- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04859127
Auswirkungen von Nackenschmerzen wie Bewegungsangst, Muskelleistung, Behinderung etc.
Master Student an der Kırıkkale Universität und Physiotherapeut
EINFÜHRUNG Unspezifische chronische Nackenschmerzen gehören heute zu den häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates. Faktoren im Zusammenhang mit Nackenschmerzen sind vielfältig und können die Person auf unterschiedliche Weise beeinflussen. Um das geeignete Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm für Patienten festzulegen, sollte der Funktionsstatus der Patienten sorgfältig bewertet und die Faktoren, die diese Situation beeinflussen, und die Beziehungen zwischen ihnen berücksichtigt werden. Parameter wie Schmerz, Gleichgewicht, Behinderung, Muskelleistung werden mit Nackenschmerzen in Verbindung gebracht.
Ziel unserer Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerz und Kinesophobie und Muskelleistung, Gleichgewicht und Doppelaufgabe bei Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen und mit asymptomatischen Personen zu vergleichen.
Materialen und Methoden:
Die Studie umfasste 44 Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich an der Medizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale für Physikalische Medizin und Rehabilitationsklinik bewarben und bei denen von einem Spezialisten unspezifische chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden, sowie 44 asymptomatische Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen dies nicht der Fall war Nackenschmerzen in den letzten 1 Jahr für die Kontrollgruppe. wird sein. Insgesamt werden 88 Personen aufgenommen. Wir werden Kinesiophobie, Schmerzdichte, Muskelleistung, Doppelaufgabe usw.
ERGEBNISSE UND DISKUSSION: Die am Ende dieser Studie erhobenen Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden verglichen und dann im Vergleich mit nationaler und internationaler Literatur diskutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
METHODENDETAIL
- Bewertung der Schmerzstärke Die Schmerzbewertung ist eine komplexe Aufgabe mit einer Reihe von Zielen, darunter die Bestimmung der Bedeutung von Schmerzen für den Patienten, das Verständnis der Ursachen sowie der Folgen von Schmerzen und die Bestimmung der Wirksamkeit der Schmerzbehandlung. Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine der am weitesten verbreiteten Messmethoden in der Schmerzmessung. GAS ist eine eindimensionale lineare Skala. Es ist einfach zu bedienen, die Ergebnisse sind reproduzierbar und es kann in einer Vielzahl von Umgebungen eingesetzt werden. VAS ist eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm (100 mm) besteht. Bei der Bestimmung der Schmerzintensität; (0 Punkte) entspricht „keine Schmerzen“ und (100 Punkte auf einer 100-mm-Skala) „möglichst starke Schmerzen“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Bei der Berechnung des Schmerzstärke-Scores wählt der Patient den entsprechenden Punkt aus der 10-cm-Linie aus. Es zeigt das Vorhandensein von keinen Schmerzen auf einer Skala von 100 mm (0–4 mm), leichten Schmerzen (5–44 mm), mäßigen Schmerzen (45–74 mm), starken Schmerzen (75–100 mm) an.
- Körperhaltungsbewertung Die Körperhaltungen der an der Studie teilnehmenden Probanden werden durch die Standardmethode der Körperhaltungsanalyse bewertet. Runde Schulter, vordere Neigung, Kyphose usw. Haltungsstörungen werden aufgezeichnet.
- Bewertung des gemeinsamen Bewegungsbereichs (ARA) Der normale Bewegungsbereich wird mit einem Elektrogoniometer bewertet. In sitzender Position werden die Flexions-, Extensions-, Lateralflexions- und Rotationsbewegungen der entsprechenden Region gemessen und aufgezeichnet. Auswertungen der Gelenkbewegungen werden in 3 Wiederholungen gemacht und der Mittelwert dieser 3 Messungen wird durch Berechnung ermittelt.
- Beurteilung der Muskelstärke Die Muskelstärke der Nackenbeuger- und Streckmuskeln wird unter Verwendung des Stabilisators (Chattanooga Stabilizer Group Inc., Hixson, TN) und eines handgehaltenen Dynamometers gemessen.
- Beurteilung der muskulären Ausdauer Widerstandsmessungen werden an den Streck- und Beugemuskeln des Nackens in einer stabilen Position in Rücken- bzw. Bauchlage durchgeführt. Bei der Messung der Ausdauer der Nackenstreckmuskeln sind die Beine des Patienten gestreckt und die Arme um den Kopf gelegt. Bei Frauen und Männern werden jeweils 2 und 4 Kilogramm belastet. Der Test wird durchgeführt, indem der Kopf knapp über dem Bett gestreckt und so lange (Sekunden) wie möglich angehoben wird. Die Ausdauerbewertung der tiefen zervikalen Beugemuskeln wird mit der Testperson in der Hakenposition auf dem Rücken und den Händen in der freien Position auf dem Bauch begonnen. Der Fall wird gebeten, seinen Kopf leicht hoch genug zu heben, damit der Zeige- und Mittelfinger einer Hand die Anweisung weitergeben können. Nachdem dem Patienten diese Position beigebracht wurde, wird von Anfang an eine leichte (30 %) kraniozervikale Flexion verlangt, als ob ja. Während sich der Proband in dieser Position befindet, wird die Handstütze leicht gezogen und der Test in dieser Position gestartet. Die Zeit, in der der Craniocervical die Position beibehält, während die Flexion beibehalten wird, wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird beendet, wenn der Patient eine der vier unten aufgeführten Situationen erfüllt;
1- In Fällen, in denen der Patient starke Schmerzen verspürt und angibt, dass er nicht weitermachen kann 2- In Fällen, in denen der Patient keine Schmerzen verspürt, aber die Ausdauer endet 3- Wenn der Physiotherapeut feststellt, dass der Patient die kraniozervikale Flexionsposition trotz Beibehaltung verloren hat die Position 4- Wenn der Physiotherapeut beobachtet, dass der Proband seinen Kopf höher hebt, als es sein sollte, endet der Ausdauertest.
Der Widerstand des Gehäuses für 60 Sekunden wird als ausreichend für die Beendigung des Dauertests angesehen.
6. Bewertung der Muskelverkürzung Um die Muskelverkürzung von Personen zu bestimmen; Die Standardverkürzung wird für die Brustmuskeln und die Adduktor- und Innenrotatormuskeln bewertet.
7. Bewertung der Kinesiophobie Bei der Bewertung des Grades der Kinesiophobie wird die 17 Fragen umfassende "Tampa Kinesophobia Scale (TSI)", entwickelt von Vlaeyen et al. und validiert auf Türkisch von Tunca Yılmaz und ihren Kollegen verwendet werden. Je höher der errechnete Score, desto höher wird die Bewegungsangst der Person ermittelt.
8. Bewertung der Entschuldigung des Ehepartners Der Neck Disability Index (NDI) ist das am weitesten verbreitete Instrument zur Messung der wahrgenommenen Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen. Die türkische Version der Skala von Aslan et al. besteht aus 10 Teilen. Der Fragebogen umfasst Parameter wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Aktivitäten des täglichen Lebens. Als Ergebnis der Wertung; (0-4 Punkte) bedeutet keine Behinderung, (5-14 Punkte) leichte Behinderung, (15-24 Punkte) mittlere Behinderung, (25-34 Punkte) schwere Behinderung und (35 Punkte und mehr) vollständige Behinderung.
9. Bewertung des dynamischen Gleichgewichts
Der Star Balance Test (YDT) wird bei der Bewertung des dynamischen Gleichgewichts verwendet. Die Teilnehmer stehen in der Mitte einer Plattform, die aus acht Linien besteht, die in einem Winkel von 45° zueinander verlaufen. Während des Tests sollte die Person auf einem unteren Glied ruhen und mit dem anderen so weit wie möglich entlang jeder der acht Linien greifen. 8 Richtungen anterior (A), anterolateral (AL), lateral (L), posterolateral (PL), posterior (P), posteromedial (PM), medial (M) und anteromedial (AM). Die Person wird gebeten, die festgelegten Linien leicht zu berühren und das ausgestreckte Bein in die Mitte zurückzubringen und mit einem Bein in der Mitte zu stehen. Dann wird die maximal erreichte Distanz aufgezeichnet. Wenn es mit dem linken Fuß gemacht wird, ist es erwünscht, gegen den Uhrzeigersinn zu liegen, wenn es mit dem rechten Fuß gemacht wird, ist es erwünscht, im Uhrzeigersinn zu liegen. Die folgende Formel wird verwendet, um das Ergebnis des Sternbilanztests zu berechnen:
YDT-Score = (Reichweite / Beinlänge) * 100 .
10. Bewertung des statischen Gleichgewichts Das statische Gleichgewicht wird mit dem "One Leg Standing Test (TBÜD)" bewertet. Dieser Test misst das statische Gleichgewicht und die statische Stehfähigkeit. Es gibt auch Auskunft über das Sturzrisiko der Person. Die Zeit beginnt, wenn die Person ein Bein vom Boden hebt, und endet, wenn sie es auf den Boden legt. Die Gesamtzeit wird vom Arzt aufgezeichnet. Wenn die Person ein Bein 30 Sekunden lang hochhalten kann, ist der Test beendet. Wenn die Position weniger als 10 Sekunden gehalten werden kann, hat die Person ein Ungleichgewicht, und wenn sie weniger als 5 Sekunden gehalten wird, kann dies interpretiert werden, dass für die Person Sturzgefahr besteht.
11. Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der körperlichen Leistungsfähigkeit Der „Zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest“ wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der körperlichen Leistungsfähigkeit verwendet. Bei diesem Test sollte der Teilnehmer aufstehen, ohne die Armlehnen des Standardstuhls, auf dem er sitzt, zu halten, und nach 3 Metern Gehen zum Stuhl zurückkehren, ohne etwas zu berühren.
12. Bewertung der Gehgeschwindigkeit Der 10-Meter-Gehtest wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu bewerten. Die Person wird aufgefordert, 14 Meter zu gehen, aber die ersten 2 und die letzten 2 Meter werden nicht gewertet. Es wird in Sekunden berechnet, wie lange eine Person diese Strecke zurücklegt, während sie normal geht. Die Zeit wird in Metern/Sekunde (m/s) erfasst, vorausgesetzt, die Zeit beginnt, wenn der Fuß der Person an der Startlinie des 2. Meters steht, und endet, wenn die 12-Meter-Linie überschritten wird.
13. Dual-Task-Assessment Die Dual-Task wird während des Gehens motorisch-motorisch und motorisch-kognitiv bewertet. Die Teilnehmer werden 6 verschiedenen Wanderungen unterzogen. Die Teilnehmer erhalten vor den Tests eine klare Erklärung zu den Tests und werden über ihr Wohlbefinden informiert. Die Teilnehmer erhalten nur einmal vor dem Test einen Probetest.
- 10 m Gehtest (Einzelaufgabe)
- 10-m-Gehtest + Die Aufgabe, 2 Gläser Wasser auf einem Standardtablett zu tragen, ohne das Wasser im Glas zu verschütten (Motor-Motor-Dual Duty)
- 10-m-Gehtest + Eine Aufgabe zum Zählen von 6 aus einer beliebigen zweistelligen Zahl, die der Kliniker während des Tests ausgewählt hat (motorisch-kognitive Doppelaufgabe)
- Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest (Einzelaufgabe)
- Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest + Die Aufgabe, 2 Gläser Wasser auf einem Standardtablett zu tragen, ohne das Wasser im Glas zu verschütten (Motor-Motor-Doppelfunktion)
- Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest + Die Aufgabe, 6 von einer beliebigen zweistelligen Zahl zu zählen, die der Arzt während des Tests ausgewählt hat (motorisch-kognitive Doppelaufgabe)
Während der Tests werden einzelne Aufgaben als Referenz enthalten sein. Die Bearbeitungszeiten der motorisch-motorischen und motorisch-kognitiven Doppelaufgaben, die jeweils 2 in 2 mit 4 verschiedenen Gehformen bewertet werden, werden erfasst und das Ergebnis ermittelt. Für das Ergebnis wird folgende Berechnungsmethode verwendet:
Doppelmissionseffekt = (Einzelmissionsleistung - Doppelmissionsleistung) / Einzelmissionsleistung x 100
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn
- Kırıkkale Üniversitesi
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien in die Studie;
- Zwischen 18-65,
- Nackenschmerzen haben, die länger als 3 Monate anhalten,
- Freiwillige Patienten, bei denen von einem Spezialisten chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden,
Aufnahmekriterien in die Kontrollgruppe;
- Hat in den letzten 1 Jahr keine Nackenschmerzen gehabt,
- Asymptomatische Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
Ausschlusskriterien:
Die Kriterien für den Ausschluss aus der Studie;
- Nach Operationen an Halswirbelsäule und Schulter,
- Nackenschmerzen, die durch verschiedene Pathologien verursacht werden (Tumor, rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Fraktur, Luxation),
- Bei Nabelschnurkompression und -befund (L'hermitte-Zeichen ist positiv),
- Schwere Radikulopathie (Spannungstests der oberen Extremitäten sind positiv),
- Osteoporose haben,
- Es wurden Schulterschmerzen und Schulterpathologien (Rotatorenmanschettenriss, Schulter-Impingement-Syndrom usw.) festgestellt.
Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe; 1. Diejenigen, die im letzten 1 Jahr Nackenschmerzen hatten, 2. Verschiedene Pathologien (entzündliche Erkrankungen, Neoplasien, Wirbelluxationsfrakturen in der Vorgeschichte) 3. Frühere Halswirbelsäulen- und Schulteroperationen, 4. Diejenigen mit fortgeschrittener Osteoporose, die einen Kompressionsbruch verursacht, 5. Diejenigen mit Schulterpathologie,
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patientengruppe
Die Kriterien für den Einschluss in die Studie wurden als freiwillige Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate anhielten und bei denen klinisch von einem Facharzt chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden, festgelegt. Im Rahmen der Auswertung zur Beurteilung von Schmerzen mittels visueller Analogskala (VAS), Standardauswertung Körperhaltung Haltungsanalyse, Bewegungsumfang zur Auswertung von Elektrogonyometer, Nov Stabilisator und Kraftauswertung für ein handgeführtes Dynamometer, Nov der Kürze halber, Kürzere Bewertungen linke innere Rotatoren der Brustmuskulatur mit Standard, Angst vor Bewegung kinezyofobi Tampa-Skala für die Beurteilung des Nackens in Entschuldigung usw. |
Im Rahmen der Auswertung zur Beurteilung von Schmerzen mittels visueller Analogskala (VAS), Standardauswertung Körperhaltung Haltungsanalyse, Bewegungsumfang zur Auswertung von Elektrogonyometer, Nov Stabilisator und Kraftauswertung für ein handgeführtes Dynamometer, Nov der Kürze halber, Kürze Bewertungen linke Innenrotatoren der Brustmuskulatur mit Standard, Angst vor Bewegung kinezyofobi Tampa-Skala für die Beurteilung des Halses in Entschuldigung, Befragung des Status der Untersuchung Neck Disability Survey, Sterne in der Bewertung des Gleichgewichts, dynamischer Gleichgewichtstest, Stand einbeiniger Test zur Bewertung des statischen Gleichgewichts, des dynamischen Gleichgewichts und der körperlichen Leistungsfähigkeit, Laufzeit- und Gehtest, Gehgeschwindigkeit zur Beurteilung des 10-Meter-Gehtests und Dual-Task zur Bewertung der Motorik - der motorischen und motorischen Für die Bewertung wird Cognitive Dual-Task verwendet.
|
Kontrollgruppe
Asymptomatische Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die im letzten Jahr keine Nackenschmerzen hatten, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Im Rahmen der Auswertung zur Beurteilung von Schmerzen mittels visueller Analogskala (VAS), Standardauswertung Körperhaltung Haltungsanalyse, Bewegungsumfang zur Auswertung von Elektrogonyometer, Nov Stabilisator und Kraftauswertung für ein handgeführtes Dynamometer, Nov der Kürze halber, Kürzere Bewertungen linke innere Rotatoren der Brustmuskulatur mit Standard, Angst vor Bewegung kinezyofobi Tampa-Skala für die Beurteilung des Nackens in Entschuldigung usw.
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Im Rahmen der Auswertung zur Beurteilung von Schmerzen mittels visueller Analogskala (VAS), Standardauswertung Körperhaltung Haltungsanalyse, Bewegungsumfang zur Auswertung von Elektrogonyometer, Nov Stabilisator und Kraftauswertung für ein handgeführtes Dynamometer, Nov der Kürze halber, Kürze Bewertungen linke Innenrotatoren der Brustmuskulatur mit Standard, Angst vor Bewegung kinezyofobi Tampa-Skala für die Beurteilung des Halses in Entschuldigung, Befragung des Status der Untersuchung Neck Disability Survey, Sterne in der Bewertung des Gleichgewichts, dynamischer Gleichgewichtstest, Stand einbeiniger Test zur Bewertung des statischen Gleichgewichts, des dynamischen Gleichgewichts und der körperlichen Leistungsfähigkeit, Laufzeit- und Gehtest, Gehgeschwindigkeit zur Beurteilung des 10-Meter-Gehtests und Dual-Task zur Bewertung der Motorik - der motorischen und motorischen Für die Bewertung wird Cognitive Dual-Task verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchung der Beziehung zwischen Schmerz und Bewegungsangst und Muskelleistung, Gleichgewicht und Doppelaufgabe bei Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen und im Vergleich zu asymptomatischen Personen
Zeitfenster: 16 Wochen
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Schmerzintensitätsbewertung VAS von 10 Punkten ROM-Bewertung Elektrogoniometer der gemessene Winkel Muskelkraftbewertung wird die Nackenbeuge- und Streckmuskeln, Stabilisator und Handdynamometer gemessen und in Newton und mm / hg aufgezeichnet. Muskelausdauerbewertung der Streck- und Beugemuskeln der Hals wird aufgezeichnet (s) Muskelverkürzungsbewertung Brust-, Adduktoren- und Innenrotatorenmuskulatur (kurz-normal-lang) Kinesiophobie-Bewertung Tampa-Kinesophobie-Skala (Punktzahl) Nackenbehinderungsbewertung Nackenbehinderungsindex (Punktzahl) Dynamische Gleichgewichtsbewertung Sterngleichgewichtstest (cm ) SBT-Score = (Reaching Distance / Leg Length) * 100 Static Balance Assessment One-Standing Standing Test (s) Physical PerformanceTUG Test (s) Walking Speed Assessment 10 m Walking Test (s) Dual Task Assessment motor-motoric and motor-cognitive beim Gehen (s) Dual Task Effect = (Single Task - Dual Task ) / Single Task x 100 (s=Sekunden)
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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