Fabry Cardiomyopathy: Multiparametric MRI를 이용한 조기 심근 구조 및 조직 이상 확인 (FIESTA-MRI)
연구 개요
상세 설명
파브리병은 심장을 포함한 신체의 많은 기관에 영향을 미치는 유전 질환입니다. 남성과 여성 모두 영향을 받으며 평균 기대 수명은 10-20년 단축됩니다. 환자의 절반 이상에서 심장 근육이 두꺼워지고 흉터가 생겨 결국 심부전, 비정상적인 박동 및 사망에 이를 수 있습니다. 이 연구의 초점은 환자의 결과를 개선하기 위해 돌이킬 수 없는 손상이 발생하기 전에 조기 심장 질환의 발견을 개선하는 것입니다.
T1 및 T2 매핑이라고 하는 새로운 심장 MRI 기술이 심장의 초기 이상을 감지하는 능력을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 심장 질환의 조기 발견은 개인화된 치료 접근을 가능하게 하여 잠재적으로 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 심장 MRI를 사용하여 위험이 더 높은 환자를 식별함으로써 향후 나쁜 결과를 예방하기 위해 조기 치료 시작으로 어떤 환자가 혜택을 받을 수 있는지 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Hanneman
- 전화번호: 5521 416-323-6400
- 이메일: kate.hanneman@uhn.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- Kate Hanneman, MD
- 전화번호: 5521 416-323-6400
- 이메일: Kate.Hanneman@uhn.ca
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파브리병;
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 심근경색의 병력;
- MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심장 MRI, ECG 및 혈액 바이오마커
일상적인 임상 심장 MRI 동안 추가 시퀀스가 수행되고 일상적인 혈액 작업 동안 추가 혈액 샘플이 수집됩니다.
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T1/T2 매핑, ECG 및 혈액 바이오마커 평가를 포함한 심장 MRI는 기준선 및 후속 조치에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 5 년
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MACE는 지속 심실 빈맥(VT), 중증 서맥, 심부전 입원 및 심장 사망과 같은 하나 이상의 사건에 대한 개발에 의해 정의된 복합 종점으로 평가될 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FABry 안정화 indEX(FASTEX) 점수
기간: 3 년
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FAbry STabilization indEX(FASTEX) 점수는 임상적 안정성 또는 후속 조치에서 파브리병의 진행을 평가하기 위해 평가됩니다. ≥20%의 FASTEX 점수 변화는 후속 조치에서 임상적 악화의 징후로 간주됩니다. 최소값 0%. 최대값이 없습니다. 더 높은 점수 변화는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kate Hanneman, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-5167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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