삶의 질에 대한 일상적인 전자 모니터링 -Poumon (REMOQOL-Poumon)
건강 관련 삶의 질에 대한 일상적인 전자 모니터링이 비소세포폐암, 국소 진행성 또는 전이성, 전신 치료 경험이 없는 암 환자의 관리 관계에 미치는 영향: 무작위 시험
건강 관련 삶의 질에 대한 일상적인 전자 모니터링(REMOQOL)은 이러한 데이터를 의료 제공자에게 제공하기 위해 전자 장치를 통해 HRQoL 환자의 데이터를 수집하는 것으로 구성됩니다. 수집된 데이터는 예를 들어 개인화된 지원 치료에 대한 오리엔테이션을 통해 치료를 개인화하기 위해 전문가가 사용할 수 있습니다. 치료 또는 적응 치료와 관련된 독성 평가.
이 연구의 목적은 전신 치료에 대한 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료 관계에 대한 REMOQOL의 영향을 조사하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 Besançon 대학 병원에서 무작위 시험을 수행하기를 원합니다.
여러 팀이 이 프로젝트에 협력하고 있습니다: 종양학(UMQVC)의 방법론 및 삶의 질 단위, Besançon 대학 병원의 폐렴 및 의료 종양학 서비스, Franche-Comté 및 Burgundy 대학의 심리학 실험실.
이 연구의 원래 측면은 의사와 환자 사이의 치료 관계에 대한 특별한 관심, 의사의 경험에 대한 관심, 심리학 연구자들과의 강력한 협력, 혼합된 양적 및 질적 분석 기술의 사용 및 디자인입니다. 무작위 연구의.
연구 개요
상세 설명
REMOQOL-Poumon은 Besançon 대학 병원에서 수행된 중재적, 전향적, 무작위 연구입니다. 환자는 실험 부문 또는 통제 부문에 상관없이 무작위 배정됩니다. 실험 부문의 개입은 CHES 소프트웨어(컴퓨터 기반 건강 평가 시스템)를 사용하여 HRQoL 설문지(QLQ-C30 및 QLQ-LC13)를 관리하고 컬러 그래픽을 통해 의사에게 HRQoL 점수를 제시하는 것으로 구성됩니다.
대조군에서 HRQoL 설문지(QLQ-C30+LC13)는 의사에게 결과를 전송하지 않고 종이 연필 방식으로 관리됩니다.
환자는 HRQoL 수집과 함께 4번의 조우를 위해 추적됩니다. AREP 설문지로 측정된 주요 결과는 이러한 네 번의 만남 후에 평가됩니다.
후속 조치가 끝나면 심리학 연구원과의 반 구조화 인터뷰 및 치료 관계에 관한 하위 코호트 환자 (각 팔에 약 10 명의 환자)에게 제안됩니다.
각 만남 후 의사는 HRQoL 점수 보기 및 사용에 대한 질문에 답해야 합니다. 모든 의사는 심리학 연구원과 치료 관계에 대해 면담을 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie PAGET BAILLY, PhD
- 전화번호: 0033370632176
- 이메일: spaget@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- 모병
- CHU de Besançon
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연락하다:
- Sophie Paget-Bailly, PhD
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수석 연구원:
- Virginie Westeel, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 진단을 받은 모든 환자
- Besançon 대학 병원에서 치료받는 환자
- 암에 대한 이전의 전신 요법 없음
- 만 18세 이상 남녀
- HRQoL 설문지를 작성할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 참여 동의를 한 환자.
심리학 연구원과의 반구조화된 인터뷰를 받는 환자의 하위 코호트에 대한 포함 기준:
- HRQoL 수집으로 4가지 임상 만남을 실현한 환자
- 실험군 환자의 경우 의사가 HRQoL 결과를 확인해야 합니다.
의사를 위한 포함 기준:
• REMOQOL-Poumon 연구에 포함된 환자를 치료하는 모든 의사
제외 기준:
- 종양 재발 환자
- 경구용 항종양제 치료를 받고 있는 환자 중 최소 월 1회 추적 관찰이 불가능한 환자
- 정신병리 또는 심각한 인지 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의사에게 피드백을 제공하는 전자 HRQoL 설문지
이 부문에 할당된 40명의 환자는 CHES 소프트웨어의 전자 양식을 사용하여 HRQOL 설문지에 응답합니다.
그래픽으로 표시되는 HRQoL 점수는 의사에게 전송됩니다.
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HRQoL 수집을 위한 CHES 소프트웨어 사용 및 환자의 HRQoL 점수를 의사에게 그래픽으로 표시
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종이 연필 HRQoL 설문지 w.o. 의사에게 피드백
이 부문에 할당된 40명의 환자는 의사에게 HRQoL 점수를 전송하지 않고 "연필 종이"를 사용하여 HRQOL 설문지에 응답합니다.
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의사에게 결과를 제시하지 않는 종이 연필 HRQoL 설문지 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 의사에 대해 평가된 케어 관계의 품질: AREP 설문지
기간: 3개월
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AREP 설문지로 평가된 간병 관계.
AREP는 "adjustment relationnel expérimenté perçu"로, 경험되고 인식된 관계 조정을 의미합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 의사에 대해 평가된 치료 품질 관계: 반구조적 인터뷰
기간: 24개월
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심리학 연구원이 수행한 반구조화된 인터뷰로 평가된 돌봄 관계.
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24개월
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설명적 특성: 사회-인구학적, 진료소, 치료 및 HRQoL 점수
기간: 3개월
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진단 연령, 질병 단계, 치료 유형, HRQoL 점수와 같은 고전적 특성
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3개월
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환자와 의사에 대해 평가된 간병 관계의 선호도 및 기대치
기간: 1일차
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간병 관계에 대한 기대 목록(IARSS, for Inventaire d'Attentes envers la Relation Soignant-Soigné)으로 평가된 간병 관계의 선호도 및 기대치
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1일차
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HRQoL 수집 허용 가능성
기간: 24개월
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유용성, 용이성 및 사용자 친화성을 고려한 HRQoL 수집 평가
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24개월
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REMOQOL 사용의도
기간: 24개월
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24개월
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전반적인 생존
기간: 5학년
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무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 포함 종료 시 평가 + 2년
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5학년
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무진행 생존
기간: 5학년
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무작위 배정에서 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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5학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie WESTEEL, MD PhD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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