- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04859127
Efectos del dolor de cuello, como el miedo al movimiento, el rendimiento muscular, la discapacidad, etc.
Estudiante de maestría en la Universidad de Kırıkkale y fisioterapeuta
INTRODUCCIÓN La cervicalgia crónica inespecífica es uno de los trastornos musculoesqueléticos más frecuentes en la actualidad. Los factores relacionados con el dolor de cuello son diversos y pueden afectar a la persona de diferentes formas. Para determinar el programa de fisioterapia y rehabilitación adecuado para los pacientes, se debe evaluar cuidadosamente el estado funcional de los pacientes y se deben tener en cuenta los factores que afectan esta situación y las relaciones entre ellos. Parámetros como el dolor, el equilibrio, la discapacidad, el rendimiento muscular se asocian con el dolor de cuello.
El objetivo de nuestro estudio es examinar la relación entre el dolor y la kinesofobia y el rendimiento muscular, el equilibrio y la tarea dual en individuos con dolor de cuello crónico inespecífico y compararlos con individuos asintomáticos.
Materiales y métodos:
El estudio incluyó a 44 personas de 18 a 65 años que solicitaron ingreso en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkkale y un especialista les diagnosticó dolor de cuello crónico inespecífico, y 44 personas asintomáticas de entre 18 y 65 años que no experimentar dolor de cuello durante el último año para el grupo de control. estarán. Se incluirán un total de 88 personas. Evaluaremos la kinesiofobia, la densidad del dolor, el rendimiento de los músculos, la tarea dual, etc.
HALLAZGOS Y DISCUSIÓN: Los datos adquiridos al final de este estudio serán comparados usando métodos estadísticos apropiados y luego serán discutidos en comparación con la literatura nacional e internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DETALLE DEL MÉTODO
- Evaluación de la gravedad del dolor La evaluación del dolor es una tarea compleja con varios objetivos, incluida la determinación del significado del dolor para el paciente, la comprensión de las causas y las consecuencias del dolor y la determinación de la eficacia del manejo del dolor. La Escala Analógica Visual (EVA) es uno de los métodos de medición más utilizados en la medición del dolor. GAS es una escala lineal unidimensional. Es fácil de usar, los resultados son reproducibles y se puede utilizar en una amplia variedad de entornos. VAS es una escala continua que consta de una línea horizontal o vertical de 10 cm (100 mm). Al determinar la intensidad del dolor; (0 puntos) califica como "sin dolor" y (100 puntos en una escala de 100 mm) "dolor tan fuerte como sea posible" o "el peor dolor imaginable". Mientras calcula la puntuación de la intensidad del dolor, el paciente elige el punto apropiado de la línea de 10 cm. Indica la presencia de ausencia de dolor en una escala de 100 mm (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm), dolor intenso (75-100 mm).
- Evaluación de la postura Las posturas de los sujetos que participan en el estudio serán evaluadas por el método estándar de análisis de la postura. Hombro redondeado, inclinación anterior, cifosis, etc. Se registrarán alteraciones posturales.
- Evaluación del rango de movimiento conjunto (ARA) El rango de movimiento normal se evaluará utilizando un electrogoniómetro. En posición sentada, se medirán y registrarán los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la región correspondiente. Las evaluaciones de los movimientos articulares se realizarán en 3 repeticiones y el valor promedio de estas 3 mediciones se determinará mediante cálculos.
- Evaluación de la fuerza muscular La fuerza muscular de los músculos flexores y extensores del cuello se medirá utilizando el estabilizador (Chattanooga Stabilizer Group Inc., Hixson, TN) y el dinamómetro manual.
- Valoración de la Resistencia Muscular Las medidas de Resistencia se realizarán sobre los músculos extensores y flexores del cuello en posición estable, en decúbito supino y prono, respectivamente. Mientras se mide la resistencia de los músculos extensores del cuello, las piernas del paciente estarán rectas y los brazos colocados alrededor de la cabeza. Se aplicarán cargas de 2 y 4 kilogramos para mujeres y hombres, respectivamente. La prueba se realizará estirando la cabeza justo por encima de la cama y levantándola durante tanto tiempo (segundos) como sea posible. La evaluación de la resistencia de los músculos flexores cervicales profundos se iniciará con el sujeto en posición enganchada sobre la espalda y las manos en posición libre sobre el abdomen. Se le pedirá al caso que levante la cabeza un poco lo suficiente para que los dedos índice y medio de una mano pasen junto con la instrucción. Después de enseñarle al paciente esta posición, se solicitará desde el principio una ligera cantidad (30 %) de flexión craneocervical como si fuera así. Mientras el sujeto está en esta posición, se tirará levemente del soporte de la mano y se iniciará la prueba en esta posición. Se registrará en segundos el tiempo en que la craneocervical mantiene la posición manteniendo la flexión. La prueba se dará por terminada cuando el paciente realice una de las cuatro situaciones que se indican a continuación;
1- En los casos en que el paciente siente mucho dolor y manifiesta que no puede continuar 2- En los casos en que el paciente no siente dolor pero la resistencia termina 3- Si el fisioterapeuta determina que el paciente ha perdido la posición de flexión craneocervical a pesar de mantener la posición 4- Si el fisioterapeuta observa que el sujeto levanta la cabeza más de lo debido, finaliza la prueba de resistencia.
La resistencia de la caja durante 60 segundos se considerará suficiente para la terminación de la prueba de resistencia.
6. Evaluación de la acortamiento muscular Para determinar la acortamiento muscular de las personas; El acortamiento estándar se evaluará para los músculos pectorales y los músculos aductores y rotadores internos.
7. Evaluación de kinesiofobia Al evaluar el nivel de kinesiofobia, la "Escala de kinesofobia de Tampa (TSI)" de 17 preguntas desarrollada por Vlaeyen et al. y validado en turco por Tunca Yılmaz y sus colegas. Cuanto mayor sea la puntuación calculada, mayor será el miedo al movimiento de la persona.
8. Evaluación de la disculpa del cónyuge El índice de discapacidad del cuello (NDI) es la herramienta más utilizada para medir la discapacidad percibida asociada con el dolor de cuello. La versión turca de la escala, realizada por Aslan et al. consta de 10 partes. El cuestionario incluye parámetros de intensidad del dolor, autocuidado, levantamiento, lectura, cefalea, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades de la vida diaria. Como resultado de la puntuación; (0-4 puntos) significa sin discapacidad, (5-14 puntos) discapacidad leve, (15-24 puntos) discapacidad moderada, (25-34 puntos) discapacidad severa y (35 puntos y más) discapacidad total.
9. Evaluación del equilibrio dinámico
Star Balance Test (YDT) se utilizará en la evaluación del equilibrio dinámico. Los participantes se paran en medio de una plataforma que consta de ocho filas que se extienden en un ángulo de 45° entre sí. Durante la prueba, la persona debe descansar sobre un miembro inferior mientras se extiende lo más posible a lo largo de cada una de las ocho líneas con el otro. 8 direcciones anterior (A), anterolateral (AL), lateral (L), posterolateral (PL), posterior (P), posteromedial (PM), medial (M) y anteromedial (AM). Se le pide a la persona que haga un ligero toque en las líneas determinadas y regrese la pierna estirada al centro, y que se pare con una pierna en el centro. Luego se registra la distancia máxima alcanzada. Si se va a hacer con el pie izquierdo se pide tumbarse en el sentido contrario a las agujas del reloj, si se va a hacer con el pie derecho se pide tumbarse en el sentido de las agujas del reloj. La siguiente fórmula se utiliza para calcular el puntaje de la prueba de equilibrio de estrellas:
Puntuación YDT = (Distancia de alcance/Longitud de la pierna) * 100.
10. Evaluación del equilibrio estático El equilibrio estático se evaluará con la "Prueba de pie sobre una pierna (TBÜD)". Esta prueba mide el equilibrio estático y la capacidad de estar de pie estático. También proporciona información sobre el riesgo de caída de la persona. El tiempo comienza cuando la persona levanta una pierna del suelo y termina cuando la apoya en el suelo. El tiempo total lo registra el médico. Si la persona puede mantener una pierna levantada durante 30 segundos, la prueba finaliza. Si la posición se puede mantener menos de 10 segundos, la persona tiene un desequilibrio, y si se mantiene menos de 5 segundos, se puede interpretar que hay riesgo de caída para la persona.
11. Evaluación del rendimiento físico y el equilibrio dinámico La "Prueba cronometrada de levantarse y andar" se utilizará para evaluar el rendimiento físico y el equilibrio dinámico. En esta prueba, el participante debe levantarse sin agarrarse de los brazos de la silla estándar en la que se sienta, y después de caminar 3 metros, debe volver a la silla sin tocar nada.
12. Evaluación de la velocidad de marcha La prueba de marcha de 10 metros se utilizará para evaluar la velocidad de marcha. Se le pedirá a la persona que camine 14 metros, pero no se evaluarán los 2 primeros y los 2 últimos metros. Se calculará en segundos en cuánto tiempo una persona toma esta distancia mientras camina normalmente. El tiempo se registrará en metros/segundo (m/s), siempre que el tiempo comience cuando el pie de la persona esté en la línea de salida del 2º metro y finalice cuando se cruce la línea de 12 metros.
13. Evaluación de tareas duales La tarea dual se evaluará motora-motora y motora-cognitivamente durante la marcha. Los participantes serán sometidos a 6 paseos diferentes. A los participantes se les dará una explicación clara sobre las pruebas antes de las pruebas y se les informará sobre su comodidad. A los participantes se les dará una prueba de prueba solo una vez antes de la prueba.
- Prueba de caminata de 10 m (servicio único)
- Prueba de marcha de 10 m + La tarea de transportar 2 vasos de agua en una bandeja estándar sin derramar el agua en el vaso (motor-motor dual duty)
- Prueba de caminata de 10 m + Una tarea de contar 6 de cualquier número de dos dígitos seleccionado por el médico durante la prueba (tarea dual motora-cognitiva)
- Prueba cronometrada de levantarse y andar (tarea única)
- Prueba cronometrada de levantarse y andar + La tarea de llevar 2 vasos de agua en una bandeja estándar sin derramar el agua en el vaso (doble función motor-motor)
- Prueba cronometrada de levantarse y andar + La tarea de contar 6 de cualquier número de dos dígitos seleccionado por el médico durante la prueba (tarea dual motora-cognitiva)
Durante las pruebas, se incluirán tareas individuales como referencia. Se registrarán los tiempos de finalización de las tareas duales motora-motora y motora-cognitiva, que se evalúan 2 en 2 cada una con 4 formas de caminar diferentes, y se alcanzará el resultado. Para el resultado se utilizará el siguiente método de cálculo:
Efecto de misión doble = (Rendimiento de misión única - Rendimiento de misión doble) / Rendimiento de misión única x 100
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo
- kırıkkale üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de Inclusión en el Estudio;
- Entre las edades de 18-65,
- Tiene dolor de cuello que dura más de 3 meses,
- Pacientes voluntarios diagnosticados de cervicalgia crónica por un especialista,
Criterios de inclusión en el grupo control;
- No ha experimentado dolor de cuello durante el último año,
- Individuos asintomáticos entre las edades de 18-65,
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión del estudio;
- Después de haber tenido una cirugía de columna cervical y hombro,
- Dolor de cuello causado por diferentes patologías (tumor, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, fractura, luxación),
- Con compresión del cordón y hallazgos (el signo de L'hermitte es positivo),
- Tener radiculopatía grave (las pruebas de tensión de las extremidades superiores son positivas),
- Tiene osteoporosis,
- Se ha identificado que tiene dolor de hombro y cualquier patología de hombro (desgarro del manguito de los rotadores, síndrome de pinzamiento del hombro, etc.).
Criterios de exclusión para el grupo de control; 1. Aquellos que han experimentado dolor de cuello en el último año, 2. Diferentes patologías (enfermedades inflamatorias, neoplasias, antecedentes de fracturas por luxación vertebral) 3. Cirugía previa de columna cervical y hombro, 4. Aquellos con osteoporosis avanzada que causa fractura por compresión, 5. Aquellos con patología del hombro,
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Los criterios de inclusión en el estudio se determinaron como pacientes voluntarios entre las edades de 18 a 65 años con dolor de cuello durante más de 3 meses que fueron diagnosticados clínicamente con dolor de cuello crónico por un médico especialista. Dentro del alcance de la evaluación para la evaluación del dolor por escala analógica visual (VAS), postura de evaluación estándar, análisis postural, rango de movimiento para la evaluación de Elektrogonyometer, Nov estabilizador y evaluación de fuerza para un dinamómetro de mano, Nov por brevedad, brevedad revisa los músculos rotadores internos izquierdos de los músculos pectorales con estándar, miedo al movimiento kinezyofobi Tampa escala para la evaluación del cuello en disculpa, etc. |
Dentro del alcance de la evaluación para la evaluación del dolor por escala analógica visual (VAS), postura de evaluación estándar, análisis postural, rango de movimiento para la evaluación de Elektrogonyometer, Nov estabilizador y evaluación de fuerza para un dinamómetro de mano, Nov por brevedad, revisiones de brevedad músculos rotadores internos izquierdos de los músculos pectorales con estándar, miedo al movimiento kinezyofobi Escala de Tampa para la evaluación del cuello en disculpa, cuestionamiento del estado de la investigación Encuesta de discapacidad del cuello, estrellas en la evaluación del equilibrio prueba de equilibrio dinámico, soporte en una pierna Test en la evaluación del equilibrio estático, equilibrio dinámico y rendimiento físico Término de elevación y prueba de marcha, velocidad de marcha para la valoración de la prueba de marcha de 10 metros y dual-tarea para la valoración de la motricidad -la motricidad y la motricidad- Se utilizará la doble tarea cognitiva para la evaluación.
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Grupo de control
Las personas asintomáticas de entre 18 y 65 años que no hayan experimentado dolor de cuello durante el último año se incluirán en el grupo de control.
Dentro del alcance de la evaluación para la evaluación del dolor por escala analógica visual (VAS), postura de evaluación estándar, análisis postural, rango de movimiento para la evaluación de Elektrogonyometer, Nov estabilizador y evaluación de fuerza para un dinamómetro de mano, Nov por brevedad, brevedad revisa los músculos rotadores internos izquierdos de los músculos pectorales con estándar, miedo al movimiento kinezyofobi Tampa escala para la evaluación del cuello en disculpa, etc.
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Dentro del alcance de la evaluación para la evaluación del dolor por escala analógica visual (VAS), postura de evaluación estándar, análisis postural, rango de movimiento para la evaluación de Elektrogonyometer, Nov estabilizador y evaluación de fuerza para un dinamómetro de mano, Nov por brevedad, revisiones de brevedad músculos rotadores internos izquierdos de los músculos pectorales con estándar, miedo al movimiento kinezyofobi Escala de Tampa para la evaluación del cuello en disculpa, cuestionamiento del estado de la investigación Encuesta de discapacidad del cuello, estrellas en la evaluación del equilibrio prueba de equilibrio dinámico, soporte en una pierna Test en la evaluación del equilibrio estático, equilibrio dinámico y rendimiento físico Término de elevación y prueba de marcha, velocidad de marcha para la valoración de la prueba de marcha de 10 metros y dual-tarea para la valoración de la motricidad -la motricidad y la motricidad- Se utilizará la doble tarea cognitiva para la evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la relación entre el dolor y el miedo al movimiento y el rendimiento muscular, el equilibrio y la tarea dual en individuos con dolor de cuello crónico inespecífico y en comparación con individuos asintomáticos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Valoración de la Intensidad del Dolor EVA sobre 10 puntos Valoración del ROM Electrogoniómetro el ángulo medido Valoración de la Fuerza Muscular se medirán los músculos flexores y extensores del cuello, Estabilizador y Dinamómetro de Mano y registrados en newtons y mm/hg Valoración de la Resistencia Muscular los músculos extensores y flexores de en el cuello se registrará(n) Valoración de Acortamiento Muscular Músculos pectorales, aductores y rotadores internos (corto-normal-largo) Valoración de Kinesiofobia Escala de Kinesofobia de Tampa (puntuación) Valoración de Incapacidad del Cuello Índice de Incapacidad del Cuello (puntuación) Valoración del Balance Dinámico Star Balance Test (cm) ) Puntuación SBT = (Distancia de alcance/Longitud de la pierna) * 100 Evaluación de equilibrio estático Prueba (s) de pie de pie (s) Prueba (s) de rendimiento físico TUG (s) Evaluación de velocidad de caminata Prueba de caminata de 10 m (s) Evaluación de tarea dual motor-motor y motor-cognitivo durante la marcha (s) Efecto de tarea dual = (Tarea única - Tarea dual) / Tarea única x 100 (s=segundos)
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16 semanas
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- kırıkkaleuniversity1.
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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