ECOM Plus Versus -keuhkovaltimokatetrin tarkkuus
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: ECOM Medical, Inc.
ECOM Plus -hemodynaamisen monitorin tarkkuus verrattuna keuhkovaltimokatetriin
Tässä tutkimuksessa verrataan ECOM Plus Endotracheal Cardiac Output Monitorin (ECOM) tarkkuutta ilman valtimonpaineen aaltomuotoa valtimolinjasta 1) nykyiseen kliiniseen sydämen minuuttitilavuuden standardiin, joka mitataan jaksoittaisella huoneenlämpötilan boluslämpölaimennuksella PAC:n avulla, 2) nykyinen ECOM-järjestelmä, jossa käytetään valtimoverenpaineen aaltomuotoa säteittäisestä valtimolinjasta ja 3) Flo-Trac®-järjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan ECOM Plus Endotracheal Cardiac Output Monitorin (ECOM) tarkkuutta ilman valtimopaineen aaltomuotoa valtimolinjasta 1) nykyiseen kliiniseen sydämen minuuttitilavuuden standardiin, joka mitataan jaksoittaisella huoneenlämpötilan boluslämpölaimennuksella PAC:n avulla, 2) nykyinen ECOM-järjestelmä, jossa käytetään valtimoverenpaineen aaltomuotoa säteittäisestä valtimolinjasta ja 3) Flo-Trac®-järjestelmä (Edwards LifeSciences).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- VA San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, joka vaatisi rutiininomaisesti endotrakeaalisen, keuhkovaltimon katetrin ja valtimokatetrin käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
- Potilaat eivät ole päteviä antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmätehtävä
ECOM endotrakeaalinen sydämen minuuttitilavuusmittari potilailla, joille tehdään sydän- ja maksaleikkaus.
|
Mittaa sydämen minuuttitilavuus perioperatiivisen jakson aikana ja vertaa keuhkovaltimon katetrin lämpölaimennusmittaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECOM Plus -impedanssi- ja lämpölaimennusmittausten vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Korrelaatio lineaarisen regression kautta termisen laimentamisen ja ECOM Plus:n välillä, joka on sisällytetty "R":nä kertoimeen.
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna lämpölaimennuksella ja impedanssikardiografialla.
Potilaiden hoito käyttämällä vain standardi lämpölaimennuksesta johdettua CO-mittausta.
ECOM Plus -mittaustulosteet ovat vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä saa käyttää potilaan hoitoon.
ECOM Plus -impedanssikardiografia, joka mitataan teho-osastolla, kun suoritetaan rutiininomaisia lämpölaimennusCO-mittauksia.
Impedanssimittauksia jatkettiin henkitorven ekstubaatioon asti.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Wallace, MD, VA San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECOM SP 20-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja tiedot kohteelle 510(k).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .