naisten kestävyysurheilijoiden proteiinitarpeet
Harjoituksen jälkeisen proteiinitarpeen arviointi mies- ja naiskestävyysurheilijoilla
Proteiini on välttämätön makroravinto harjoituksen jälkeiselle palautumiselle, koska se pystyy tarjoamaan aminohappojen rakennuspalikoita, jotka tukevat lisääntynyttä lihas- ja koko kehon proteiinisynteesiä.
Huolimatta kasvavasta ymmärryksestä harjoituksen jälkeisen proteiinin merkityksestä kestävyysurheilijoille, sukupuolen ja naisten kuukautiskierron vaikutusta proteiiniaineenvaihduntaan ei täysin ymmärretä. Tähän mennessä mikään tutkimuksissa ei ole tutkinut proteiinitarpeita kestävyysharjoitteilla olevilla urheilijoilla.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää vakiintunutta IAAO-menetelmää proteiinitarpeiden määrittämiseen kestävyysharjoitteilla harjoitelluilla nais- ja miesurheilijoilla "todellisessa" ja kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellistä kestävyyttä harjoittaneet juoksijat. Viikoittainen kokonaisjuoksumatka yli 50 km/viikko ja kestävyysharjoituksia yli 5 tuntia/viikko.
- Ikä 18-35 vuotta
- Eumenorrea viimeisten 3 kuukauden aikana (yksi sykli enintään 42 päivää ja vähintään 20 päivää).
- Ei käytä hormonaalisia ehkäisyvälineitä (pillerit, implantit ja injektiot, hormonaaliset kohdunsisäiset välineet (IUD), emätinrengas, iholaastari).
- Sinulla ei ole munasarjojen monirakkulatautioireyhtymää (PCOS) tai muita munasarjojen hormonien säännöllisyyteen vaikuttavia tiloja.
- Ei raskaana viimeisen vuoden aikana.
- Niiden on täytettävä ACSM-kriteerien perusteella ikäluokkansa "ylivoimainen" aerobinen teho; (naisten ikä 20-29 vuotta VO2max > 50 ml/kg/min ja naisten ikä 30-35 vuotta VO2max > 46 ml/kg/min) (miehet 20-29 vuotta VO2max > 56 ml/kg/min ja miehet 30-35 vuotta VO2max >54 ml/kg/min).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa terveyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä ohjeita CSEP "Get Active" -kyselylomakkeen mukaan (liite G).
- Kyvyttömyys noudattaa ruokavalioon ja liikuntaan liittyviä tutkimusprotokollan vaatimuksia (esim. alkoholin ja kofeiinin kulutus, harjoittelu ennen tutkimustestipäivän aloittamista).
- Tupakan ja/tai muiden huumeiden/kiellettyjen aineiden säännöllinen käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni, marihuana).
- Itse ilmoittama tahallinen tai tahaton painonpudotus (viimeisen 6 kuukauden aikana) tai laihdutussuunnitelma (>5-10 kg).
- Amenorrea (itseraportoitu) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Alle 6 kuukautiskiertoa vuodessa.
- Vastaus kyllä kaikkiin COVID-19-seulontakyselyssä esitettyihin kysymyksiin 14 päivään asti oireettomuudesta ja/tai negatiivisesta COVID-19-testistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alhainen proteiini
0,2 g/kg/päivä proteiinia toimitetaan kiteisenä aminohapona, joka on valmistettu munaproteiinin jälkeen.
|
Osallistujat juovat tunnin välein (8 tuntia) isoenergeettisiä, isonitrogeenisia juomia, jotka sisältävät yhden kolmesta proteiinin saannista (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d), jotka on määritetty satunnaistetussa järjestyksessä kolmen metabolisen aineen välillä. koettelemuksia.
Juomat rikastetaan stabiililla isotooppilla [13C]fenyylialaniinilla.
Stabiilin isotoopin [13C]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa AA:n kohtalon määrittämisen kehossa (liittyminen kehon proteiiniin tai hapettuminen), jota voidaan käyttää proteiinin (AA) tarpeen määrittämiseen.
|
Kokeellinen: Kohtalainen proteiini
1,2 g/kg/päivä proteiinia toimitetaan kiteisenä aminohapona, joka on valmistettu munaproteiinin jälkeen.
|
Osallistujat juovat tunnin välein (8 tuntia) isoenergeettisiä, isonitrogeenisia juomia, jotka sisältävät yhden kolmesta proteiinin saannista (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d), jotka on määritetty satunnaistetussa järjestyksessä kolmen metabolisen aineen välillä. koettelemuksia.
Juomat rikastetaan stabiililla isotooppilla [13C]fenyylialaniinilla.
Stabiilin isotoopin [13C]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa AA:n kohtalon määrittämisen kehossa (liittyminen kehon proteiiniin tai hapettuminen), jota voidaan käyttää proteiinin (AA) tarpeen määrittämiseen.
|
Kokeellinen: Korkea proteiini
2,0 g/kg/päivä proteiinia toimitetaan kiteisenä aminohapona, joka on valmistettu munaproteiinin jälkeen.
|
Osallistujat juovat tunnin välein (8 tuntia) isoenergeettisiä, isonitrogeenisia juomia, jotka sisältävät yhden kolmesta proteiinin saannista (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d), jotka on määritetty satunnaistetussa järjestyksessä kolmen metabolisen aineen välillä. koettelemuksia.
Juomat rikastetaan stabiililla isotooppilla [13C]fenyylialaniinilla.
Stabiilin isotoopin [13C]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa AA:n kohtalon määrittämisen kehossa (liittyminen kehon proteiiniin tai hapettuminen), jota voidaan käyttää proteiinin (AA) tarpeen määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fenyylialaniinin erittyminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
13CO2-tuotanto umol/kg/h
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
[13C]fenyylialaniinin hapetus yksikössä umol/kg/h
|
8 tuntia
|
Fenyylialaniinin nettosaldo
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Ero fenyylialaniinin ilmestymisnopeuden ja katoamisen välillä
|
8 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan 3-metyylihistidiini
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Virtsan pitoisuus 3-metyylihistidiini
|
8 tuntia
|
Proteiinin tarve
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Fenyylialaniinin erittymisen, fenyylialaniinin hapettumisen ja fenyylialaniinin nettotasapainon arvioitu raja-arvo
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAAO-ETFM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aminohappojen saanti
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis