Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos ECOM Plus kontra lungartärkatetern

16 februari 2024 uppdaterad av: ECOM Medical, Inc.

Noggrannhet hos ECOM Plus hemodynamiska monitor kontra lungartärkatetern

Denna studie kommer att jämföra noggrannheten hos ECOM Plus Endotrakeal Cardiac Output Monitor (ECOM) utan användning av den arteriella tryckvågformen från artärlinjen med 1) den aktuella kliniska standarden för hjärtminutvolym mätt med intermittent rumstemperatur bolus termodilution med en PAC, 2) det nuvarande ECOM-systemet med användning av den arteriella blodtrycksvågformen från en radiell artärlinje och 3) Flo-Trac®-systemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra noggrannheten hos ECOM Plus Endotrakeal Cardiac Output Monitor (ECOM) utan användning av den arteriella tryckvågformen från artärlinjen med 1) den aktuella kliniska standarden för hjärtminutvolym mätt med intermittent rumstemperatur bolus termodilution med en PAC, 2) det nuvarande ECOM-systemet med användning av den arteriella blodtrycksvågformen från en radiell artärlinje och 3) Flo-Trac®-systemet (Edwards LifeSciences).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • VA San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kan ge informerat samtycke.
  • Patienter som genomgår operation som rutinmässigt skulle kräva användning av en endotrakeal, lungartärkateter och artärkateter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte talar engelska.
  • Patienter som inte är behöriga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enskild gruppuppgift
ECOM endotrakeal hjärtminutvolymmonitor hos patienter som genomgår hjärt- och leverkirurgi.
Enhet: ECOM hjärtminutvolym
Mät hjärtminutvolymen under perioperativ period och jämför med termisk utspädning av hjärtminutvolymmätning med lungartärkateter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ECOM Plus-impedans och termisk utspädning av hjärtminutvolymmätningar
Tidsram: 6 månader.
Korrelation via linjär regression mellan termisk utspädning och ECOM Plus ingår som en "R" till koefficient. Hjärteffekt mätt med termisk utspädning och impedanskardiografi. Hantering av patienterna endast med användning av standard termisk utspädning härledd CO-mätning. ECOM Plus-mätresultatet är endast avsett för forskningsändamål och ska inte användas i hanteringen av patienten. ECOM Plus impedanskardiografi mäts i ICU när rutinmässiga termiska utspädnings CO-mätningar görs. Fortsatta impedansmätningar fram till trakeal extubation.
6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOM Medical, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur Wallace, MD, VA San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ECOM SP 20-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data och information för 510(k).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk övervakning

Kliniska prövningar på ECOM hjärtminutvolym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera