- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04855474
Eiwitvereisten bij mannelijke en vrouwelijke duursporters
Schatting van de eiwitbehoefte na inspanning bij mannelijke en vrouwelijke duursporters
Eiwitten zijn een essentieel macronutriënt voor herstel na het sporten, omdat het de aminozuurbouwstenen kan leveren die de spier- en eiwitsynthese in het hele lichaam ondersteunen.
Ondanks het groeiende begrip van het belang van eiwit na het sporten in populaties van duursporters, wordt de impact van geslacht en vrouwelijke menstruatiecyclus op het eiwitmetabolisme niet volledig begrepen. Tot op heden zijn er geen studies die de eiwitbehoefte van vrouwelijke duursporters hebben onderzocht.
Het doel van de voorgestelde studie is om de beproefde IAAO-methode te gebruiken om de eiwitbehoefte te bepalen bij uithoudingsgetrainde vrouwelijke en mannelijke atleten in een "real-world" en thuisomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde duurlopers. Totale wekelijkse hardloopafstand van meer dan 50 km/week en duurtraining van meer dan 5 uur/week.
- Leeftijd 18-35 jaar oud
- Eumenorroe gedurende de afgelopen 3 maanden (één cyclus niet langer dan 42 dagen en niet korter dan 20 dagen).
- Geen hormonale anticonceptiva gebruiken (de pil, implantaten en injecties, hormonale intra-uteriene apparaten (IUD's), vaginale ring, huidpleister).
- U heeft geen polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) of andere aandoeningen die de regelmaat van het ovariumhormoon beïnvloeden.
- Niet zwanger in het afgelopen jaar.
- Moeten voldoen aan de classificatie van 'superieur' aerobe kracht voor hun respectieve leeftijdscategorie op basis van de ACSM-criteria; (vrouwen leeftijd 20-29 jaar VO2max >50ml/kg/min en vrouwen leeftijd 30-35 jaar VO2max >46ml/kg/min) (mannen leeftijd 20-29 jaar VO2max >56ml/kg/min en mannen leeftijd 30-35 jaar VO2max >54ml/kg/min).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan de richtlijnen voor gezondheid en lichaamsbeweging volgens de CSEP 'Get Active'-vragenlijst (bijlage G).
- Onvermogen om zich te houden aan de vereisten van het studieprotocol met betrekking tot dieet en lichaamsbeweging (d.w.z. alcohol- en cafeïneconsumptie, training/oefening voorafgaand aan het begin van een onderzoekstestdag).
- Regelmatig gebruik van tabak en/of andere recreatieve drugs/verboden middelen (d.w.z. groeihormoon, testosteron, marihuana).
- Zelfgerapporteerd opzettelijk of onopzettelijk gewichtsverlies (afgelopen 6 maanden) of plan om gewicht te verliezen (>5-10 kg).
- Amenorroe (zelfgerapporteerd) in de afgelopen 3 maanden.
- Minder dan 6 menstruatiecycli per jaar.
- Ja antwoorden op alle vragen die worden gesteld in de COVID-19-screeningsvragenlijst tot 14 dagen na symptoomvrij te zijn en/of een negatieve COVID-19-test te hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag eiwitgehalte
0,2 g/kg/dag eiwit geleverd als kristallijn aminozuur gemaakt na ei-eiwit.
|
Deelnemers consumeren elk uur (8 uur) iso-energetische, isosikstofhoudende dranken die een van de drie eiwitinnames bevatten (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) toegewezen in een willekeurige volgorde tussen de drie metabole beproevingen.
Drankjes worden verrijkt met stabiel isotoop [13C]fenylalanine.
Het gebruik van stabiele isotoop [13C]fenylalanine zal het mogelijk maken om het lot van AA in het lichaam te bepalen (opname in lichaamseiwit of oxidatie), wat kan worden gebruikt om eiwit (AA) vereisten te bepalen.
|
|
Experimenteel: Matige proteïne
1,2 g / kg / dag eiwit geleverd als kristallijn aminozuur gemaakt na ei-eiwit.
|
Deelnemers consumeren elk uur (8 uur) iso-energetische, isosikstofhoudende dranken die een van de drie eiwitinnames bevatten (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) toegewezen in een willekeurige volgorde tussen de drie metabole beproevingen.
Drankjes worden verrijkt met stabiel isotoop [13C]fenylalanine.
Het gebruik van stabiele isotoop [13C]fenylalanine zal het mogelijk maken om het lot van AA in het lichaam te bepalen (opname in lichaamseiwit of oxidatie), wat kan worden gebruikt om eiwit (AA) vereisten te bepalen.
|
|
Experimenteel: Hoog proteïnegehalte
2,0 g / kg / dag eiwit geleverd als kristallijn aminozuur gemaakt na ei-eiwit.
|
Deelnemers consumeren elk uur (8 uur) iso-energetische, isosikstofhoudende dranken die een van de drie eiwitinnames bevatten (0,2 g/kg/d, 1,2 g/kg/d, 2,0 g/kg/d) toegewezen in een willekeurige volgorde tussen de drie metabole beproevingen.
Drankjes worden verrijkt met stabiel isotoop [13C]fenylalanine.
Het gebruik van stabiele isotoop [13C]fenylalanine zal het mogelijk maken om het lot van AA in het lichaam te bepalen (opname in lichaamseiwit of oxidatie), wat kan worden gebruikt om eiwit (AA) vereisten te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van fenylalanine
Tijdsspanne: 8 uur
|
13CO2-productie in umol/kg/uur
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenylalanine Oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur
|
[13C]fenylalanine-oxidatie in umol/kg/uur
|
8 uur
|
|
Fenylalanine netto saldo
Tijdsspanne: 8 uur
|
Verschil tussen de snelheid van verschijnen en verdwijnen van fenylalanine
|
8 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinaire 3-methylhistidine
Tijdsspanne: 8 uur
|
Concentratie van urine 3-methylhistidine
|
8 uur
|
|
Eiwitbehoefte
Tijdsspanne: 8 uur
|
Geschat breekpunt van de uitscheiding van fenylalanine, de oxidatie van fenylalanine en de nettobalans van fenylalanine
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IAAO-ETFM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .