ECOM Plus 대 폐동맥 카테터의 정확도
2024년 2월 16일 업데이트: ECOM Medical, Inc.
ECOM Plus 혈류역학 모니터 대 폐동맥 카테터의 정확도
본 연구는 동맥 라인으로부터의 동맥압 파형을 사용하지 않는 ECOM Plus Endotracheal Cardiac Output Monitor(ECOM)의 정확도를 1) PAC를 사용하여 간헐적 실온 볼루스 열희석법으로 측정한 심박출량의 현재 임상 표준, 2) 요골 동맥 라인의 동맥 혈압 파형을 사용하는 현재 ECOM 시스템 및 3) Flo-Trac® 시스템.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 동맥 라인으로부터의 동맥압 파형을 사용하지 않는 ECOM Plus Endotracheal Cardiac Output Monitor(ECOM)의 정확도를 1) PAC를 사용하여 간헐적 실온 볼루스 열희석법으로 측정한 심박출량의 현재 임상 표준, 2) 요골 동맥 라인의 동맥 혈압 파형을 사용하는 현재 ECOM 시스템 및 3) Flo-Trac® 시스템(Edwards LifeSciences).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- VA San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.
- 기관내, 폐동맥 카테터 및 동맥 카테터를 일상적으로 사용해야 하는 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 영어를 못하는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 자격이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 그룹 할당
심장 및 간 수술을 받는 환자의 ECOM 기관내 심박출량 모니터.
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수술 기간 동안 심박출량을 측정하고 폐동맥 카테터 열 희석 심박출량 측정과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECOM Plus 임피던스와 열희석 심박출량 측정의 비교
기간: 6 개월.
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계수에 대한 "R"로 포함된 열 희석과 ECOM Plus 사이의 선형 회귀를 통한 상관관계.
열 희석 및 임피던스 심전도법으로 측정한 심박출량.
표준 열 희석 유도 CO 측정만을 사용하여 환자 관리.
ECOM Plus 측정 출력은 연구 목적으로만 사용되며 환자 관리에 사용할 수 없습니다.
일상적인 열 희석 CO 측정을 할 때 ICU에서 ECOM 플러스 임피던스 심전도 측정.
기관 발관까지 임피던스 측정을 계속합니다.
|
6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur Wallace, MD, VA San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECOM SP 20-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
510(k)에 대한 데이터 및 정보.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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