- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04859127
움직임에 대한 두려움, 근육 성능, 장애 등과 같은 목 통증의 영향
Kırıkkale University의 석사 학생 및 물리 치료사
소개 비특이성 만성 목 통증은 오늘날 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나입니다. 목 통증과 관련된 요인은 다양하며 다양한 방식으로 사람에게 영향을 미칠 수 있습니다. 환자에게 적합한 물리치료 및 재활 프로그램을 결정하기 위해서는 환자의 기능적 상태를 주의 깊게 평가하고 이러한 상황에 영향을 미치는 요인과 이들 간의 관계를 고려해야 합니다. 통증, 균형, 장애, 근력과 같은 매개변수는 목 통증과 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 비특이적 만성 목 통증이 있는 개인의 통증과 운동공포증, 근육 성능, 균형 및 이중 작업 간의 관계를 조사하고 무증상 개인과 비교하는 것입니다.
재료 및 방법:
이 연구에는 Kırıkkale University 의과 대학 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원하고 전문가로부터 비특이적 만성 목 통증 진단을 받은 18-65세의 44명과 진단을 받지 않은 18-65세의 무증상 개인 44명이 포함되었습니다. 대조군은 지난 1년 동안 목 통증을 경험했습니다. 될거야. 총 88명의 개인이 포함될 것입니다. 운동 공포증, 통증 밀도, 근육 성능, 듀얼 태스크 등을 평가합니다.
연구 결과 및 논의: 본 연구 종료 시 획득한 데이터를 적절한 통계적 방법을 사용하여 비교한 후 국내외 문헌과 비교하여 논의할 것이다.
연구 개요
상세 설명
방법 세부 사항
- 통증 심각도 평가 통증 평가는 환자에 대한 통증의 의미 결정, 통증의 원인과 결과 이해, 통증 관리의 효과 결정을 포함하여 여러 목표를 가진 복잡한 작업입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 측정에서 가장 널리 사용되는 측정 방법 중 하나입니다. GAS는 1차원 선형 스케일입니다. 사용하기 쉽고 결과를 재현할 수 있으며 다양한 환경에서 사용할 수 있습니다. VAS는 10cm(100mm) 가로 또는 세로 선으로 구성된 연속 눈금입니다. 통증 강도를 결정하는 동안; (0점)은 "통증 없음" 및 (100mm 척도에서 100점) "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 자격이 부여됩니다. 통증 중증도 점수를 계산하는 동안 환자는 10cm 선에서 적절한 지점을 선택합니다. 100mm(0-4mm) 척도에서 통증 없음, 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm)을 나타냅니다.
- 자세 평가 연구에 참여하는 피험자의 자세를 표준 자세 분석 방법으로 평가한다. 둥근 어깨, 전방 경사, 후만증 등 자세 장애가 기록됩니다.
- 관절 운동 범위 평가(ARA) 정상적인 운동 범위는 전기 고니오미터를 사용하여 평가됩니다. 앉은 자세에서 해당 부위의 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 움직임을 측정하고 기록합니다. 관절 움직임의 평가는 3회 반복으로 이루어지며 이 3회 측정의 평균값은 계산에 의해 결정됩니다.
- 근력 평가 목 굴근 및 신근의 근력은 Stabilizer(Chattanooga Stabilizer Group Inc., Hixson, TN) 및 Hand-Held Dynamometer를 사용하여 측정됩니다.
- 근지구력의 평가 저항 측정은 각각 앙와위 및 엎드린 자세에서 안정된 위치에서 목의 신근 및 굴근에 대해 수행됩니다. 신근 목 근육의 지구력을 측정하는 동안 환자의 다리는 곧게 펴고 팔은 머리 주위에 위치합니다. 여성과 남성은 각각 2kg과 4kg의 하중이 적용됩니다. 테스트는 머리를 침대 바로 위로 뻗고 가능한 한 오랫동안(초) 들어 올려서 수행됩니다. 심부 경추 굴근의 지구력 평가는 대상자가 등을 구부린 자세로, 손은 복부의 자유로운 위치에서 시작됩니다. 지시에 따라 손의 검지와 중지가 통과할 수 있을 정도로 머리를 약간 높이 들어야 합니다. 환자에게 이 자세를 배운 후 약간의(30%) 두개경추 굴곡이 처음부터 예인 것처럼 요청됩니다. 대상자가 이 위치에 있는 동안 손 지지대가 약간 당겨지고 이 위치에서 테스트가 시작됩니다. Craniocervical이 굽힘을 유지하면서 위치를 유지하는 시간은 초 단위로 기록됩니다. 환자가 아래에 명시된 네 가지 상황 중 하나를 수행하면 테스트가 종료됩니다.
1- 환자가 심한 통증을 느끼며 계속할 수 없다고 말하는 경우 2- 환자가 통증을 느끼지 않으나 지구력이 종료되는 경우 3- 환자가 계속 유지하고 있음에도 불구하고 두개경추 굴곡 자세를 상실했다고 물리치료사가 판단하는 경우 위치 4- 피험자가 머리를 정상보다 더 높이 드는 것을 물리치료사가 관찰하면 지구력 테스트가 종료됩니다.
60초 동안의 케이스 저항은 내구성 시험 종료에 충분한 것으로 간주됩니다.
6. 근육 부족 평가 개인의 근육 부족을 결정하기 위해; 표준 단축은 가슴 근육과 내전근 및 내부 회전근에 대해 평가됩니다.
7. 운동공포증 평가 운동공포증의 정도를 평가하기 위해 Vlaeyen 등이 개발한 17문항 "Tampa Kinesophobia Scale(TSI)". Tunca Yılmaz와 그녀의 동료가 터키어로 검증한 데이터가 사용될 것입니다. 계산된 점수가 높을수록 사람의 움직임에 대한 두려움이 더 높은 것으로 판단됩니다.
8. 배우자 사과 평가 목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련하여 지각된 장애를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. Aslan et al.이 만든 터키 버전의 저울입니다. 10개의 부품으로 구성되어 있습니다. 설문지는 통증 강도, 자가 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 일상 생활 활동의 매개 변수를 포함합니다. 득점 결과; (0-4점) 장애 없음, (5-14점) 경증 장애, (15-24점) 중등도 장애, (25-34점) 중증 장애 및 (35점 이상) 완전 장애 .
9. 동적 균형 평가
YDT(Star Balance Test)는 동적 균형 평가에 사용됩니다. 참가자는 서로 45 ° 각도로 확장되는 8 개의 라인으로 구성된 플랫폼 중앙에 서 있습니다. 검사를 하는 동안 환자는 한쪽 팔다리로 쉬면서 8개의 각 라인을 따라 가능한 멀리 도달해야 합니다. 전방(A), 전외측(AL), 외측(L), 후외측(PL), 후방(P), 후내측(PM), 내측(M) 및 전내측(AM)의 8개 방향. 결정된 선을 가볍게 터치하고 뻗은 다리를 중앙으로 되돌리고 한쪽 다리를 중앙에 두고 서도록 합니다. 그런 다음 도달한 최대 거리가 기록됩니다. 왼발로 할 경우 시계 반대 방향으로 눕고, 오른발로 할 경우 시계 방향으로 눕는 것이 바람직하다. 다음 공식은 스타 밸런스 테스트 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
YDT 점수 = (도달 거리 / 다리 길이) * 100 .
10. 정적 균형 평가 정적 균형은 "한 발로 서기 테스트(TBÜD)"로 평가됩니다. 이 테스트는 정적 균형과 정적 기립 능력을 측정합니다. 또한 사람의 낙상 위험에 대한 정보도 제공합니다. 시간은 사람이 한쪽 다리를 땅에서 들어 올릴 때 시작하여 땅에 얹을 때 끝납니다. 총 시간은 임상의가 기록합니다. 한쪽 다리를 30초 동안 유지하면 테스트가 종료됩니다. 10초 미만으로 자세를 유지할 수 있으면 사람의 균형이 맞지 않는 상태이고, 5초 미만으로 자세를 유지할 수 있으면 사람에게 넘어질 위험이 있는 것으로 해석할 수 있습니다.
11. 동적 균형 및 신체 성능 평가 동적 균형 및 신체 성능 평가를 위해 "Timed Get Up and Go Test"가 사용됩니다. 이 테스트에서 참가자는 자신이 앉은 표준 의자의 팔걸이를 잡지 않고 일어나서 3미터를 걸은 후 아무것도 만지지 않고 의자로 돌아와야 합니다.
12. 보행 속도 평가 보행 속도를 평가하기 위해 10미터 보행 테스트를 사용합니다. 그 사람은 14미터를 걸어야 하지만 처음 2미터와 마지막 2미터는 평가되지 않습니다. 사람이 정상적으로 걷는 동안 이 거리를 얼마나 걸었는지 초 단위로 계산됩니다. 시간은 미터/초(m/s)로 기록하되, 그 사람의 발이 2미터의 출발선에 있을 때 시작하여 12미터 라인을 넘었을 때 끝나는 시간으로 한다.
13. 이중 작업 평가 이중 작업은 걷는 동안 운동-운동 및 운동-인지적으로 평가됩니다. 참가자는 6개의 다른 걷기를 받게 됩니다. 참가자는 테스트 전에 테스트에 대한 명확한 설명을 받고 편안함에 대해 알립니다. 참가자는 시험 전에 한 번만 모의 테스트를 받게 됩니다.
- 10m 보행 테스트(단독)
- 10m 걷기 테스트 + 2잔의 물을 표준 쟁반에 엎지르지 않고 운반하는 과제(모터-모터 듀얼 듀티)
- 10m 걷기 테스트 + 테스트 중 임상의가 선택한 두 자리 숫자 중 6을 세는 작업(운동-인지 이중 작업)
- 정해진 기상 및 이동 테스트(단일 작업)
- Timed Get Up and Go Test + 물을 쏟지 않고 표준 트레이에 2잔의 물을 옮기는 작업(모터-모터 듀얼 듀티)
- Timed Get Up and Go Test + 검사 중 임상의가 선택한 두 자리 숫자 중 6을 세는 작업(운동-인지 이중 작업)
테스트 중에는 참조용으로 단일 작업이 포함됩니다. 4개의 다른 보행 형태로 각각 2 in 2로 평가되는 모터-모터 및 모터-인지 이중 작업의 완료 시간이 기록되고 결과에 도달합니다. 결과에는 다음 계산 방법이 사용됩니다.
이중 임무 효과 = (단일 임무 수행 - 이중 임무 수행) / 단일 임무 수행 x 100
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조
- kırıkkale üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구에 포함 기준;
- 18~65세 사이,
- 3개월 이상 지속되는 목 통증,
- 전문의에게 만성 목통증 진단을 받은 자원봉사 환자,
대조군에 포함 기준;
- 지난 1년 동안 목 통증을 경험한 적이 없으며,
- 18~65세 사이의 무증상자,
제외 기준:
연구에서 제외 기준;
- 경추 및 어깨 수술을 받은 후,
- 다양한 병리(종양, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 골절, 탈구)로 인한 목 통증,
- 척수 압박 및 소견(L'hermitte 징후 양성),
- 중증 신경근병증(상지 긴장 검사 양성),
- 골다공증이 있거나,
- 어깨 통증 및 어깨 병리(회전근개파열, 어깨충돌증후군 등)가 있는 것으로 확인되었습니다.
대조군에 대한 제외 기준; 1. 최근 1년 이내 목 통증을 경험한 자, 2. 다른 병리(염증성 질환, 신생물, 척추 탈구 골절 병력) 3. 과거 경추 및 어깨 수술 경험자, 4. 압박 골절을 유발하는 진행성 골다공증이 있는 자, 5. 어깨 병리를 가진 사람들,
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
연구의 포함 기준은 18-65세 사이의 목 통증이 3개월 이상 지속되는 자발적인 환자로서 전문의로부터 만성 목 통증으로 임상 진단을 받은 환자로 결정되었습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증 평가를 위한 평가 범위 내에서, 표준 평가 자세 자세 분석, 전기고무계 평가를 위한 가동 범위, 휴대용 동력계를 위한 Nov 안정기 및 힘 평가, 간결성을 위한 Nov, 간결함은 표준으로 가슴 근육의 왼쪽 내부 회 전자 근육을 검토하고 사과 등에서 목 평가를위한 움직임 kinezyofobi Tampa 척도에 대한 두려움을 가지고 있습니다. |
시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증 평가를 위한 평가 범위 내에서, 표준 평가 자세 자세 분석, 전기고무계 평가를 위한 가동 범위, 휴대용 동력계를 위한 Nov 안정기 및 힘 평가, 간결성을 위한 Nov, 간결함은 표준으로 가슴 근육의 왼쪽 내부 회선 근육을 검토하고 사과의 목 평가를위한 운동 kinezyofobi Tampa 척도에 대한 두려움, 문의 상태에 대한 질문 Neck Disability Survey, 균형 동적 균형 테스트 평가의 별, 스탠드 정적균형, 동적균형, 신체기능 평가에서 한쪽다리 검사 Term rise and walk test, 10m 보행검사 평가를 위한 보행속도, 모터와 모터 평가를 위한 dual-task 인지 이중 작업이 평가에 사용됩니다.
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대조군
지난 1년 동안 목 통증을 경험하지 않은 18-65세 사이의 무증상 개인이 대조군에 포함될 것입니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증 평가를 위한 평가 범위 내에서, 표준 평가 자세 자세 분석, 전기고무계 평가를 위한 가동 범위, 휴대용 동력계를 위한 Nov 안정기 및 힘 평가, 간결성을 위한 Nov, 간결함은 표준으로 가슴 근육의 왼쪽 내부 회 전자 근육을 검토하고 사과 등에서 목 평가를위한 움직임 kinezyofobi Tampa 척도에 대한 두려움을 가지고 있습니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증 평가를 위한 평가 범위 내에서, 표준 평가 자세 자세 분석, 전기고무계 평가를 위한 가동 범위, 휴대용 동력계를 위한 Nov 안정기 및 힘 평가, 간결성을 위한 Nov, 간결함은 표준으로 가슴 근육의 왼쪽 내부 회선 근육을 검토하고 사과의 목 평가를위한 운동 kinezyofobi Tampa 척도에 대한 두려움, 문의 상태에 대한 질문 Neck Disability Survey, 균형 동적 균형 테스트 평가의 별, 스탠드 정적균형, 동적균형, 신체기능 평가에서 한쪽다리 검사 Term rise and walk test, 10m 보행검사 평가를 위한 보행속도, 모터와 모터 평가를 위한 dual-task 인지 이중 작업이 평가에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비특이적 만성 목통증 환자의 통증과 움직임에 대한 두려움, 근력, 균형감각, 이중과제와의 관계 및 무증상 환자와의 비교
기간: 16주
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통증 강도 평가 10점 중 VAS ROM 평가 측정된 각도 근력 평가는 목 굴근 및 신근, 안정기 및 휴대용 동력계를 측정하고 뉴턴 및 mm/hg로 기록 근지구력 평가 목의 굴근 및 굴근 근육 단축 평가 가슴, 내전근 및 내부 회전근(짧은-정상-긴) 운동 공포증 평가 탬파 운동 공포증 척도(점수) 목 장애 평가 목 장애 지수(점수) 동적 균형 평가 스타 균형 테스트(cm ) SBT 점수 = (도달 거리/다리 길이) * 100 정적 균형 평가 단독 서기 테스트(들) 신체 성능TUG 테스트(들) 보행 속도 평가 10m 보행 테스트(들) 이중 작업 평가 운동-운동 및 운동-인지 걷는 동안 (s) 이중 작업 효과 = (단일 작업 - 이중 작업 ) / 단일 작업 x 100 (s=초)
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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